DAFLON

DAFLON é destinado ao: - Tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores. - Tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário. - No período pré e pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena) para alívio dos sinais e sintomas resultantes desse procedimento. - Alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios decorrentes da retirada cirúrgica da veia hemorroidal (hemorroidectomia). - Alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da Congestão Pélvica.

Medicamento BL AL PLAS TRANS X 60 Notificação de  Onde, como e por Específico – Alteração de 18/12/ quanto tempo posso 06/08/2013 0644850/13-0 1018236/12-5 Inclusão de 05/08/2013 VP/VPS 900+100 MG COM REV OR Texto de Bula – 2012 guardar este Nova CT BL AL PLAS TRANS X 10 medicamento (item publicação no Concentração 5)? Bulário RDC 900+100 MG COM REV OR  Como devo usar 60/12 CT BL AL PLAS TRANS X 20 este medicamento? (item 6) 900+100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30 900+100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 60 450+50 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 15 450+50 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30  Para que este 10454 - medicamento é 450+50 MG COM REV OR CT ESPECÍFICO - indicado? (item 1) BL AL PLAS TRANS X 60 Medicamento Notificação de  Como este Específico – Alteração de 30/09/ medicamento 900+100 MG COM REV OR 03/02/2014 0081907/14-7 0831120/13-0 Inclusão de 27/01/2014 VP/VPS Texto de Bula – 2013 funciona? (item 2) CT BL AL PLAS TRANS X 10 Indicação publicação no  Como devo usar Terapêutica Bulário RDC este medicamento? 900+100 MG COM REV OR 60/12 (item 6) CT BL AL PLAS TRANS X 20 900+100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30 900+100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 60 450+50 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 15 450+50 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30 450+50 MG COM REV OR CT 10454 - BL AL PLAS TRANS X 60  Quais os males que ESPECÍFICO - este medicamento Notificação de 900+100 MG COM REV OR 17/06/2014 0480148/14-2 NA NA NA NA pode me causar? VP/VPS Alteração de CT BL AL PLAS TRANS X 10 (item 8) Texto de Bula – publicação no 900+100 MG COM REV OR Bulário RDC CT BL AL PLAS TRANS X 20 60/12 900+100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30 900+100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 60 450+50 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 15 450+50 MG COM REV OR CT 10454 - BL AL PLAS TRANS X 30 ESPECÍFICO -  Informações do Notificação de medicamento 450+50 MG COM REV OR CT 24/03/2016 1406771/16-4 NA NA NA NA VP/VPS Alteração de  Apresentações BL AL PLAS TRANS X 60 Texto de Bula – 900+100 MG COM REV OR publicação no CT BL AL PLAS TRANS X 30 Bulário RDC 60/12 900+100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 60 450+50 MG COM REV OR CT  Identificação do BL AL PLAS TRANS X 15 medicamento 10454 -  O que devo saber 450+50 MG COM REV OR CT ESPECÍFICO - antes de usar este BL AL PLAS TRANS X 30 Notificação de medicamento (item 450+50 MG COM REV OR CT Alteração de 4); 19/01/2017 098482175 NA NA NA NA VP/VPS BL AL PLAS TRANS X 60 Texto de Bula –  O que fa…

ESTE MEDICAMENTO? Uso Oral Na doença venosa crônica, a posologia usual é: DAFLON 500 mg: 2 comprimidos ao dia, sendo um pela manhã e outro à noite. DAFLON 1000 mg: 1 comprimido ao dia, preferencialmente pela manhã; Os comprimidos devem ser administrados preferencialmente durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica. Na crise hemorroidária aguda, a posologia usual é: DAFLON 500 mg: 6 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante três dias. E após, 2 comprimidos ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica. DAFLON 1000 mg: 3 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante três dias. E após, 1 comprimido ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica. No período pré-operatório de safenectomia, a posologia usual é: DAFLON 500 mg: 2 comprimidos ao dia; DAFLON 1000 mg: 1 comprimido ao dia; Os comprimidos devem ser administrados durante 4 a 6 semanas ou de acordo com a prescrição médica. No período pós-operatório de safenectomia, a posologia usual é: DAFLON 500 mg: 2 comprimidos ao dia; DAFLON 1000 mg: 1 comprimido ao dia; Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a prescrição médica. No período pós-operatório de hemorroidectomia, a posologia usual é: DAFLON 500 mg: 6 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante 4 dias. DAFLON 1000 mg: 3 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante 4 dias; Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 1 semana ou de acordo com a prescrição médica. Na dor pélvica crônica, a posologia usual é: DAFLON 500 mg: 2 comprimidos ao dia, DAFLON 1000 mg: 1 comprimido ao dia, Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a prescrição médica. Caso desejar os comprimidos de DAFLON podem ser dissolvidos em água antes de administrá-los. Nesse caso, você deve dissolver o comprimido em um copo de água com quantidade suficiente para completa dissolução até que uma suspensão homogênea seja obtida. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Crise hemorroidária aguda: A administração de DAFLON para o tratamento sintomático da hemorroida aguda não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso deve ser feito por curto período de tempo. Se os sintomas não desaparecerem rapidamente, deve-se proceder a um exame proctológico e o tratamento deve ser revisto. Se a crise persistir por mais de 15 dias, é essencial que você consulte o seu médico. Alterações na circulação venosa: Este tratamento é mais eficaz quando combinado com um estilo de vida saudável. - Evite exposição ao sol, calor, repouso por muito tempo, excesso de peso. - Andar, usar meias adequadas, quando aplicável, promover a circulação sanguínea. Idosos: A posologia para o uso de DAFLON em idosos é a mesma utilizada para pacientes com menos de 65 anos. Crianças: DAFLON não se destina ao uso em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos). PRECAUÇÕES Gravidez: Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de DAFLON durante a gravidez. DAFLON 1000 mg: Peça orientação ao seu médico ou farmacêutico se estiver grávida ou amamentando. Isso porque grandes quantidades de álcool benzílico podem se acumular no seu corpo e causar efeitos secundários (chamados de "acidose metabólica"). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Em razão da ausência de dados extensos sobre a passagem deste medicamento para o leite materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. SC0001_DAF_BU_P_DAFLON_COM_REV TEXTO LEGAL – Bula Paciente Daflon® 500 mg e 1000 mg Fertilidade: Estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos do sexo feminino e masculino. Efeito na capacidade dirigir e operar máquinas: Nenhum estudo sobre o efeito da fração flavonoica purificada micronizada (FFPM) na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica purificada micronizada (FFPM), DAFLON® não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máqu…

ESTE MEDICAMENTO? DAFLON não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade previamente conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como todos os medicamentos, DAFLON pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los. Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte frequência: muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reações com frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis). Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Diarréia, dispepsia (indigestão), náusea e vômitos. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Colite (inflamação do intestino). Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Tontura, dor de cabeça, mal-estar, rash cutâneo (erupções avermelhadas), prurido (coceira) e urticária (erupção cutânea). Reações com frequência desconhecida: - Dor abdominal, edema de face isolada, lábios e pálpebras. Excepcionalmente edema de Quincke (tal como inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir). Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).