COMTAN

® Comtan apresenta como componente ativo a entacapona que é usada juntamente com a levodopa no tratamento da doença de Parkinson.

Cada comprimido revestido contém 200 mg de entacapona. Excipientes: celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, polissorbato 80, glicerol, sacarose, estearato de magnésio, óxido férrico amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio. II)

ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Você deve verificar com seu médico ou farmacêutico se não estiver seguro. QUANTO TOMAR ® Comtan é tomado junto com outros medicamentos contendo levodopa (combinações de levodopa/carbidopa ou levodopa/benserazida). Podem ser prescritos outros medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson ® ao mesmo tempo. A dose usual de Comtan é um comprimido de 200 mg para cada dose de levodopa. A dose ® máxima recomendada é de 200 mg, 10 vezes por dia, isto é, 2 g de Comtan . Comtan (entacapona) 200 mg – comprimidos revestidos - VP03 Se você estiver fazendo diálise para insuficiência renal, seu médico pode pedir para aumentar o tempo entre as ® doses. Seu médico dirá exatamente quantos comprimidos de Comtan você deve tomar. Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. ® Se você sentir que os efeitos do Comtan estão muito fortes ou muito fracos, diga ao seu médico ou farmacêutico. ® QUANDO E COMO TOMAR COMTAN ® Tome Comtan ao mesmo tempo que tomar a dose de sua medicação de levodopa. Engula o comprimido com um ® copo cheio de água. Comtan pode ser tomado com ou sem alimento. ® POR QUANTO TEMPO TOMAR COMTAN ® Continue tomando Comtan durante o período que seu médico orientar para você tomar. ® SE VOCÊ PARAR DE TOMAR COMTAN ® Não pare de tomar Comtan a menos que seu médico lhe autorize. Quando parar, seu médico poderá reajustar ® a dose dos seus outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson. A interrupção repentina de Comtan e de outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson pode resultar em reações adversas, tais como, rigidez muscular grave, febre alta e consciência alterada. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ® Tenha especial cuidado com Comtan : Se qualquer um desses casos se aplicar a você, consulte seu médico. • se você já teve um ataque cardíaco ou outras doenças do coração; • se você estiver realizando diálise para insuficiência renal, pode ser necessário deixar um intervalo maior entre as doses; ® • Comtan comprimidos revestidos contém um açúcar chamado sacarose, portanto, algum médico lhe disse ® que você tem uma intolerância hereditária à sacarose, fale com seu médico antes de tomar Comtan ; • se você sentir sintomas como aumento repentino da temperatura do seu corpo, batimento cardíaco mais rápido, pressão sanguínea extremamente alta ou convulsões graves; • se você tiver paralisia temporária ou fraqueza muscular grave; • se você está tomando um medicamento que possa causar tonturas ou vertigens (pressão sanguinea baixa) quando levantar de uma cadeira ou cama; • se você tiver diarreia prolongada, consulte seu médico, uma vez que pode ser um sinal de inflamação do cólon; • se você estiver com diarreia prolongada, o médico deve fazer um monitoramento de seu peso para prevenir uma potencial e excessiva perda de peso; • informe ao seu médico se você ou sua família/cuidador notar que você está desenvolvendo impulsos ou desejos de se comportar de formas que são incomuns para você, ou se você não consegue resistir ao impulso, orientação ou tentação de realizar algumas atividades que podem prejudicar a você mesmo ou aos outros. Estes comportamentos são chamados de distúrbios de controle de impulso e podem incluir vício em jogos, comer ou gastar excessivamente, desejo sexual anormalmente aumentado, ou preocupação com um aumento nos pensamentos ou sentimentos sexuais. Seu médico pode precisar rever o seu tratamento; • se você apresenta perda de apetite crescente, fraqueza, exaustão e perda de peso dentro de um curto período de tempo, fale com seu médico. Ele pode decidir por realizar uma avaliação médica geral, incluindo a função hepática. ® Considerando que Comtan comprimidos será tomado junto com levodopa, leia cuidadosamente a bula desse medicamento também. A dose de outros medicamentos para tratamento da doença de Parkinson pode necessitar de ajuste quando ® começar a tomar Comtan . Siga as instruções do seu médico. Síndrome neuroléptica maligna (SNM) é uma reação grave, mas rara de certos medicamentos, e pode ocorrer ® especialmente quando Comtan e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson são subitamente interrompidos o…

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Comtan® se: ® • você é hipersensível (alérgico) à entacapona ou a qualquer outro ingrediente de Comtan ; • se você tem doença no fígado; • se você tem tumor na glândula adrenal (conhecida como feocromocitoma; isso pode aumentar o risco de pressão sanguínea alta grave); • se você está tomando determinados antidepressivos (pergunte ao seu médico se seu medicamento ® antidepressivo pode ser tomado junto com Comtan ); • se você já teve uma reação rara a medicamento antipsicótico chamada síndrome neuroléptica maligna (SNM), cujos sintomas são rigidez, agitação, aumento extremo de temperatura corporal, batimento cardíaco rápido, e extrema flutuação da pressão sanguínea; • se você já teve distúrbio muscular raro chamado rabdomiólise que não foi causada por lesão traumática; • se você está grávida; • se você está amamentando. Se você acha que pode ser alérgico e/ou se alguma dessas situações acima se aplica a você, fale com seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e que estão amamentando. Comtan (entacapona) 200 mg – comprimidos revestidos - VP03

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? ® Assim como com todos os medicamentos, os pacientes tratados com Comtan podem apresentar reações adversas, embora nem todos apresentem. Essas reações normalmente variam de leve a moderada. Nos primeiros dias ou semanas de terapia, você pode sentir náusea, vômito, alucinações (ver coisas, sentir cheiros ou ouvir sons que não existem) e movimentos involuntários do corpo. Para reduzir esses efeitos, seu médico pode ® precisar ajustar sua dose de levodopa nos primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com Comtan . Se você apresentar qualquer das reações adversas abaixo, informe imediatamente ao seu médico. Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): movimentos incontroláveis com dificuldade de realizar movimentos voluntários (discinesias); mal estar (náuseas); coloração inofensiva marrom-avermelhada da urina. Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): movimentos excessivos do corpo (hipercinesia), cãibras musculares prolongadas (distonia); alucinações (ver, ouvir, sentir, cheirar coisas que não existem na realidade), confusão; eventos cardíacos ou doença arterial (p. ex. dor no peito); piora dos sintomas da doença de Parkinson; mal estar (vômito), diarreia, dor abdominal, constipação, boca seca; tonturas ou vertigens, cansaço, aumento do suor, queda; insônia, pesadelos. Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ataque cardíaco. Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rash (erupção cutânea); resultados anormais nos testes de função hepática. Comtan (entacapona) 200 mg – comprimidos revestidos - VP03 Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): inflamação do cólon (colite) a qual pode causar diarreia e perda de peso; agitação; diminuição do apetite, perda de peso, urticária. Algumas reações adversas têm frequência desconhecida (não se pode estimar a partir dos dados disponíveis): inflamação hepática (hepatite) com amarelamento da pele ou do branco dos olhos, descoloração da pele, cabelos, barba e unhas. ® Comtan pode ter outras reações adversas importantes: um raro distúrbio muscular grave (rabdomiólise) ® que causa dor, sensibilidade e fraqueza dos músculos e pode levar a problemas renais…