CPHD SMP 35

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, utilizado em máquinas de hemodiálise.

- CPHD com Na+ 34,8 mEq/L + HCO3 34,8 mEq/L Composição Quantitativa dos Sais (p/v): Composição Quantitativa dos Íons (após diluição): Bicarbonato de Sódio 84,00 g/L Sódio 34,8 mEq/L Água Purificada q.s.p. 1000 mL Bicarbonato 34,8 mEq/L

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com soluções ácidas (CPHD Fração Ácida). Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é fundamental no processo de hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro no Ministério da Saúde: ANVISA/MS: 1.1691.0003.003-2 Responsável Técnico: Leonardo Kras Borges Martinelli CRF/RS 9814 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 - Porto Alegre/RS CEP: 91510-590 CNPJ: 92.832.195/0001-54 Indústria Brasileira SAC: (51) 3320-5805 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bula Data do Nº do Data do Nº do Data de Versão Apresentações Assunto Assunto Itens de bula expediente expediente protocolo protocolo aprovação (VP/VPS) relacionadas 10461 – ESPECÍFICO – 0572220/15- Inclusão Inicial de Submis-são 29/06/2016 NA NA NA NA NA NA 9 Texto de Bula inicial do texto RDC de bula 60/12 10286 – 10454 – ESPECIFICO Alteração de ESPECIFICO 201703150042 Todas as 07/02/2017 0205926176 15/03/2017 - NA Responsável 02 Alteração de PR apresentações Alteração de Técnico Texto de Bula Rotulagem Revisão geral do 10454 – texto. 10454 - ESPECÍFICO Complementaçã ESPECÍFICO - - Notificação o dos Notificação de de Alteração itens 3 e 5. Alteração de Todas as 03/12/2018 1136279181 03/12/2018 1136279181 de Texto de 03/12/2018 Alteração dos 03 Texto de Bula – apresentações Bula – itens 4 e publicação no publicação no 6. Bulário RDC Bulário RDC Alteração do 60/12 60/12 Responsável Técnico 10454 - Revisão geral do 10454 - ESPECÍFICO texto. ESPECÍFICO - - Notificação Notificação de de Alteração Alteração de Todas as 04/12/2024 04/12/2024 de Texto de 04/12/2024 04 Texto de Bula – apresentações Bula – Dizeres legais publicação no publicação no Bulário RDC Bulário RDC 60/12 60/12