CUVITRU

Biológico

Atualizado em 05 de outubro de 2026

Preço Fábrica (PF)
R$ 363,22 – R$ 3.773,95
conforme a alíquota de ICMS, em 4 apresentações
A CMED não publica o PMC deste produto.

CUVITRU é um medicamento biológico da classe imunoglobulinas, do fabricante TAKEDA PHARMA LTDA., registro ANVISA 106390291. Preço Fábrica (PF, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 363,22 a R$ 3.773,95, conforme a alíquota de ICMS, em 4 apresentações. A CMED não publica o PMC deste produto.

Registro ANVISA
106390291
Vencimento registro
2028-11
Classe terapêutica
IMUNOGLOBULINAS
Princípio ativo
imunoglobulina humana
Fabricante
takeda pharma ltda

💊 Informações da bula

🎯Para que serve

CUVITRU é utilizado em pacientes que apresentam um sistema imunológico fraco, que não possuem anticorpos suficientes no sangue e tendem a ter infecções frequentes. Doses regulares e suficientes de CUVITRU podem elevar os níveis anormalmente baixos de imunoglobulina no sangue a níveis normais (terapia de reposição). CUVITRU é indicado para: • pacientes que apresentam insuficiência congênita de produção de anticorpos (síndromes de imunodeficiência primária); • pacientes com câncer do sangue (leucemia linfocítica crônica) que resulta em uma falta de produção de anticorpos e infecções frequentes quando os antibióticos preventivos não podem ser utilizados; • pacientes com câncer da medula óssea (mieloma múltiplo) e falta de produção de anticorpos com infecções frequentes; • baixa produção de anticorpos após transplante de células da medula óssea de outra pessoa.

🧪Composição

Um mL contém: Imunoglobulina humana normal...................200 mg (pelo menos 98% é imunoglobulina G (IgG)) Cada frasco com 5 mL contém: 1g de imunoglobulina humana normal Cada frasco com 10 mL contém: 2g de imunoglobulina humana normal Cada frasco com 20 mL contém: 4g de imunoglobulina humana normal Cada frasco com 40 mL contém: 8g de imunoglobulina humana normal Os outros componentes são glicina e água para injetáveis.

💊Como tomar

Utilize sempre este medicamento exatamente conforme orientações médicas. Em caso de dúvida consulte o seu médico. O CUVITRU deve ser infundido sob a pele (administração por via subcutânea ou SC). O tratamento com CUVITRU será iniciado pelo seu médico ou enfermeiro, mas você poderá ter permissão para utilizar o medicamento em casa depois de ter recebido as primeiras infusões sob supervisão médica e depois que você (e/ou o seu cuidador) tenha sido adequadamente treinado. Você e seu médico decidirão se você pode usar CUVITRU em casa. Não comece o tratamento com CUVITRU em casa até receber instruções completas. Administração O seu médico calculará a dose correta para você com base no seu peso corporal, em qualquer tratamento anterior que tenha recebido e na sua resposta ao tratamento. O seu médico determinará se você necessita de uma dose de ataque (para adultos ou crianças) de, pelo menos, 1,0 a 2,5 mL/kg de peso corporal dividida ao longo de vários dias. Depois disso, você receberá CUVITRU regularmente, de diariamente a uma vez a cada duas semanas; a dose cumulativa por mês será de cerca de 1,5 a 5 mL/kg de peso corporal. O seu médico poderá ajustar a sua dose, dependendo da sua resposta ao tratamento. Não altere a dose ou o intervalo de administração sem falar com o seu médico. Se você acha que deve receber CUVITRU com frequência maior ou menor, fale com o seu médico. Se você acha que perdeu uma dose, fale com o seu médico o mais rapidamente possível. Início do tratamento Seu tratamento será iniciado por um médico ou enfermeiro experiente no tratamento de pacientes com um sistema imunológico fraco e em orientar os pacientes para o tratamento domiciliar. Você será observado cuidadosamente ao longo da infusão e durante pelo menos 1 hora após parar a infusão para ver o quão bem você tolera o medicamento. No início, o seu médico ou enfermeiro usarão uma velocidade de infusão lenta e aumentarão gradualmente durante a primeira infusão e nas infusões seguintes. Uma vez que o médico ou enfermeiro tenha encontrado a dose e velocidade de infusão certa para você, você poderá ter permissão para administrar o tratamento a si mesmo em casa. Tratamento domiciliar CUVITRU pode ser administrado por você ou pelo seu cuidador. Um médico ou enfermeiro experiente na orientação e tratamento de pacientes como você, te treinará. O médico ou enfermeiro te acompanhará nos primeiros tratamentos.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

