CONTRAVE

CONTRAVE® é um medicamento que contém duas substâncias ativas (naltrexona e bupropiona) que podem ajudar alguns adultos com obesidade ou com excesso de peso, e que também têm problemas médicos relacionados ao peso, a perderem peso e manter o peso. CONTRAVE® deve ser usado com uma dieta de baixo teor calórico e aumento da atividade física.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de CONTRAVE® contém: cloridrato de naltrexona*...............................................................................................8 mg cloridrato de bupropiona*.............................................................................................90 mg (*equivalente a 7,2 mg de naltrexona e 78 mg de bupropiona) Excipientes: cloridrato de cisteína monoidratado, celulose microcristalina, hiprolose, estearato de magnésio, lactose, lactose monoidratada, crospovidona, azul de indigotina 132 laca de alumínio, hipromelose, edetato dissódico di-hidratado, dióxido de silício, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco.

ESTE MEDICAMENTO? Como devo tomar CONTRAVE® Dose da manhã Dose da noite Inicial: Semana 1 1 comprimido Nenhum Semana 2 1 comprimido 1 comprimido Semana 3 2 comprimidos 1 comprimido Semana 4 em diante 2 comprimidos 2 comprimidos − Tome CONTRAVE® exatamente como o seu médico prescrever. − Não altere a dose de CONTRAVE® sem falar com o seu médico. − O seu médico irá alterar a sua dose, se necessário. − O seu médico deve pedir para que pare de tomar CONTRAVE® se não tiver perdido uma certa quantidade de peso após 16 semanas de tratamento. − Engula os comprimidos de CONTRAVE® inteiros, preferencialmente com alimentos. Não parta, mastigue ou esmague-os. − Não tome mais de 2 comprimidos de manhã e 2 comprimidos à noite. − Não tome mais de 2 comprimidos ao mesmo tempo ou mais de 4 comprimidos em 1 dia. − Não tome CONTRAVE® com refeições com alto teor de gordura. Pode aumentar o risco de convulsões. O que devo evitar enquanto estiver tomando CONTRAVE®? − Não beba muito álcool enquanto estiver tomando CONTRAVE®. Se você bebe muito álcool, converse com seu médico antes de parar de repente. Se parar de beber álcool repentinamente, você pode aumentar sua chance de ter uma convulsão. CONTRAVE® não foi estudado e não está aprovado para uso em crianças menores de 18 anos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de tomar CONTRAVE®, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você: − tem ou teve depressão ou outras doenças mentais (como transtorno bipolar); − tentou suicídio no passado; − tem ou tem tido convulsões; − teve um ferimento na cabeça; − teve um tumor ou infecção do cérebro ou da coluna (sistema nervoso central); − teve um problema com a baixa taxa de açúcar no sangue (hipoglicemia) ou baixos níveis de sódio no sangue (hiponatremia); − tem ou teve problemas no fígado; − tem pressão alta; − tem ou teve um ataque cardíaco, problemas cardíacos ou teve um acidente vascular cerebral; − tem problemas renais; − é diabético tomando insulina ou outros medicamentos para controlar o açúcar no sangue; − tem ou teve um distúrbio alimentar; − bebe muito álcool; − abusa de medicamentos prescritos ou drogas ilícitas; − tem mais de 65 anos; − amamenta ou planeja amamentar. CONTRAVE® pode passar para o leite materno e pode prejudicar o bebê; − tem uma condição chamada síndrome de Brugada (uma síndrome hereditária rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se ocorreu parada cardíaca ou morte súbita em sua família. Você e seu médico devem decidir se você deve tomar CONTRAVE® ou amamentar. Você não deve fazer os dois. CONTRAVE® tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas, pois durante o tratamento podem ocorrer tonturas, sonolência, perda de consciência e convulsões. Se você tiver tonturas, sonolência, perda de consciência e convulsões, não dirija nem utilize máquinas. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos de prescrição e de venda livre, vitaminas e à base de plantas. CONTRAVE® pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam e outros medicamentos podem afetar o modo como CONTRAVE® atua, causando efeitos colaterais. Solicite ao seu médico uma lista desses medicamentos, se você não tiver certeza. Conheça os medicamentos que você toma. Leve uma lista deles para mostrar ao seu médico ou farmacêutico quando você receber um novo medicamento. CONTRAVE® pode interagir com alguns medicamentos usados para o tratamento da depressão (como amitriptilina, desipramina, imipramina, venlafaxina, paroxetina, fluoxetina, citalopram, escitalopram) ou de outros distúrbios de saúde mental (como risperidona, haloperidol, tioridazina), podendo causar a chamada síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal. Os sintomas são alterações do estado mental (por exemplo, …

