DENSIS

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Atualizado em 05 de outubro de 2026

Preço Máximo ao Consumidor (PMC)

R$ 2.348,00 – R$ 3.049,36

conforme a alíquota de ICMS

2 apresentações sem PMC publicado pela CMED ficam fora da faixa.

DENSIS é um medicamento similar da classe supressores da reabsorcao ossea, do fabricante EUROFARMA LABORATORIOS S.A., registro ANVISA 100431418. Preço Máximo ao Consumidor (PMC, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 2.348,00 a R$ 3.049,36, conforme a alíquota de ICMS. 2 apresentações sem PMC publicado pela CMED ficam fora da faixa.

Registro ANVISA

100431418

Vencimento registro

2035-10

Classe terapêutica

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Princípio ativo

ácido zoledrônico

Fabricante

eurofarma laboratorios s a

💊 Informações da bula

O PDF desta bula traz 3 bulas, uma para cada apresentação deste registro. O texto abaixo é o da primeira; as demais podem ter outra posologia e outras contraindicações: leia o PDF da bula completa.

🎯Para que serve

Densis (ácido zoledrônico) é usado para tratar metástases ósseas e para reduzir a quantidade de cálcio no sangue de pacientes com hipercalcemia induzida por tumor (HIT). Este medicamento também é usado para prevenir complicações relacionadas ao esqueleto (como por exemplo: fraturas patológicas) em pacientes com tumor maligno avançado com metástases ósseas. Densis (ácido zoledrônico) também é indicado para prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama.

🧪Composição

Cada frasco-ampola de ácido zoledrônico contém: ácido zoledrônico monoidratado* ......................................................................... 4,26 mg excipientes** q.s.p. .................................................................................................... 5 mL *Cada 4,26 mg de ácido zoledrônico monoidratado equivale a 4 mg de ácido zoledrônico anidro. **manitol, citrato de sódio e água para injetáveis.

💊Como tomar

Densis (ácido zoledrônico) apenas pode ser administrado por profissionais da área da saúde treinados em administração de bisfosfonatos intravenosos, ou seja, por uma veia. Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico, enfermeira ou farmacêutico. Como usar Densis (ácido zoledrônico): Densis (ácido zoledrônico) deve ser preparado por um profissional da saúde (enfermeiro ou farmacêutico) e deve ser administrado em ambiente hospitalar ou clínicas com infraestrutura adequada. Densis (ácido zoledrônico) 4 mg/5 mL solução concentrada para infusão é geralmente administrada via infusão intravenosa com duração de pelo menos 15 minutos e deve ser administrada como uma solução intravenosa única em um cateter separado de todos os outros medicamentos. Adicionalmente, se você não sofre de hipercalcemia, doses orais de suplemento de cálcio e vitamina D devem ser administradas diariamente. A duração do tratamento é conforme orientação médica. Quanto é administrado: A dose normal de Densis (ácido zoledrônico) em adultos é de 4 mg. Se você tem problema nos rins, seu médico deve diminuir a dose, dependendo da gravidade de seu problema nos rins. Por quanto tempo usar Densis (ácido zoledrônico): Se você estiver sendo tratado para prevenção de complicações relacionadas ao esqueleto, você deverá receber uma infusão de Densis (ácido zoledrônico) a cada três a quatro semanas. Se você estiver sendo tratado para hipercalcemia induzida por tumor (HIT), receberá, normalmente, apenas uma infusão de Densis (ácido zoledrônico). Se você estiver sendo tratado para prevenção da perda de densidade óssea decorrente de tratamento antineoplásico a base de hormônios por câncer de próstata, você deverá receber uma infusão de Densis (ácido zoledrônico) a cada três meses. Se você estiver sendo tratado para prevenção da perda de densidade óssea decorrente de tratamento antineoplásico a base de hormônios por câncer de mama, você deverá receber uma infusão de Densis (ácido zoledrônico) a cada seis meses. Seu médico irá decidir com que frequência você deve receber as infusões. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

