DENYL

DENYL® (bromidrato de citalopram) é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta doença. O DENYL® (bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. O DENYL® (bromidrato de citalopram) é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Entretanto, seu médico pode prescrever DENYL® (bromidrato de citalopram) para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque DENYL® (bromidrato de citalopram) lhe foi prescrito.

Cada comprimido revestido contém: bromidrato de citalopram...................................... 24,98 mg* *equivalente a 20 mg de citalopram base excipientes q.s.p..................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: amido, celulose microcristalina, lactose monoidratada, copovidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, polissorbato 80, macrogol. II-

ESTE MEDICAMENTO? INSTRUÇÕES DE USO Os comprimidos do DENYL® (bromidrato de citalopram) são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do DENYL® (bromidrato de citalopram) podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. 6 Se necessário, o comprimido poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo. POSOLOGIA PARA O TRATAMENTO DA DEPRESSÃO A dose usual é de 20 mg/dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até o máximo de 40 mg/dia. Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento dos episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde objetiva-se a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da resposta. PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO DO PÂNICO A dose inicial na 1ª semana é de 10 mg/dia, aumentada a seguir para 20 ou 30 mg/dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg/dia. Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração. PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO OBSESSIVO COMPULSIVO (TOC) A dose usual é de 20 mg/dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 40 mg/dia. Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta. Após a melhora dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção. PACIENTES IDOSOS (> 65 ANOS DE IDADE) Para pacientes idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por ex.: 10-20 mg/dia. Pacientes idosos, não devem receber mais que 20 mg/dia. CRIANÇAS E ADOLESCENTES (<18 ANOS) O DENYL® (bromidrato de citalopram) não é recomendado para crianças e adolescentes. (ver em “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). FUNÇÃO RENAL REDUZIDA Não é necessário ajuste da dose em pacientes com…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico se você teve ou:  Tem episódios de mania ou pânico.  Tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. Seu médico pode precisar ajustar a dose do medicamento.  Tem diabetes. O tratamento com o DENYL® (bromidrato de citalopram) pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.  Tem epilepsia ou histórico de tremores. O tratamento com o DENYL® (bromidrato de citalopram) deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da frequência das crises convulsivas (ver em “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).  Tem tendência a sangramentos ou algum tipo de distúrbio hemorrágico, ou se estiver grávida (ver “GRAVIDEZ, ALEITAMENTO E FERTILIDADE”).  Tem níveis de sódio diminuídos no sangue.  Está em terapia eletroconvulsiva.  Tem ou teve problemas do coração ou teve um ataque cardíaco recentemente.  Tem baixa frequência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter redução de sal como resultado de diarreia e vômito severos e prolongados ou usa diuréticos.  Tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao ficar de pé, isto pode indicar funcionamento anormal da frequência cardíaca.  Problemas com seus olhos, como certos casos de glaucoma. Consulte o seu médico mesmo que um destes problemas já tenha sido tratado no passado. ATENÇÃO Alguns pacientes com doença maníaca depressiva podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das idéias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente. Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas. Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade Ocasionalmente, os sintomas da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas continuem ou fiquem mais intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em aproximadamente duas semanas ou até após um período maior. Assim: -Se você possui histórico de ter pensamentos suicidas ou de se autoagredir. -Se você…

ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES DO USO DO DENYL® - Não tomar o DENYL® (bromidrato de citalopram) se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (ver em “Composição”). - Não tomar o DENYL® (bromidrato de citalopram) se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Os IMAO´s incluem medicamentos como: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (usada no tratamento do Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico). - Não tomar o DENYL® (bromidrato de citalopram) se estiver em uso de pimozida. - Não tomar o DENYL® (bromidrato de citalopram) se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como o coração está funcionando). (ver em “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). 2 Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO você deve esperar 2 semanas antes de começar a usar o DENYL® (bromidrato de citalopram). Você deve esperar pelo menos 1 dia após terminar de usar moclobemida para começar o tratamento com DENYL® (bromidrato de citalopram). Após encerrar o tratamento com o DENYL® (bromidrato de citalopram) você deve aguardar 1 semana antes de iniciar o tratamento com qualquer IMAO.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Como todos os medicamentos, o DENYL® (bromidrato de citalopram) pode causar efeitos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem. Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar. Entretanto, se você apresentar algum dos efeitos adversos graves listados abaixo durante o seu tratamento, pare de tomar DENYL® (bromidrato de citalopram) e procure o seu médico imediatamente:  Febre alta, agitação, confusão, movimentos involuntários dos músculos: estes podem ser sinais de uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica, que pode ocorrer com o uso de antidepressivos.  Se você sentir a pele inchada, língua, lábios ou face ou se tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica).  Sangramentos não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais. Reação rara, porém, grave - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento: Se você apresentar qualquer dos sintomas a seguir você deve interromper o uso do DENYL® (bromidrato de citalopram) e procurar seu médico imediatamente.  Hiponatremia: níveis diminuídos de sódio no sangue que pode causar mal-estar, fraqueza muscular e confusão. Os seguintes efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns dias de tratamento. Esteja ciente de que vários dos efeitos abaixo mencionados também podem ser sintomas de sua doença e, portanto, diminui quando você começar a melhorar. Se os efeitos colaterais forem incômodos ou durarem mais de alguns dias, consulte o seu médico. A boca seca aumenta o risco de cárie. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o habitual. Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:  Náusea (enjoo); boca seca; dificuldades para dormir; sonolência; aumento do suor. 8 Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:  Diminuição do apetite; agitação; diminuição do desejo sexual; ansiedade; nervosismo; sentir-se confuso; sonhos anormais; tremores; formigamento ou dormência nas mãos ou nos pés; tonturas; distúrbios de atenção; tinitus (zumbido no ouvido); bocejos; diarreia; vômitos; constipação; coceira (prurido); dores musculares e nas juntas; homens podem apresentar prob…