DICLORIDRATO DE BETAISTINA

Este medicamento é indicado para: - Síndrome de Ménière, caracterizada por 3 (três) principais sintomas: vertigem (sensação de tontura com mal- estar acompanhado de náusea ou vômito); zumbido nos ouvidos; e perda ou dificuldade de audição. - Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada “vertigem vestibular”).

Cada comprimido de 16 mg contém: dicloridrato de betaistina...................................... 16 mg excipiente q.s.p..................................................... 1 comprimido Excipientes: manitol, ácido cítrico, butil-hidroxianisol, celulose microcristalina, dióxido de silício, crospovidona, talco e ácido esteárico. Cada comprimido de 24 mg contém: dicloridrato de betaistina...................................... 24 mg excipiente q.s.p..................................................... 1 comprimido Excipientes: manitol, ácido cítrico, butil-hidroxianisol, celulose microcristalina, dióxido de silício, crospovidona, talco e ácido esteárico.

Modo de usar Este medicamento deve ser engolido por via oral (boca) com água. Você pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Porém, dicloridrato de betaistina pode causar leves problemas de estômago. Tomar este medicamento com comida pode ajudar a reduzir os problemas de estômago. Posologia As doses recomendadas de dicloridrato de betaistina para adultos são: - dicloridrato de betaistina 16 mg: metade ou um comprimido três vezes por dia; - dicloridrato de betaistina 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia. Se você tiver que tomar mais de um comprimido por dia, distribua a tomada dos comprimidos ao longo do dia. Por exemplo, tome um comprimido pela manhã e um a noite. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias. Esse hábito manterá uma quantidade constante do medicamento no seu corpo. Tomando no mesmo horário também irá te ajudar a lembrar de tomar seus comprimidos. Idosos Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Crianças Este medicamento não é recomendado para uso em pacientes menores de 18 anos de idade. Pacientes com problemas no fígado e/ou nos rins Não é necessário ajustar a dose. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O comprimido de 16 mg pode ser partido. A parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 01 dia.

Advertências e Precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se você: - já teve úlcera no estômago; - tem asma. Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma dicloridrato de betaistina. Gravidez Não há dados estabelecidos do uso deste medicamento em mulheres grávidas, portanto não tome este medicamento se você está grávida ou suspeitar que esteja grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário. Categoria de risco na gravidez: B Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Amamentação Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Não é provável que dicloridrato de betaistina altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com dicloridrato de betaistina como Síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal-estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento. Interações medicamentosas Fale com o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos (medicamentos obtidos de matérias-primas ativas vegetais). Fale com seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos: - anti-histamínicos – esses podem (em teoria) diminuir o efeito de dicloridrato de betaistina. Este medicamento também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos. - inibidores de monoamina-oxidases (IMAOs) como, por exemplo, selegilina – usados para tratamento de depressão ou doença de Parkinson. Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de dicloridrato de betaistina no organismo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Não tome este medicamento se: - você é alérgico (hipersensibilidade) à betaistina ou a qualquer um dos componentes do produto; - seu médico lhe informar que você possui tumor da glândula adrenal (chamado feocromocitoma). Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar dicloridrato de betaistina.

Dicloridrato de betaistina pode causar as seguintes reações adversas: Reações alérgicas Se você tiver reação alérgica, pare de tomar este medicamento e procure seu médico ou vá para o hospital imediatamente. Os sinais podem incluir: - erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira; - inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço; - queda da pressão sanguínea; - perda de consciência; - dificuldade de respirar. Outras reações adversas incluem: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) - indigestão (dispepsia); - dor de cabeça e - sensação de mal-estar (náusea). Outras reações adversas que têm sido relatadas com o uso de dicloridrato de betaistina: leves problemas de estômago como vômito, dor no estômago e inchaço do estômago (distensão abdominal). Tomar dicloridrato de betaistina com alimento ajuda a reduzir esses problemas de estômago. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.