DICLOFENACO SÓDICO

As injeções de diclofenaco sódico no músculo são utilizadas no tratamento das seguintes condições: -Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite), dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo; -Crises de gota; -Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins; -Dor e inchaço após cirurgia e lesões.

Cada 3mL da solução injetável contém: diclofenaco sódico.....................................................................................................................75mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................3mL Excipientes: água para injetáveis, álcool benzílico, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, manitol e propilenoglicol.

Modo de usar Passo 1: Posicionamento do ponto OPC e da ampola 1. Localizar e posicionar o ponto colorido para o lado oposto ao seu polegar. 2. Segurar no corpo da ampola, deixando-a na posição de aproximadamente 45 graus, observando a localização do ponto colorido. Passo 2: Posição adequada dos dedos 1. Posição dos dedos indicador e polegar da outra mão. - Dedo indicador: envolve a haste da ampola logo acima do balão. - Ponta do dedo polegar: apoia no estrangulamento (lado oposto ao ponto de tinta e a incisão). 2. Puxe a haste para trás (para si mesmo) com o apoio dos dedos indicador e polegar. Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada. Como utilizar diclofenaco sódico A solução é retirada da ampola com uma seringa e injetada profundamente no músculo do glúteo. Cada ampola somente poderá ser usada uma única vez. A solução deve ser utilizada imediatamente após aberta. Qualquer conteúdo restante não utilizado, deve ser descartado. Como regra, diclofenaco sódico injetável não deve ser misturado com outras soluções injetáveis. Cuidados na aplicação de injeções intramusculares: 1-Aplique exclusivamente no glúteo. Não aplicar no braço. 2-Faça a higiene rigorosa com álcool no local onde será aplicada a injeção. 3-Aplique no quadrante superior externo da região glútea, utilizando técnica asséptica, conforme a figura: 4-Posicione a agulha perpendicularmente à pele e introduza profundamente no músculo. 5-Evite áreas de tecido adiposo abundante, pois o medicamento não deve ser administrado na região subcutânea. 6-Aspire o êmbolo após a introdução da agulha, para certificar-se de que não houve perfuração de vaso sanguíneo. Se for aspirado sangue ou se ocorrer dor intensa, interrompa imediatamente a aplicação. 7-Aplique a injeção lentamente. Você deve tomar estes cuidados com a injeção intramuscular, para evitar lesão no nervo ou outro tecido no local da injeção. Quanto receber de diclofenaco sódico Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não utilize diclofenaco sódico por mais tempo que o necessário. Seu médico dirá a você exatamente quantas ampolas de diclofenaco sódico você deverá utilizar. Dependendo da resposta ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose. Adultos A dose regular é de 1 ampola de 75mg por dia.…

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Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Tenha especial cuidado com diclofenaco sódico: -se você tiver doença no coração estabelecida ou nos vasos sanguíneos (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com diclofenaco sódico geralmente não é recomendado; -se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial elevada, níveis anormalmente elevados de gordura (colesterol, triglicérides) no sangue, diabetes, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever diclofenaco sódico, você não deve aumentar a dose acima de 100mg por dia, quando o tratamento com diclofenaco sódico injetável continuar, por exemplo, com diclofenaco sódico comprimidos revestidos ou outras apresentações de diclofenaco sódico, por mais de 4 semanas; -em geral, é importante tomar a menor dose de diclofenaco sódico que alivia a dor e/ou inchaço e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos cardiovasculares secundários; -se você está utilizando diclofenaco sódico simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”); -se você tem asma ou febre do feno (rinite alérgica sazonal); -se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado; -se você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (doença de Crohn); -se você tem problemas no fígado ou nos rins; -se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte); -se você tem inchaço nos pés; -se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria. -se você fez recentemente ou vai fazer uma cirurgia no estômago ou no trato intestinal. Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico, antes de utilizar diclofenaco sódico.…

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Você não pode tomar este medicamento se: -for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco, ao metabissulfito de sódio ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula; -já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), inchaço do rosto, lábio, língua, garganta e/ou extremidades (sinais de angioedema). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento; -tem úlcera no estômago ou no intestino; -tem sangramento ou perfuração no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas; -sofre de insuficiência hepática ou renal; -tem insuficiência cardíaca grave; -você está nos últimos três meses de gravidez. Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não utilize diclofenaco sódico. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado ou nos rins. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando diclofenaco sódico podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas reações adversas podem ser sérias Incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150mg) por um período longo: -dor no peito súbita e opressiva (sinais de infarto do miocárdio ou ataque cardíaco); -falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas (sinais de insuficiência cardíaca). Raras ou muito raras: ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento: -sangramento espontâneo ou contusão (sinais de trombocitopenia); -febre alta, infecções frequentes, dor de garganta persistente (sinais de agranulocitose); -dificuldade para respirar ou deglutir, rash, prurido, urticária, tontura (sinais de hipersensibilidade, reações anafiláticas e anafilactoides); -inchaço principalmente na face e garganta (sinais de angioedema); -pensamentos e humor alterados (sinais de distúrbios psicóticos); -memória prejudicada (sinais de problemas de memória); -convulsões (sinais de convulsão); -ansiedade; -pescoço duro, febre, náusea, vômito, dor de cabeça (sinais de meningite asséptica); -dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia dos membros ou face (sinais de acidente vascular cerebral ou derrame); -dificuldade de audição (sinais de dano auditivo); -dor de cabeça, tontura (sinais de pressão sanguínea alta, hipertensão); -rash, manchas vermelho-arroxeadas, febre, prurido (sinais de vasculite); -dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito com chiado no peito ou tosse (sinais de asma ou pneumonite se febre); -vômitos com sangue (sinais de hematêmese) e/ou fezes negras ou com sangue (sinais de hemorragia gastrintestinal); -diarreia com sangue (sinais de diarreia hemorrágica); -fezes negras (sinais de melena); -dor de estômago, náuseas (sinais de úlcera, hemorragia ou perfuração gastrintestinal); -diarreia, dor abdominal, febre, náuseas, vômitos (sinais de colite, incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn); -dor grave na parte superior do abdome (sinais de pancreatite); -amarelamento da pele e dos olhos (sinais de icterícia), náusea, perda de apetite, urina escura (sinais de hepatite / insuficiência hepática);…

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