CORUS

Seu médico receitou Corus para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou por você ter uma doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e hipertrofia ventricular esquerda, Corus reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja o item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo”). Seu médico também pode ter receitado Corus por você ter diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse caso, Corus pode retardar a piora da doença renal.

Cada comprimido revestido de Corus contém: losartana potássica..........................................................................................................................................................................25 mg (equivalente a 22,9 mg de losartana). Excipientes: amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, amarelo de tartrazina laca de alumínio e dióxido de titânio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES • Hipertensão Corus é indicado para o tratamento da hipertensão. Corus é também indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca, quando o tratamento com um inibidor da ECA não é mais considerado adequado. Não é recomendado trocar inibidores da ECA por Corus no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca que estejam estabilizados com a terapia atual. • Redução do risco de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda Corus é indicado para reduzir o risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares avaliadas com base na incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda (veja o item “2. Resultados de eficácia – Raça”). • Proteção renal em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria Corus é indicado para retardar a progressão da doença renal, retardo avaliado com base na redução da incidência combinada de duplicação da creatinina sérica, insuficiência renal terminal (necessidade de diálise ou transplante renal) ou morte e para reduzir a proteinúria. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, a administração em dose única diária de losartana potássica a pacientes com hipertensão essencial leve à moderada propiciou reduções estatisticamente significativas das pressões arteriais sistólica e diastólica; nos estudos clínicos, o efeito anti-hipertensivo foi mantido por até um ano. A medida da pressão arterial no vale (24 horas após a dose) em relação à pressão no pico (5 a 6 horas após a dose) demonstrou redução da pressão arterial relativamente uniforme nas 24 horas. O efeito anti- hipertensivo acompanhou os ritmos diurnos naturais. A redução da pressão arterial no final do intervalo posológico foi de aproximadamente 70% a 80% do efeito observado 5 a 6 horas após a dose. A descontinuação da losartana em pacientes hipertensos não resultou em rebote abrupto da pres…