ESTE MEDICAMENTO? Não tome CONTRAVE® se você: − tem hipertensão não controlada; − tem ou tem tido convulsões; − tem uma doença de fígado grave; − tem uma doença de rins em fase terminal; − tem um tumor cerebral; − tem ou já teve um distúrbio bipolar (alterações de humor extremas); − utiliza outros medicamentos que contenham bupropiona ou naltrexona; − tem ou teve um distúrbio alimentar chamado anorexia (comer muito pouco) ou bulimia (comer demais e vomitar para evitar ganho de peso); − é dependente de medicamentos para a dor à base de opioides ou usa medicamentos para ajudar a parar de tomar opioides como metadona ou buprenorfina, ou está em abstinência de opioides; − bebe muito álcool e para de beber abruptamente, ou usa medicamentos chamados sedativos (estes fazem com que você fique sonolento), benzodiazepínicos ou medicamentos anticonvulsivantes e se você para de usá-los de repente; − está tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza se toma um IMAO, incluindo linezolida. Não inicie CONTRAVE® até que você tenha parado de tomar o seu IMAO por pelo menos 14 dias; − é alérgico à naltrexona ou bupropiona ou a qualquer um dos ingredientes do CONTRAVE®. Veja em “Composição” a lista completa de ingredientes de CONTRAVE®; − está grávida ou planeja engravidar. Informe o seu médico imediatamente se você ficar grávida enquanto estiver tomando CONTRAVE®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? CONTRAVE® pode causar efeitos colaterais graves, incluindo: Pensamentos ou ações suicidas. Um dos ingredientes de CONTRAVE® é a bupropiona. Bupropiona provocou em algumas pessoas pensamentos ou ações suicidas ou mudanças incomuns no comportamento, fazendo uso ou não de medicamentos usados para tratar a depressão. A bupropiona pode aumentar os pensamentos ou ações suicidas em algumas crianças, adolescentes e adultos jovens nos primeiros meses de tratamento. Se você já tem depressão ou outras doenças mentais, tomar bupropiona pode piorar isso, especialmente nos primeiros meses de tratamento. Pare de tomar CONTRAVE® e contate um médico imediatamente se você, ou um familiar seu, apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, especialmente se forem novos, piores ou perturbarem você: − pensamentos sobre suicídio ou morte; − tentativas de cometer suicídio; − depressão nova ou mais grave; − ansiedade nova ou mais grave; − sentir-se muito agitado ou inquieto; − ataques de pânico; − irritabilidade nova ou mais grave; − agir agressivamente, com raiva ou violência; − agir impulsivamente de forma perigosa; − aumento extremo da atividade e da fala (mania); − outras mudanças incomuns no comportamento ou humor; − problema para dormir (insônia). Ao tomar CONTRAVE®, você ou seus familiares devem: − Prestar muita atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças repentinas, no humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos. Isso é muito importante quando você começa a tomar CONTRAVE® ou quando sua dose é alterada. − Manter todas as visitas de acompanhamento com o seu médico, conforme programado. Ligue para seu médico entre as visitas, conforme necessário, especialmente se você tiver dúvidas sobre os sintomas. Convulsões. Existe risco de ter uma convulsão quando você toma CONTRAVE®. O risco de convulsão é maior em pessoas que: − tomam doses mais altas de CONTRAVE®; − tem certas condições médicas; − tomam CONTRAVE® com outros medicamentos. Se você tiver uma convulsão durante o uso de CONTRAVE®, pare de tomar CONTRAVE® e ligue para seu médico imediatamente. Você não deve tomar CONTRAVE® novamente se tiver uma convulsão. Risco de dose excessiva com opioides. Um dos ingredientes do CONTRAVE® (naltrexona) pode aumentar suas chances de ter uma dose excessiva de opioide se tomar medicamentos opioides enquanto estiver tomando CONTRAVE®. Você pode ter uma dose excessiva acidental de 2 maneiras: − A naltrexona bloqueia os efeitos dos opioides, …