ℹ️Precauções e advertências

Advertências e precauções Converse com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro em caso de quaisquer dúvidas. Se CUVITRU permanecer na seringa siliconizada por mais de duas horas, partículas visíveis podem se formar. As instruções detalhadas presentes no item “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” desta bula devem ser seguidas. Reações alérgicas Você pode ser alérgico a imunoglobulinas sem saber disso. As reações alérgicas, tais como uma queda súbita da pressão arterial ou choque anafilático (uma queda acentuada da pressão arterial com outros sintomas, tais como inchaço da garganta, dificuldades respiratórias e erupções cutâneas) são raras, mas podem ocorrer ocasionalmente mesmo se você não teve problemas anteriormente com tratamentos semelhantes. Você está em risco aumentado de reações alérgicas se tiver deficiência de IgA com anticorpos anti-IgA. Informe o seu médico ou enfermeiro antes do tratamento se tiver deficiência de IgA. CUVITRU contém quantidades residuais de IgA que podem aumentar o risco de uma reação alérgica. Os sinais ou sintomas destas reações alérgicas raras incluem: - sensação de tontura, tonturas ou desmaio; - erupção cutânea e coceira, inchaço na boca ou garganta, dificuldade para respirar, chiados; - frequência cardíaca anormal, dor no peito, lábios ou dedos das mãos e dos pés azulados; - visão embaçada. Seu médico ou enfermeiro infundirá CUVITRU lentamente e irá monitorá-lo cuidadosamente durante as primeiras infusões para que qualquer reação alérgica possa ser detectada e tratada imediatamente. ➢ Caso note algum destes sinais durante a infusão, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente. Ele/ela decidirá se deve diminuir a velocidade de infusão ou parar a infusão completamente. Monitoramento durante a infusão Certas reações adversas podem ocorrer mais frequentemente se: - você estiver recebendo CUVITRU pela primeira vez; - você tenha recebido outra imunoglobulina e tenha sido transferido para CUVITRU; - houve um intervalo longo desde que recebeu CUVITRU pela última vez. ➢ Nestes casos, você será monitorado cuidadosamente durante a primeira infusão e durante a primeira hora após a interrupção da infusão. Em todos os outros casos, recomenda-se o monitoramento durante a infusão e durante pelo menos 20 minutos após receber CUVITRU.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

⚠️Contraindicações

NÃO injetar ou infundir CUVITRU: - caso seja alérgico a imunoglobulinas ou a qualquer outro componente deste medicamento; - caso apresente anticorpos contra imunoglobulina A (IgA) em seu sangue. Isto poderá ocorrer caso apresente deficiência de IgA. Uma vez que CUVITRU contém quantidades mínimas de IgA, você poderá apresentar uma reação alérgica; - em um vaso sanguíneo (por via intravenosa) ou no músculo (por via intramuscular). Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

🔴Efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, tais como calafrios, dor de cabeça, tontura, febre, vômito, reações alérgicas, sensação de enjoo (náusea), dores nas articulações, pressão arterial baixa e dor lombar moderada, embora nem todas as pessoas os apresentem. Certas reações adversas, tais como: dor de cabeça, calafrios ou dores no corpo, podem ser reduzidos pela diminuição da velocidade de infusão. Reações adversas graves Infusões de medicamentos como CUVITRU podem ocasionalmente resultar em reações alérgicas graves, mas raras. Você pode apresentar uma queda súbita da pressão arterial e, em casos isolados, choque anafilático. Os médicos estão cientes dessas possíveis reações adversas e irão monitorá-lo durante e após as infusões iniciais. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se detectar alguma das seguintes: − sensação de tontura, fraqueza ou desmaio; − erupção cutânea e coceira, inchaço na boca ou garganta, dificuldade para respirar, chiados; − frequência cardíaca anormal, dor no peito, lábios ou dedos das mãos e dos pés azulados; − visão embaçada. Ao usar CUVITRU em casa, você pode realizar a infusão na presença de seu cuidador que irá ajudá-lo a atentar para as reações alérgicas, parar a infusão e obter ajuda, se necessário. Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - dor de cabeça - diarreia e náusea - vermelhidão e dor no local da infusão - cansaço Reações adversas comuns (podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas): - tontura, enxaqueca e sonolência - diminuição da pressão arterial - dor abdominal - coceira e erupção cutânea - dor muscular - inchaço, coceira, erupção cutânea e hematomas no local da infusão - dor Reações adversas incomuns (podem afetar mais de 1 em cada 1000 pessoas): - sensação de queimadura - dor abdominal inferior - edema no local da infusão - exames de sangue positivos para anticorpos A frequência da seguinte reação adversa não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): - inflamação das camadas que revestem o cérebro (meningite asséptica) Reações adversas com medicamentos similares As reações adversas foram observadas com a infusão de imunoglobulina normal humana administrada sob a pele (por via subcutânea). Embora estas reações adversas até o momento não tenham sido observadas com CUVITRU, é possível que alguém utilizando CUVITRU possa apresentá-las.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

💰 Preços regulados (CMED)

Registro inativo na ANVISA

Situação conforme o arquivo de medicamentos da ANVISA consultado em 05/10/2026. O preço CMED aparece porque o produto ainda consta na lista vigente da CMED.

