DAIVOBET

Daivobet® gel é indicado para o tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo e para o tratamento tópico da psoríase vulgar leve a moderada no corpo. A psoríase é causada pela produção muito rápida das células da pele, causando vermelhidão, descamação e espessamento da pele.

Cada 1 grama do gel contém 50 mcg de calcipotriol (equivalente a 52,2 mcg de calcipotriol monoidratado) e 0,5 mg de betametasona (equivalente a 0,643 mg de dipropionato de betametasona). Excipientes: petrolato líquido, éter polipropilenoglicol monoestearílico, óleo de rícino hidrogenado, butil- hidroxitolueno (E321), racealfatocoferol.

ESTE MEDICAMENTO? Sempre use Daivobet® gel exatamente da forma prescrita pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou o farmacêutico. Instruções gerais de uso • Use Daivobet® gel somente nas áreas com psoríase. Não use em outras áreas do corpo sem psoríase. • Agite o frasco antes de usar. • Remova a tampa. • Aplique o gel na ponta de um dedo limpo ou diretamente na área afetada pela psoríase. • Aplique Daivobet® gel na área afetada com as pontas dos dedos, e massageie suavemente até que a área afetada pela psoríase esteja coberta por uma fina camada de gel. • Não enfaixe, cubra ou envolva a área tratada. • Lave bem as mãos imediatamente após usar Daivobet® gel para evitar que acidentalmente o gel se espalhe para outras partes do corpo (especialmente o rosto, a boca e os olhos). • Não se preocupe se um pouco do gel entrar em contato com a pele normal próximo à área afetada pela psoríase, mas limpe-a caso se espalhe muito. • Para um melhor resultado, recomenda-se não tomar banho imediatamente após a aplicação do gel. • Após a aplicação do gel, evite o contato com tecidos ou roupas que mancham facilmente com gordura (como seda). Uso no couro cabeludo • Antes de aplicar Daivobet® gel no couro cabeludo, penteie o cabelo primeiro para remover qualquer escamação solta. • Incline um pouco a cabeça para trás, para evitar que o produto escorra para o rosto. 3 Versão da bula: Daivobet gel_VP06 (CCDS eDoc-000659650 v2.0 + PIL eDoc-000191013 v34.0) • Repartir o cabelo antes da aplicação pode ajudar. • Aplique Daivobet® gel na área afetada com as pontas dos dedos, e massageie suavemente. • Geralmente a aplicação de 1 a 4 g por dia é suficiente para o tratamento do couro cabeludo (4 g correspondem a uma colher de chá). Não é necessário lavar o cabelo antes da aplicação de Daivobet® gel. Pode ser útil Agite o frasco antes de Massageie Daivobet® gel repartir o cabelo usar. Aplique Daivobet® gel suavemente com a ponta dos antes de usar na ponta de um dedo limpo dedos. Daivobet® gel. ou diretamente na área afetada pela psoríase. Para um melhor resultado, recomenda-se não lavar o cabelo imediatamente após a aplicação do gel. Deixe Daivobet® gel no couro cabeludo durante a noite ou o durante o dia. Quando for lavar o cabelo, as seguintes instruções podem ajudar: Aplicar um xampu suave Deixar o xampu no couro Lavar o cabelo como de no cabelo seco, cabeludo por 1 a 2 minutos costume. especialmente nas áreas antes de enxaguar. onde o gel foi aplicado. Duração do tra…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia esta bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento, ela contém informações importantes para você. • Guarde esta bula. Você pode precisar lê-la novamente. • Em caso de dúvidas, pergunte para seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi prescrito somente para você. Não repasse para terceiros. Ele pode prejudicá-los, mesmo que os sinais da doença sejam os mesmos que os seus. • Se apresentar qualquer efeito colateral, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer possível efeito colateral não listado nesta bula (ver item “8. Quais os males que esse medicamento pode me causar?”). Fale com seu médico/enfermeiro/farmacêutico antes e durante o uso de Daivobet® se: • está utilizando outros medicamentos que contenham corticoides, pois podem ocorrer reações adversas; • está utilizando este medicamento por um longo tempo e planeja parar com o tratamento (pois existe o risco de sua psoríase piorar ou reaparecer quando o tratamento é interrompido abruptamente); • tiver diabetes mellitus, já que o seu nível de glicose (açúcar no sangue) pode ser afetado pelo corticoide; • sua pele estiver infectada, pois pode ser necessário parar com o tratamento; • tiver um tipo de psoríase chamada gutata (se caracteriza por manchas vermelhas ou rosadas em forma de gota); • você tiver visão turva ou outros distúrbios visuais. Precauções especiais: • Evite usar Daivobet® gel em mais de 30% do seu corpo ou mais de 15 g por dia. • Evite usar sob touca de banho, bandagens ou curativos oclusivos, pois isto aumenta a absorção do corticoide. • Evite usar em áreas extensas de pele afetada, membranas mucosas ou em dobras (virilhas, axilas, debaixo das mamas), pois isto aumenta absorção do corticoide. • Evite usar no rosto ou nos genitais (órgãos sexuais), pois estas áreas são muito sensíveis a corticoides. • Evite a exposição excessiva ao sol, ou qualquer outra forma de tratamento com luz. População pediátrica: Daivobet® gel não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos. Outros medicamentos e Daivobet®: informe seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, tiver tomado recentemente ou possa tomar outros medicamentos. Não use Daivobet® gel com outros medicamentos aplicados na mesma área da pele. Gravidez e amamentação: Não use Daivobet® gel se estiver grávida ou amamentando, a menos que tenha recebido essa orientação do médico. Se seu médico permitiu a amamentação, tome …

