DESAIRON

DESAIRON® é usado para tratar a sobrecarga de ferro causada por transfusões de sangue repetidas. Pode ser usado para tratar adultos, adolescentes e crianças com 02 anos de idade ou mais. Transfusões de sangue repetidas podem ser necessárias para pacientes que sofrem certos tipos de anemia, como talassemia, anemia falciforme ou síndromes mielodisplásicas. Entretanto, transfusões repetidas podem causar acúmulo de ferro. Isso acontece porque o sangue contém ferro e o seu corpo não possui uma maneira natural de remover esse ferro em excesso adquirido pelas transfusões de sangue. Com o tempo, o excesso de ferro pode causar prejuízos em órgãos importantes, como o fígado e o coração. Portanto, medicamentos chamados quelantes de ferro são usados para remover o excesso de ferro, reduzindo, desta forma, o risco da ocorrência de danos nos órgãos.

Cada comprimido para suspensão de 125 mg contém: deferasirox ......................................................................................................................................... 125 mg excipiente* q.s.p ............................................................................................................................. 1 com sus Cada comprimido para suspensão de 250 mg contém: deferasirox ......................................................................................................................................... 250 mg excipiente* q.s.p ............................................................................................................................. 1 com sus Cada comprimido para suspensão de 500 mg contém: deferasirox ......................................................................................................................................... 500 mg excipiente* q.s.p ............................................................................................................................. 1 com sus *lactose monoidratada, crospovidona, povidona, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Sempre tome DESAIRON® seguindo a orientação de seu médico. Se tiver qualquer dúvida consulte seu médico ou farmacêutico. Quando tomar DESAIRON®: Tome DESAIRON® uma vez ao dia, todos os dias, aproximadamente no mesmo horário; tome os comprimidos com o estômago vazio; então espere pelo menos 30 minutos antes de ingerir qualquer alimento. Tomar DESAIRON® no mesmo horário todos os dias irá ajudá-lo a lembrar quando tomar seus comprimidos. Como tomar os comprimidos de DESAIRON® (ver figuras 1, 2 e 3): jogue o(s) comprimido(s) em um copo de água, ou suco de laranja ou maça (100 – 200 mL) (figura 1); agite até que o comprimido(s) esteja completamente dissolvido. O líquido dentro do copo ficará turvo; beba todo o conteúdo do copo. Então, adicione um pouco de água ou suco no resíduo que restou no copo e beba também. Figura 1: Figura 2: Figura 3: Não dissolva os comprimidos em bebidas gaseificadas ou leite. Não mastigue, parta ou esmague os comprimidos. Não engula os comprimidos inteiros. Quanto tomar de DESAIRON®: A dose de DESAIRON® está relacionada ao peso corpóreo para todos os pacientes. Seu médico irá calcular e informar quantos comprimidos você deve tomar por dia. A dose diária normal de DESAIRON® no início do tratamento é de 20 mg por quilo de peso corpóreo. Uma dose inicial maior ou menor pode ser recomendada por seu médico baseada nas necessidades individuais do tratamento. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico poderá aumentar ou diminuir a dose. A dose diária máxima recomendada é de 40 mg por quilo de peso corpóreo. Idosos (com 65 anos de idade ou mais): DESAIRON® pode ser usado por pessoas com 65 anos de idade ou mais com a mesma dose para outros adultos. Pacientes idosos podem ter mais eventos adversos do que pacientes mais jovens. Eles devem ser monitorados cautelosamente para reações adversas que podem requerer o ajuste de dose. Crianças e adolescentes (com 2 a 17 anos de idade): DESAIRON® pode ser usado em adolescentes e crianças com 2 anos de idade ou mais. O médico deverá ajustar a dose de acordo com o crescimento do paciente. Por quanto tempo devo tomar DESAIRON®: Continue tomando DESAIRON® todos os dias durante todo o período que o seu médico indicar. Este é um tratamento a longo prazo, durando, possivelmente, meses ou anos. Seu médico irá monitorar regularmente suas condições para verificar se o tratamento está fazendo o efeito desejado (vide “Monitorando seu tratamento com DESAIRON®”).…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Elas podem diferir das informações gerais desta bula. Se alguns destes casos se aplicar a você, avise seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde antes de tomar DESAIRON®: se você tem problema no fígado ou nos rins; se você estiver tomando ou tenha recentemente tomado analgésicos, anti-inflamatórios ou bisfosfonatos orais (vide “Interações medicamentosas”); se você estiver tomando ou tenha recentemente tomado anticoagulantes (vide “Interações medicamentosas”); se você teve um resultado de nível baixo de plaquetas ou glóbulos brancos no seu exame de sangue; Avise seu médico, farmacêutico ou um profissional de saúde imediatamente se você apresentar algum destes sintomas durante o tratamento com DESAIRON®: se você vomitar sangue e/ou tiver fezes escuras; se você tiver azia frequente ou dor abdominal (úlceras) particularmente após comer ou tomar DESAIRON®; se você observar uma diminuição importante na quantidade de urina (sinal de problema nos rins); se você tiver uma erupção cutânea grave ou dificuldade de respirar e tontura ou inchaço, principalmente da face e da garganta (sinais de reação alérgica grave); se você sentir uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção cutânea, vermelhidão da pele, surgimento de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre alta, sintomas de gripe e gânglios linfáticos aumentados (sinais de reações graves de pele); se você sentir uma combinação de sonolência, dor abdominal no lado direito superior, notar amarelamento da pele ou olhos ou piora deste sinal (amarelamento da pele ou olhos) e urina escura (sinais de problemas hepáticos) e se você tiver problemas de visão e audição. Monitorando seu tratamento com DESAIRON®: Seu médico deverá solicitar exames regulares (de sangue, urina ou Ressonância Magnética) antes e durante o tratamento para monitorar a quantidade de ferro em seu organismo. Este monitoramento poderá ser feito pela determinação do nível de ferritina, teor de ferro hepático e/ou cardíaco, avaliando assim, se o DESAIRON® está funcionando adequadamente. Os exames irão monitorar também sua função renal (nível sanguíneo de creatinina, presença de proteína na urina) e a função do fígado (nível sanguíneo de transaminases, bilirrubina e fosfatase alcalina). Seu médico levará estes exames em consideração na decisão da dose mais apropriada de DESAIRON® para você.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Você não deve tomar DESAIRON®: - se for alérgico (hipersensível) ao deferasirox ou a qualquer um dos outros ingredientes da fórmula. Se você acha que pode ser alérgico, consulte o seu médico para aconselhamento; - se tiver problemas graves nos rins; - se tiver síndrome mielodisplásica (SMD) em estágio avançado ou câncer avançado. Se isto se aplica a você, não tome DESAIRON® e avise seu médico.