CUBICIN

CUBICIN® é utilizado em adultos (≥ 18 anos) e crianças (1 a 17 anos) para o tratamento de infecções de pele e partes moles complicadas. É também utilizado em adultos (≥ 18 anos de idade) e em crianças (1 a 17 anos) para o tratamento de infecções sanguíneas ou em adultos com infecções do tecido que reveste a parte interna do coração (incluindo válvulas cardíacas), causadas pela bactéria Staphylococcus aureus. Este medicamento não é utilizado para o tratamento de pneumonia (uma infecção ou inflamação no tecido pulmonar).

CUBICIN® 500 mg Cada frasco-ampola contém 500 mg de daptomicina. Excipiente: hidróxido de sódio.

ESTE MEDICAMENTO? Como usar CUBICIN® é administrado geralmente por um médico ou enfermeiro. CUBICIN® é para uso injetável, por injeção ou infusão na veia, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados. Em pacientes adultos, a dose é administrada diretamente em sua corrente sanguínea (na veia) por uma injeção com duração de aproximadamente 2 minutos ou por uma infusão com duração de cerca de 30 minutos. Em pacientes pediátricos, a dose é administrada por infusão com duração de cerca de 30 ou 60 minutos. O tratamento geralmente dura de 1 a 2 semanas para infecções de pele e de 2 a 6 semanas para infecções de sangue e do coração. Seu médico decidirá por quanto tempo você deverá ser tratado. Se seus rins não estiverem funcionando bem, você deve receber CUBICIN® menos frequentemente, por exemplo, uma vez a cada dois dias. Se você estiver fazendo diálise e sua próxima dose de CUBICIN® for no dia da diálise, provavelmente CUBICIN® será administrado após a sessão de diálise. Dosagem A dose dependerá do seu peso e do tipo de infecção que está sendo tratada. A dose usual para adultos para infecções de pele é de 4 mg, uma vez por dia para cada quilograma (kg) de peso corpóreo; para infecções de sangue e do coração indicadas, a dose é de 6 mg, uma vez por dia para cada kg de peso corpóreo. A dose para adolescentes e crianças (1 a 17 anos) para infecções de pele dependerá da idade do paciente. Os regimes de dose recomendados com base na idade de pacientes pediátricos com infecção de pele e partes moles complicadas (IPPMc) são mostrados na Tabela 1 abaixo. CUBICIN® não deve ser administrado por injeção com duração de 2 minutos em pacientes pediátricos. Tabela 1: Dosagem recomendada de CUBICIN®, com base na idade de pacientes pediátricos (1 a 17 anos) com infecções de pele e partes moles complicadas Categoria de Idade Dosagem* Duração da Terapia 12 a 17 anos 5 mg/kg uma vez a cada 24 horas por infusão durante 30 minutos 7 a 11 anos 7 mg/kg uma vez a cada 24 horas por infusão durante 30 minutos Até 14 dias 2 a 6 anos 9 mg/kg uma vez a cada 24 horas por infusão durante 60 minutos 1 a < 2 anos 10 mg/kg uma vez a cada 24 horas por infusão durante 60 minutos * A dosagem recomendada é para pacientes pediátricos (1 a 17 anos) com função renal normal. O ajuste de dose em pacientes pediátricos com dano renal não foi estabelecido. CUBICIN_BU14_122022_VP 3 Os regimes de dose recomendados com base na idade de pacientes pediátricos com infecções da corr…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome cuidado especial com CUBICIN®: • Se você tem ou teve problemas nos rins, seu médico pode precisar alterar a dose de CUBICIN®; • Se você estiver com diarreia. Se qualquer uma das condições acima se aplicar a você, informe ao seu médico ou enfermeiro antes da administração de CUBICIN®. Informe imediatamente ao seu médico se desenvolver qualquer um dos sintomas abaixo: • Reações alérgicas agudas graves, as quais foram observadas em pacientes tratados com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo CUBICIN®. Avise imediatamente ao médico ou enfermeiro se você apresentar sintomas sugestivos de reações alérgicas, como respiração ofegante ou dificuldade de respirar, inchaço da face, pescoço ou CUBICIN_BU14_122022_VP 1 garganta, erupções cutâneas, urticária e febre (veja o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?); • Musculatura sensível ou dolorida ou fraqueza muscular. Caso isso ocorra, avise ao seu médico. Ele deverá garantir que você realize um exame de sangue e decidirá se você deve ou não continuar o tratamento com CUBICIN®; • Caso observe qualquer formigamento anormal ou entorpecimento das mãos ou pés, perda da sensibilidade ou dificuldade com movimentos, informe ao seu médico, que decidirá se você deve ou não continuar o tratamento; • Diarreia, especialmente se você observar sangue; • Febre ou piora da febre, tosse ou dificuldade para respirar. Estes podem ser sinais de uma doença pulmonar rara, porém, grave, chamada pneumonia eosinofílica ou pneumonia em organização. Se você apresentar esses sintomas, informe ao seu médico. Seu médico irá verificar a condição dos pulmões e decidirá se você deve ou não continuar o tratamento com CUBICIN®. Seu médico realizará testes de sangue para monitorar o estado dos seus músculos antes do início do tratamento e frequentemente durante o curso do tratamento com CUBICIN®. Se você tiver problemas renais, seu médico irá monitorar sua função renal e o estado dos seus músculos mais frequentemente durante o tratamento com CUBICIN®. Se você fizer um teste de coagulação sanguínea, informe ao seu médico que você está sendo tratado com CUBICIN®, pois o medicamento pode interferir no resultado do teste. CUBICIN® não é usado para o tratamento de pneumonia (uma infecção ou inflamação nos tecidos pulmonares). Uso em pacientes idosos Se você tiver mais de 65 anos de idade, você receberá a mesma dose que os outros adultos, desde que seus rins estejam funcionando bem. Uso em crianças e…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar CUBICIN® se você for alérgico (hipersensível) à daptomicina ou a qualquer outro ingrediente do CUBICIN® (veja Composição). Se isso se aplicar a você, informe ao seu médico ou enfermeiro. Se você acha que é alérgico ou tem certeza, solicite recomendações a seu médico ou enfermeiro.