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Daivobet® gel se: • for alérgico (hipersensível) ao calcipotriol, à betametasona ou qualquer um dos outros componentes da fórmula (ver “Composição”); • tiver conhecimento de que tem problemas com os níveis de cálcio no sangue (pergunte ao médico); • tiver outros tipos de psoríase: eritrodérmica (psoríase extensa, atingindo quase a totalidade da superfície da pele), exfoliativa (presença de descamação e vermelhidão) ou pustulosa (presença de lesões semelhantes a pústulas) (pergunte ao médico). Além disso, como Daivobet® gel contém um corticoide potente, NÃO o utilize na pele afetada por: • infecções causadas por vírus (como herpes ou varicela); • infecções causadas por fungos (como pé de atleta ou micose); • infecções causadas por bactérias; • infecções causadas por parasitas (como sarna); • tuberculose; • dermatite perioral (irritação avermelhada ao redor da boca); • pele fina, fragilidade das veias da pele, estrias; 1 Versão da bula: Daivobet gel_VP06 (CCDS eDoc-000659650 v2.0 + PIL eDoc-000191013 v34.0) • ictiose (pele seca com escamas semelhantes às de peixe); • acne (espinhas); • rosácea (vermelhidão ou rubor intenso da pele do rosto); • úlceras ou feridas.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, Daivobet® gel pode causar efeitos colaterais, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Reações adversas graves Avise imediatamente seu médico caso apresente qualquer uma das reações abaixo. Pode ser necessário interromper o tratamento. As seguintes reações adversas graves foram relatadas para Daivobet® gel: Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Piora da psoríase. Avise imediatamente seu médico se a sua psoríase piorar. Algumas reações graves são causadas pela betametasona (um potente corticoide), um dos ingredientes de Daivobet® gel. Informe seu médico assim que possível, caso apresente alguma destas reações adversas. Estas reações são mais prováveis de ocorrer após o uso prolongado, uso sob as dobras da pele (como virilhas, axilas ou debaixo das mamas), uso sob oclusão, ou quando aplicado em grandes áreas da pele. • Suas glândulas suprarrenais podem parar de funcionar adequadamente (os sinais são: cansaço, depressão e ansiedade); • Catarata (os sinais são: visão turva, dificuldade de visão noturna e sensibilidade à luz); • Aumento da pressão nos olhos (os sinais são: dor nos olhos, vermelhidão, redução da visão ou visão turva); • Infecções (seu sistema imune, que combate as infecções, pode estar suprimido ou enfraquecido); • Psoríase pustulosa (uma área vermelha com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou pés). Se você notar isto, interrompa o uso de Daivobet® gel e avise seu médico assim que possível; • Impacto no controle metabólico do diabetes mellitus (se você tem diabetes, podem ocorrer alterações no nível de glicose (açúcar) de seu sangue). Reações adversas graves relacionadas ao calcipotriol: • Reações alérgicas com inchaço (edema) do rosto ou outras partes do corpo tais como mãos ou pés. Pode ocorrer inchaço da boca ou da garganta e dificuldade de respirar. Se tiver uma reação alérgica pare de usar Daivobet® gel, avise imediatamente seu médico ou procure um pronto-socorro; • O tratamento com este gel pode causar aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando se usa muito gel). Os sintomas do aumento do nível de cálcio no sangue são produção excessiva de urina, prisão de 5 Versão da bula: Daivobet gel_VP06 (CCDS eDoc-000659650 v2.0 + PIL eDoc-000191013 v34.0) ventre (constipação), fraqueza muscular, confusão e coma. Esta situação pode ser grave, avise imediatamente seu médico. Os níveis voltam ao normal quan…