ℹ️Precauções e advertências

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula. Tome cuidado especial com Densis (ácido zoledrônico): − Se você tem problemas de fígado; − Se você teve ou tem problemas nos rins; − Se você teve ou tem problemas no coração; − Se você tem asma e também se for alérgico ao ácido acetilsalicílico; − Se você teve ou tem dor, tumefação ou entorpecimento de mandíbula ou uma sensação de mandíbula pesada, perda de um dente ou qualquer outro sintoma oral; − Se você estiver sob tratamento odontológico ou será submetido a uma cirurgia dental, avise seu dentista que está sendo tratado com Densis (ácido zoledrônico); − Se você teve ou tem rigidez articular, dores ou dificuldade de movimentos (especialmente no quadril ou coxa) ou dor ao redor do canal auditivo externo, informe o seu médico, pois pode ser sinal de um problema ósseo chamado osteonecrose (danos ao tecido ósseo devido à perda do fornecimento de sangue ao osso. É aconselhável que você seja avaliado por um dentista antes do tratamento com Densis (ácido zoledrônico) e procedimentos odontológicos invasivos devem ser evitados durante o tratamento. Você deve estar ciente da importância de uma boa higiene oral, dos cuidados odontológicos de rotina e avaliações dentárias regulares. Comunique imediatamente quaisquer sintomas orais, tais como perda de um dente, dor, inchaço, feridas que não cicatrizam ou exsudação durante o período do tratamento com Densis (ácido zoledrônico) . Seu médico irá avaliar sua resposta ao tratamento em intervalos regulares. Antes de iniciar seu tratamento com Densis (ácido zoledrônico), seu médico deve realizar exames de sangue. Antes das infusões certifique-se de que você ingeriu líquido suficiente, de acordo com instruções médicas para ajudar a prevenir desidratação. Se você está sendo tratado com algum outro medicamento que contenha a mesma substância ativa de Densis (ácido zoledrônico), ou com qualquer outro bisfosfonato (mesma classe de medicamento) você não deve ser tratado com Densis (ácido zoledrônico) concomitantemente. Se alguma destas situações se aplicar a você, informe o seu médico antes de fazer uso de Densis (ácido zoledrônico). Níveis reduzidos de cálcio no sangue (hipocalcemia) às vezes levando a câimbras musculares, pela seca, sensação de queimação, têm sido reportados em pacientes tratados com ácido zoledrônico.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

⚠️Contraindicações

Você não deve utilizar Densis (ácido zoledrônico) nos seguintes casos: - Se você for alérgico (hipersensível) ao ácido zoledrônico ou a outro bisfosfonato (o grupo de substâncias ao qual Densis (ácido zoledrônico) pertence), ou quaisquer outros ingredientes de Densis (ácido zoledrônico) listados no início dessa bula.

🔴Efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, alguns eventos adversos podem ocorrer durante o tratamento com Densis (ácido zoledrônico), embora nem todas as pessoas os apresentem. Os mais comuns são normalmente leves e provavelmente desaparecerão após um curto período de tempo. Os seguintes eventos adversos foram relatados. Se qualquer um dos eventos adversos se tornar grave, avise seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): − Nível baixo de fosfato no sangue. Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Parestesia (formigamento ou dormência das mãos ou dos pés); - Hipertensão (pressão arterial elevada); - Edema periférico (inchaço das mãos, tornozelos ou pés); - Distúrbios do sono; - Dor de cabeça e sintomas de gripe como febre, fadiga, fraqueza, sonolência, calafrios e dores ósseas, musculares e nas juntas; - Reações gastrintestinais tais como náuseas, vômitos, constipação e perda de apetite; - Anemia (nível baixo de células vermelhas); - Hipocalcemia (nível baixo de cálcio no sangue); - Dores ósseas, musculares, nas juntas e generalizadas; - Rigidez das articulações; - Exames sanguíneos indicando alterações na função renal (níveis mais altos de creatinina); - Conjuntivite, como relatado com outros bisfosfonatos (o grupo de substâncias ao qual o Densis (ácido zoledrônico) pertence); - Hiperidrose (sudorese excessiva). Reações Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - Dor na boca, nos dentes e na mandíbula, feridas que cicatrizam ou não na boca ou exsudação, inchaço, boca seca, dormência ou “sensação de mandíbula pesada” ou perda de dente. Estes podem ser sinais de dano ósseo da mandíbula (osteonecrose). Se você sentir qualquer um destes sintomas, avise seu médico ou dentista imediatamente; - Alterações na função renal incluindo insuficiência renal grave. Tais alterações também são conhecidas por ocorrer com outros medicamentos deste tipo. Adicionalmente, casos de doença renal foram reportados; - Reações de hipersensibilidade; - Hipotensão (pressão arterial baixa); - Dor torácica (dor no peito); - Reações cutâneas (vermelhidão e inchaço) no local de injeção, rash (erupção cutânea), prurido (coceira); - Dispneia (dificuldade de respirar); - Tontura; - Diarreia; - Leucopenia e trombocitopenia (contagem baixa de células brancas e de plaquetas, respectivamente);…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

📄 Bula completa no Bulário ANVISA

💰 Preços regulados (CMED)