ESTE MEDICAMENTO? Corus pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com mais facilidade, tente tomar este medicamento no mesmo horário todos os dias. Tome Corus diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico irá decidir a dose adequada deste medicamento, dependendo do seu estado de saúde e dos outros medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando Corus pelo tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial controlada. Dosagem Pressão alta: a dose usual de losartana potássica para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg, uma vez ao dia, para controlar a pressão durante um período de 24 horas. Para pacientes com depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com altas doses de diuréticos), deve ser considerada uma dose inicial de 25 mg, uma vez ao dia. A dose usual para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo é de 50 mg, uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg, uma vez ao dia. Insuficiência cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg, uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual para tratamento prolongado é de 50 mg, uma vez ao dia. Diabetes tipo 2 e proteinúria: a dose usual de losartana potássica para a maioria dos pacientes é de 50 mg, uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg, uma vez ao dia. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia que tenha. Informe também ao seu médico se: - Tiver histórico de angioedema (inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua) - veja o item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”; - Sofrer de vômito ou diarreia excessivos que levam a uma perda excessiva de líquido e/ou sal em seu corpo; - Estiver tomando diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa através dos seus rins) ou estiver fazendo uma dieta com restrição de sal, que leva a uma perda excessiva de líquido e sal em seu corpo (veja o item “6. Como devo usar este medicamento?”); - Tiver estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que chegam aos rins ou feito um transplante de rim recentemente; - O funcionamento do seu fígado estiver prejudicado (veja os itens “6. Como devo usar este medicamento?” e “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”); - Sofrer de insuficiência cardíaca com ou sem insuficiência renal ou se sofrer de arritmias cardíacas que ameaçam a vida. Tome cuidado especial se também estiver utilizando betabloqueadores; - Tiver problemas nas válvulas do coração ou no músculo cardíaco; - Sofrer de doença coronariana (causada pela diminuição do fluxo de sangue nos vasos sanguíneos do coração) ou doença vascular cerebral (causada pela diminuição da circulação do sangue no cérebro); - Sofrer de hiperaldosteronismo (uma síndrome associada com o aumento da secreção do hormônio aldosterona pela glândula adrenal, causada por uma anormalidade na glândula); - Estiver tomando um dos seguintes medicamentos para controlar a pressão alta: - Um inibidor de ECA (por exemplo, lisinopril, enalapril e ramipril), em particular se você tiver problemas renais relacionados ao diabetes; - Alisquireno; - Estiver tomando outros medicamentos que possam aumentar o potássio sérico (veja o item “Interações medicamentosas”). Seu médico poderá solicitar regularmente exames para averiguar o funcionamento dos seus rins, a sua pressão sanguínea e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no seu sangue. Gravidez e amamentação: informe ao seu médico se você suspeitar que esteja grávida (ou que pode engravidar). Seu médico recomendará que você pare de tomar losartana potássica antes de engravidar ou assim que souber que está grávida, e lhe aconselhará a tomar outro medicamento. Losartana potáss…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Corus se: - For alérgico a losartana ou a qualquer outro componente deste medicamento (veja “Composição”); - Sua função hepática estiver seriamente prejudicada; - Você estiver com mais de 3 meses de gestação. O uso de losartana potássica também deve ser evitado no início da gestação (veja o item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Gravidez e amamentação”); - Você tiver diabetes ou insuficiência renal e estiver tomando algum medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquireno.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Entretanto, nem todas as pessoas apresentam esses efeitos. Informe ao seu médico se você apresentar um efeito adverso ou algum sintoma incomum não listado nesta bula. Os seguintes efeitos adversos foram relatados com o uso de losartana potássica: Comuns (podem ocorrer em 1 a cada 10 pessoas): - Tontura; - Pressão sanguínea baixa (especialmente após a perda excessiva de água do corpo dos vasos sanguíneos, por exemplo, em pacientes com insuficiência cardíaca grave ou que estejam sendo tratados com altas doses de diuréticos); - Efeitos ortostáticos relacionados com a dose, tais como diminuição da pressão sanguínea ao se levantar da posição sentada ou deitada; - Debilidade; - Fadiga; - Pouco açúcar no sangue (hipoglicemia); - Muito potássio no sangue (hipercalemia); - Alteração no funcionamento dos rins, incluindo falência renal; - Anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue); - Aumento da ureia no sangue, da creatinina e do potássio sérico em pacientes com insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Corus_25 mg_BU05a_VP_768 5 Incomuns (podem ocorrer em 1 a cada 100 pessoas): - Sonolência; - Dor de cabeça; - Distúrbios do sono; - Sensação de aumento das batidas do coração (palpitações); - Dor aguda no peito (angina pectoris); - Falta de ar (dispneia); - Dor abdominal; - Constipação; - Diarreia; - Náusea; - Vômito; - Urticária; - Coceira; - Erupção cutânea; - Inchaço localizado (edema); - Tosse. Raros (podem ocorrer em 1 a cada 1.000 pessoas): - Hipersensibilidade; - Angioedema; - Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schönlein); - Dormência ou formigamento (parestesia); - Desmaio (síncope); - Batimento cardíaco acelerado e irregular (fibrilação atrial); - Derrame (acidente vascular cerebral); - Inflamação do fígado (hepatite); -Elevação dos níveis de alanina aminotransferase (ALT), que geralmente se resolve após a descontinuação do tratamento. Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis): - Diminuição do número de plaquetas; - Enxaqueca; - Funcionamento anormal do fígado; - Dores musculares e nas juntas; - Sintomas parecidos com os da gripe; - Dor nas costas e infecção no trato urinário; - Aumento da sensibilidade ao sol (fotossensibilidade); - Dores musculares inexplicáveis e urina escura (rabdomiólise); - Impotência; - Inflamaçã…