CPHD 35 BA

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda ou disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.

CPHD com Na+ 35,0 mEq/L + HCO3- 35,0 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição): Bicarbonato de Sódio 84,00 g/L sódio 35,00 mEq/L Água purificada (osmose reversa) q.s.p. 1000 mL bicarbonato 35,00 mEq/L

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com soluções ácidas (CPHD Fração Ácida). Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é fundamental no processo de hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro no Ministério da Saúde: ANVISA/MS: 1.1691.0007.001-8 Responsável Técnico: Leonardo Kras Borges Martinelli CRF/RS 9814 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 - Porto Alegre/RS CEP: 91510-590 CNPJ: 92.832.195/0001-54 Indústria Brasileira SAC: (51) 3320-5800 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bula Data do Data do Data de Versão Apresentações expediente Nº do expediente Assunto protocolo Nº do protocolo Assunto aprovação Itens de bula (VP/VPS) relacionadas 10461 – 17/06/2015 0533512154 ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de NA NA NA NA Submis-são inicial do NA NA Texto de Bula RDC texto de bula 60/12 10454 – ESPECIFICO 10286 – 07/02/2017 0205658175 - 15/03/2017 201703150040PR ESPECIFICO - Alteração de Responsável 02 Alteração de texto - Alteração de Técnico NA de bula rotulagem 10454 - Revisão geral do texto. ESPECÍFICO - 10454 - Complementação dos itens Notificação de ESPECÍFICO - 3 e 5. Alteração de Notificação de Todas as 03/12/2018 1136080181 03/12/2018 1136080181 03/12/2018 03 Texto de Bula – Alteração de Texto Alteração dos itens 4 e 6. apresentações publicação no de Bula – Bulário RDC publicação no Alteração do Responsável Técnico 60/12 Bulário RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Revisão geral do texto. 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Notificação de Alteração de Todas as 04/12/2024 04/12/2024 Alteração de Texto de 04/12/2024 04 Texto de Bula – apresentações Bula – publicação no publicação no Bulário RDC 60/12 Dizeres legais Bulário RDC 60/12