COMPLEXO B 12 XPE

Complexo vitamínico b (somente)

Cada 1 mL de xarope contém : IDR* IDR* Crianças Concentração Adulto 1- 3 anos 4 – 6 anos 7 – 10 anos Vitamina B 12 1,5 mcg 625% 833,3% 625% 416,7% (cianocobalamina) Vitamina B 5 (na forma de pantotenato de 1,5 mg 276% 345% 230% 172,5% cálcio equivalente a 1,380 mg de ácido pantotênico) Vitamina B 2 (na forma de fosfato sódico 1,367 mg 769,2% 1000% 833,3% 555,5% de riboflavina equivalente a 1 mg de riboflavina) Vitamina B 1 (na forma de cloridrato de 3 mg 2233,3 % 2680 % 2233,3 % 1488,8 % tiamina equivalente a 2,68 mg de tiamina) Vitamina B 6 (na forma de cloridrato de 1 mg 630,8 % 820% 820% 410% piridoxina equivalente a 0,820 mg de piridoxina) Vitamina B 3 2,5 mg 156,3% 208,3% 156,3% 104,2% (nicotinamida) veículo q.s.p.** 1 mL -- -- -- -- * Ingestão diária recomendada, baseado na posologia máxima para adulto (10mL/dia) e crianças (5 mL/dia). ** edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, vermelho amaranto, essência de caramelo, sacarose, álcool etílico, corante caramelo e água purificada. II -

ESTE MEDICAMENTO? Posologia: Adultos: 1 colher de sobremesa (10 mL) 1 vez ao dia. Crianças: 1 colher de chá (5 mL) 1 vez ao dia. Este medicamento deve ser utilizado por via oral. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? COMPLEXO B 12 XPE não é apropriado para o tratamento de deficiências vitamínicas específicas graves. A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e por períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia sensorial (gerando fraqueza muscular, alterações sensoriais e ataxia – falta de coordenação dos movimentos). Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em caso de úlcera péptica. Este medicamento não deve ser administrado com levodopa, a não ser que ela esteja associada a um inibidor da descarboxilase, como por exemplo, a carbidopa. ATENÇÃO: Contém os corantes vermelho amaranto e caramelo. Contém 700 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento contém 0,5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou docirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Interações Medicamento-Medicamento Riboflavina: os antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem aumentar as necessidades de ingestão da riboflavina; probenicida diminui sua absorção gastrointestinal. Piridoxina: pode reduzir os níveis séricos de fenitoína e fenobarbital; pode reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa (o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa); cloranfenicol, etionamida, hidralazina, imunosupressores (como adrenocorticoides), azatioprina, ciclofosfamida, clorambucil, corticotropina, mercaptopurina), isoniazida ou penicilamina; pode causar anemia ou neurite periférica por sua ação antagônica à piridoxina; anticoncepcionais orais contendo estrogênios podem aumentar as necessidades de piridoxina. Nicotinamida: o uso de tetraciclinas, suplementos de ferro, quinolonas, hidantoína, bisfosfonatos podem reduzir o efeito da nicotinamida. Interações Medicamento-Substância Química O uso concomitante com álcool impede a absorção intestinal de alguns componentes da fórmula. Interações Medicamento-Exames Laboratoriais Não foi encontrado nenhum relato bibliográfico que descreva sobre interações laboratoriais em pacientes que fizessem uso de COMPLEXO B 12 XPE. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ESTE MEDICAMENTO? O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer uma das vitaminas, principalmente a tiamina (vitamina B1). Também é contraindicado em casos de Doença de Wilson (doença genética que causa acúmulo de cobre no organismo, gerando problemas neurológicos e doenças do fígado), gastrectomia (quando é retirada uma parte do estômago) e atrofia óptica de Leber (disfunção hereditária do nervo óptico). Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este medicamento pode causar algumas reações adversas: Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, desordem da condução cardíaca, tontura, olhos secos, peles secas, piora de úlcera péptica (lesão no estômago ou duodeno), desmaios, hiperglicemia (aumento de glicose no sangue), prurido na pele (coceira na pele), hiperuricemia (altos níveis de ácido úrico no sangue), mialgia (dor muscular), vômito e náusea (enjoo). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de cabeça, parestesia (dormência, formigamento), reações alérgicas, doença pulmonar, eritema (vermelhidão na pele), rash cutâneo (vermelhidão na pele). Pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina e reação anafilática: esses fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.