CRESEMBA

Cresemba® é usado em adultos para tratar as seguintes infecções por fungos: - aspergilose invasiva, causada por um fungo do grupo Aspergillus; - mucormicose, causada por um fungo que pertencente ao grupo Mucorales.

Cada frasco ampola de vidro incolor de Cresemba® 200mg contém 372,6mg de sulfato de isavuconazônio, equivalentes a 200mg de isavuconazol e excipientes. Excipientes: manitol e ácido sulfúrico (ajuste de pH).

Cresemba® está disponível em embalagem com 1 frasco ampola e será administrado por um médico ou enfermeiro. Dose de início dos primeiros dois dias (48 horas): A dose recomendada é de um frasco três vezes ao dia (a cada 8 horas). Cresemba® deve ser administrado através de um filtro de linha por um tempo mínimo de 1 hora. Dose habitual após os dois primeiros dias: Começa 12 a 24 horas após a última dose inicial. A dose recomendada é de um frasco por dia. Esta será a dose administrada a menos que seu médico recomende de maneira diferente. A duração do tratamento com Cresemba® pode ser superior a 6 meses se o seu médico considerar necessário. O frasco será administrado como aplicação via intravenosa por um médico ou enfermeiro. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Descarte do medicamento não usado ou vencido Não descarte Cresemba® no lixo comum ou na rede coletora de esgoto. Leve a um posto de saúde ou farmácias que coletam medicamentos não utilizados. O descarte incorreto do medicamento pode poluir o meio ambiente.

Fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar Cresemba®: - se você teve uma reação alérgica a outros tratamentos antifúngicos azólicos no passado, como o cetoconazol, o fluconazol, o itraconazol, o voriconazol ou o posaconazol; - se você está sofrendo de doença hepática grave. Seu médico deve monitorá-lo quanto a possíveis efeitos colaterais. Cresemba® não deve ser usado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos porque não há informações sobre o uso nesta faixa etária. Outros medicamentos e Cresemba® Avise seu médico ou farmacêutico caso você esteja usando, tenha usado recentemente ou possa usar quaisquer outros medicamentos. Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Cresemba® age ou Cresemba® pode afetar a maneira que eles agem, caso sejam usados concomitantemente. Em particular, não tome este medicamento e avise ao seu médico ou farmacêutico caso você esteja tomando qualquer um dos medicamentos a seguir: - cetoconazol, utilizado para infecções por fungos; - altas doses de ritonavir (400 mg a cada 12 horas), usado para HIV; - rifampicina e rifabutina, usados para tuberculose; - carbamazepina, usada para epilepsia; - medicamentos da classe dos barbitúricos como o fenobarbital, utilizados para epilepsia e distúrbios do sono; - fenitoína, usada para epilepsia; - erva-de-São-João (ou Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico usado para depressão; - efavirenz, etravirina, usados para HIV; - nafcilina, usado para infecções bacterianas. A menos que recomendado de maneira diferente pelo seu médico, não tome este medicamento e avise ao seu médico ou farmacêutico caso você esteja tomando qualquer um dos medicamentos a seguir: - rufinamida ou outros medicamentos que diminuem o intervalo QT no rastreamento cardíaco (ECG); - aprepitanto, usado para evitar náuseas e vômitos causados pelo tratamento do câncer, prednisona, usada para artrite reumatoide; - pioglitazona, usada para diabetes. Informe o seu médico ou farmacêutico caso você tome algum dos seguintes medicamentos, uma vez que pode ser necessário um ajuste ou monitoramento da dose para verificar se os medicamentos ainda têm o efeito desejado: - ciclosporina, tacrolimo e sirolimo, utilizados após transplante, denominados imunossupressores, ciclofosfamida, usada para câncer; - digoxina, usada para tratamento de insuficiência cardíaca ou batimento cardíaco irregular, - colchicina, usada para ataque de gota; - etexilato de dabigatrana, usado para evitar coágulos sanguíneos;…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Não utilize Cresemba®: - caso você seja alérgico a isavuconazol ou qualquer outro ingrediente deste medicamento (listados na seção 4.); - caso você possua um problema cardíaco chamado “síndrome do QT curto familiar”; - caso você esteja utilizando qualquer um dos medicamentos a seguir: - cetoconazol, utilizado para infecções por fungos; - altas doses de ritonavir (400 mg a cada 12 horas), usado para HIV; - rifampicina e rifabutina, usados para tuberculose; - carbamazepina, usada para epilepsia; -medicamentos da classe dos barbitúricos como o fenobarbital, utilizados para epilepsia e distúrbios do sono; - fenitoína, usada para epilepsia; - erva-de-São-João (ou hipérico), um medicamento fitoterápico usado para depressão; - efavirenz, etravirina, usados para HIV; - nafcilina, usado para infecções bacterianas. Gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Caso você esteja grávida ou amamentando, acredite que possa estar grávida ou está planejando ter um bebê, consulte o seu médico antes de usar este medicamento. Não tome Cresemba® se estiver grávida, a menos que seu médico recomende de maneira diferente. Não se sabe se Cresemba® pode afetar ou prejudicar seu bebê nascituro. Não amamente se você estiver tomando Cresemba®. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto, nem todos os sentem. Pare de usar Cresemba® e informe seu médico imediatamente se você notar algum dos seguintes efeitos colaterais: - reação anafilática (reação alérgica grave), erupção cutânea, inchaço dos lábios, boca, língua ou garganta com dificuldade em respirar - estes podem ser sinais de uma reação alérgica (hipersensibilidade). Avise seu médico imediatamente caso você note qualquer um dos efeitos colaterais a seguir: - bolhas severas da pele, boca, olhos ou órgãos genitais. Outros efeitos colaterais: Avise seu médico, farmacêutico ou enfermeiro caso você note qualquer um dos efeitos colaterais a seguir: Comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento - baixo teor de potássio no sangue; - diminuição do apetite; - alucinações (delírio); - dor de cabeça; - sonolência; - veias inflamadas que podem levar a coágulos de sangue; - falta de ar ou dificuldade repentina e grave na respiração; - náuseas, vômitos, diarreia, dor de estômago; - alterações nos exames de sangue da função hepática; - erupção cutânea, coceira; - insuficiência renal; - dores no peito, cansaço, sonolência; - problemas no local da injeção. Incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento - redução de glóbulos brancos - pode aumentar o risco de infecção e febre; - células sanguíneas chamadas 'plaquetas' reduzidas - pode aumentar o risco de sangramento ou hematomas; - redução dos glóbulos vermelhos - causa fraqueza, falta de ar e palidez; - redução severa das células do sangue - pode causar fraqueza, hematomas ou infecções mais prováveis; - erupção cutânea, inchaço dos lábios, boca, língua ou garganta com dificuldade em respirar (hipersensibilidade); - baixos níveis de açúcar no sangue; - baixos níveis sanguíneos de magnésio - baixos níveis no sangue de uma proteína chamada “albumina”; - desnutrição; - baixos níveis de sódio no sangue (hiponatremia); - depressão, dificuldade para dormir; - convulsões, tontura ou desmaios; - sensação de formigamento, cócegas, queimação (parestesia); - estado mental alterado (encefalopatia); - alterações no paladar (disgeusia); - tonturas (vertigem); - problemas com o batimento cardíaco - muito rápido, desigual - pode ser percebido em rastreamento cardíaco (eletrocardiograma ou ECG); - problemas com a circulação sanguínea; - pressão sanguínea baixa;…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).