📊 Tabela CMED — 24/09/2026 · 4 apresentações
0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 5 ML — TAKEDA PHARMA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 363,22—R$ 291,34
12%R$ 412,75—R$ 331,07
17%R$ 437,61—R$ 351,01
17,5%R$ 440,27—R$ 353,14
18%R$ 442,95—R$ 355,29
19%R$ 448,42—R$ 359,68
19,5%R$ 451,20—R$ 361,91
20%R$ 454,03—R$ 364,18
20,5%R$ 456,88—R$ 366,46
21%R$ 459,77—R$ 368,78
22%R$ 465,67—R$ 373,51
22,5%R$ 468,67—R$ 375,92
23%R$ 471,71—R$ 378,36
0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML — TAKEDA PHARMA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 726,48—R$ 582,71†
12%R$ 825,55—R$ 662,17†
17%R$ 875,28—R$ 702,06†
17,5%R$ 880,58—R$ 706,31†
18%R$ 885,95—R$ 710,62†
19%R$ 896,89—R$ 719,40†
19,5%R$ 902,46—R$ 723,86†
20%R$ 908,10—R$ 728,39†
20,5%R$ 913,81—R$ 732,97†
21%R$ 919,60—R$ 737,61†
22%R$ 931,38—R$ 747,06†
22,5%R$ 937,39—R$ 751,88†
23%R$ 943,48—R$ 756,77†
0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 20 ML — TAKEDA PHARMA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 1.452,98—R$ 1.165,44†
12%R$ 1.651,11—R$ 1.324,36†
17%R$ 1.750,58—R$ 1.404,14†
17,5%R$ 1.761,19—R$ 1.412,65†
18%R$ 1.771,93—R$ 1.421,27†
19%R$ 1.793,80—R$ 1.438,81†
19,5%R$ 1.804,94—R$ 1.447,74†
20%R$ 1.816,23—R$ 1.456,80†
20,5%R$ 1.827,65—R$ 1.465,96†
21%R$ 1.839,22—R$ 1.475,24†
22%R$ 1.862,79—R$ 1.494,14†
22,5%R$ 1.874,81—R$ 1.503,79†
23%R$ 1.886,99—R$ 1.513,55†
0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 40 ML — TAKEDA PHARMA LTDA.
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 2.905,94—R$ 2.330,85†
12%R$ 3.302,21—R$ 2.648,70†
17%R$ 3.501,13—R$ 2.808,26†
17,5%R$ 3.522,35—R$ 2.825,28†
18%R$ 3.543,83—R$ 2.842,51†
19%R$ 3.587,58—R$ 2.877,60†
19,5%R$ 3.609,86—R$ 2.895,47†
20%R$ 3.632,43—R$ 2.913,57†
20,5%R$ 3.655,27—R$ 2.931,89†
21%R$ 3.678,41—R$ 2.950,45†
22%R$ 3.725,56—R$ 2.988,27†
22,5%R$ 3.749,60—R$ 3.007,55†
23%R$ 3.773,95—R$ 3.027,09†
PF
Preço Fábrica: preço praticado por fabricantes, importadoras e distribuidoras; é o teto de venda às farmácias e drogarias.
PMC
Preço Máximo ao Consumidor: teto de venda das farmácias e drogarias ao consumidor; muda com a alíquota de ICMS.
PMVG
Preço Máximo de Venda ao Governo: teto das vendas à administração pública; só se aplica a itens com CAP, e nos demais o limite é o PF.
ICMS
Alíquota de ICMS: a lista traz um preço para cada alíquota; confira a do estado de destino da venda.
†
PMVG só se aplica a itens com CAP (Coeficiente de Adequação de Preços); nas apresentações marcadas com †, o limite nas vendas ao governo é o PF.
—
PMC não publicado: a CMED o omite nas apresentações de embalagem hospitalar e de uso restrito a hospitais e clínicas.

Outras versões de imunoglobulina humana

BIOGAMBIOGAMBLAUIMUNOCUVITRUFLEBOGAMMAGAMAGLOBULINA IM GRIFOLSGAMUNEXHIZENTRA

Outros IMUNOGLOBULINAS

BLAUIMUNOCUVITRUENDOBULIN KIOVIGENDOBULIN KIOVIGFLEBOGAMMAGAMA ANTI-D GRIFOLSGAMA ANTI-HEPATITE B GRIFOLSGAMA ANTI-TETANO GRIFOLS

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Aviso legal

As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.

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