📊 Tabela CMED — 24/09/2026 · 3 apresentações

0,04 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML — EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 1.166,92	—	R$ 935,99^†
12%^*	R$ 1.326,05	—	R$ 1.063,62^†
17%^*	R$ 1.405,93	—	R$ 1.127,70^†
17,5%^*	R$ 1.414,45	—	R$ 1.134,53^†
18%^*	R$ 1.423,07	—	R$ 1.141,44^†
19%^*	R$ 1.440,64	—	R$ 1.155,54^†
19,5%^*	R$ 1.449,59	—	R$ 1.162,72^†
20%^*	R$ 1.458,65	—	R$ 1.169,98^†
20,5%^*	R$ 1.467,82	—	R$ 1.177,34^†
21%^*	R$ 1.477,11	—	R$ 1.184,79^†
22%^*	R$ 1.496,05	—	R$ 1.199,98^†
22,5%^*	R$ 1.505,70	—	R$ 1.207,72^†
23%^*	R$ 1.515,48	—	R$ 1.215,57^†

0,8 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA PLAS COC TRANS X 5 ML — EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 1.274,96	—	R$ 1.022,65^†
12%^*	R$ 1.448,82	—	R$ 1.162,10^†
17%^*	R$ 1.536,10	—	R$ 1.232,11^†
17,5%^*	R$ 1.545,41	—	R$ 1.239,57^†
18%^*	R$ 1.554,83	—	R$ 1.247,13^†
19%^*	R$ 1.574,02	—	R$ 1.262,52^†
19,5%^*	R$ 1.583,80	—	R$ 1.270,37^†
20%^*	R$ 1.593,70	—	R$ 1.278,31^†
20,5%^*	R$ 1.603,72	—	R$ 1.286,34^†
21%^*	R$ 1.613,87	—	R$ 1.294,49^†
22%^*	R$ 1.634,56	—	R$ 1.311,08^†
22,5%^*	R$ 1.645,11	—	R$ 1.319,54^†
23%^*	R$ 1.655,79	—	R$ 1.328,11^†

0,05 MG/ML SOL INFUS CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML — EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 1.703,43	R$ 2.348,00	R$ 1.366,32
12%^*	R$ 1.935,72	R$ 2.668,19	R$ 1.552,64
17%^*	R$ 2.052,32	R$ 2.828,91	R$ 1.646,17
17,5%^*	R$ 2.064,76	R$ 2.846,06	R$ 1.656,14
18%^*	R$ 2.077,35	R$ 2.863,41	R$ 1.666,24
19%^*	R$ 2.103,00	R$ 2.898,77	R$ 1.686,82
19,5%^*	R$ 2.116,06	R$ 2.916,77	R$ 1.697,29
20%^*	R$ 2.129,29	R$ 2.935,00	R$ 1.707,90
20,5%^*	R$ 2.142,68	R$ 2.953,46	R$ 1.718,64
21%^*	R$ 2.156,24	R$ 2.972,15	R$ 1.729,52
22%^*	R$ 2.183,88	R$ 3.010,25	R$ 1.751,69
22,5%^*	R$ 2.197,97	R$ 3.029,67	R$ 1.762,99
23%^*	R$ 2.212,25	R$ 3.049,36	R$ 1.774,45

PF: Preço Fábrica: preço praticado por fabricantes, importadoras e distribuidoras; é o teto de venda às farmácias e drogarias.
PMC: Preço Máximo ao Consumidor: teto de venda das farmácias e drogarias ao consumidor; muda com a alíquota de ICMS.
PMVG: Preço Máximo de Venda ao Governo: teto das vendas à administração pública; só se aplica a itens com CAP, e nos demais o limite é o PF.
ICMS: Alíquota de ICMS: a lista traz um preço para cada alíquota; confira a do estado de destino da venda.
*: Apresentação com isenção de ICMS (convênio do Confaz ou legislação estadual): a lista exibe todas as alíquotas, apesar de nem sempre serem aplicáveis, e inclui a de 0% para esses casos. É preciso efetuar os descontos cabíveis na venda.
†: PMVG só se aplica a itens com CAP (Coeficiente de Adequação de Preços); nas apresentações marcadas com †, o limite nas vendas ao governo é o PF.
—: PMC não publicado: a CMED o omite nas apresentações de embalagem hospitalar e de uso restrito a hospitais e clínicas.

Outras versões de ácido zoledrônico

ACEZO ÁCIDO ZOLEDRÔNICO ACIDO ZOLEDRONICO ACIDO ZOLEDRONICO ACIDO ZOLEDRONICO ÁCIDO ZOLEDRÔNICO ÁCIDO ZOLEDRÔNICO ÁCIDO ZOLEDRÔNICO

Outros SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

ACEZO ACIDO ZOLEDRONICO ACIDO ZOLEDRONICO ACIDO ZOLEDRONICO ACLASTA ACTONEL ACTONEL AFRAT

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Aviso legal

As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.