DIETILCARBAMAZINA CITRATO

Farmanguinhos dietilcarbamazina é indicado principalmente no tratamento de filariose (elefantíase), doença parasitária causada pelo helminto Wuchereria bancrofti; também é indicado para o tratamento de loíase (larva do olho), causada por Loa loa; para oncocercose (cegueira dos rios), infecção parasitária causada por Onchocerca volvulus; para toxocaríase (larva migrans visceral), proveniente dos vermes Toxocara canis e/ou Toxocara cati e também para eosinofilia pulmonar tropical, por Wuchereria bancrofti. Pode também ser utilizado na prevenção de filariose, em combinação com outro medicamento anti-helmíntico, como o albendazol. A terapia precoce, antes da obstrução linfática, atinge melhor resultado terapêutico. A prevenção anual só é indicada para indivíduos sob alto risco em zonas em que a loíase e a oncocercose não sejam coendêmicas.

Cada comprimido de 50 mg contém: Dietilcarbamazina citrato ..................................................................................... 50 mg Excipientes q.s.p. ............................................................................................... 1 comp (excipientes: celulose microcristalina 200, manitol granulado, talco 325 mesh e estearato de magnésio).

ESTE MEDICAMENTO? Farmanguinhos dietilcarbamazina deve ser ingerido com água, logo após as refeições e conforme descrito na receita médica. Loíase: Dose de (8 a 10) mg/kg/dia, durante (2 a 3) semanas. Poderão ser necessárias duas a três séries de tratamento, em intervalos de (3 a 4) semanas. Oncocercose: Por causa dos efeitos adversos, há sérias limitações no tratamento da oncocercose. Nas infecções maciças ou com lesões oculares, a dose é de 0,5 mg/kg, em 1 tomada, no primeiro dia e 2 vezes no segundo; a seguir, 1 mg/kg 3 vezes no terceiro dia e (2 a 3) mg/kg em 2 doses fracionadas durante 14 dias. Página 4 de 7 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-DIE-003-2025 Toxocaríase: Dose de 6 mg/kg/dia, durante (7 a 10) dias. - Nota: Farmanguinhos dietilcarbamazina é considerado experimental para essa indicação. Adultos e crianças acima de 10 anos Filariose linfática: - Dose de 1 mg/kg, por via oral, em dose única no primeiro dia, aumentado gradualmente nos próximos 3 dias até a dose de 6 mg/kg/dia, dividida a cada 12 horas por (12 a 21) dias. - Nota: Programas de controle da doença em larga escala recomendam o tratamento com 6 mg/kg/dia, em doses divididas, uma vez ao ano. Eosinofilia pulmonar tropical por Wuchereria bancrofti: - Dose de (6 a 8) mg/kg/dia, por via oral, divididos em 3 doses, durante (14 a 21) dias. Repetir o tratamento caso os sintomas retornem. Crianças menores de 10 anos e maiores de 5 anos de idade ou com mais de 15 kg Wuchereria bancrofti: - Metade da dose dos adultos. - Nota: Programas de controle da doença em larga escala recomendam o tratamento com 3 mg/kg, em doses divididas, durante 24 horas, uma vez ao ano. A dosagem de Farmanguinhos dietilcarbamazina deve ser reduzida em pacientes com alcalose urinária persistente ou com disfunção renal. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Ao observar quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de angioedema, como por exemplo: inchaço da face, pálpebras, lábios, língua, laringe e extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou ainda rouquidão, o uso deste medicamento deve ser interrompido e seu médico deve ser informado imediatamente. Precauções A administração concomitante com corticosteroides reduz as manifestações alérgicas secundarias a desintegração das microfilárias. No tratamento de oncocercose deve-se realizar exames oftalmológicos durante a terapia para determinar o número de microfilárias intraocular e possíveis reações adversas. Fisioterapia pode auxiliar no manejo do linfedema (acúmulo de líquido) e da elefantíase. Portador de insuficiência renal deve ter cuidado ao fazer uso de Farmanguinhos dietilcarbamazina devido à redução da excreção urinária e aumento do tempo de permanência do medicamento no organismo. Portadores de doenças cardíacas também devem ter cuidado ao fazer uso de Farmanguinhos dietilcarbamazina. Indica-se o uso de sapatos cômodos para evitar lesão nos pés, exercício e elevação dos pés para evitar a interrupção de qualquer espécie de fluído circulante do corpo humano. Gravidez e lactação Recomenda-se que mulheres grávidas aguardem o nascimento da criança para começar o tratamento materno, embora ainda não encontrados efeitos teratogênicos (capazes de produzir dano ao feto) na gravidez e na amamentação em animais de laboratório. Portanto, informe ao seu médico se estiver grávida, amamentando ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Direção de veículos e operação de máquinas É recomendável evitar atividades que exijam atenção, como dirigir e operar máquinas, durante o tratamento e até dois dias após o término do tratamento, pois o Farmanguinhos dietilcarbamazina pode causar sonolência e tontura. Essa recomendação também vale para trabalhar sem qualquer apoio firme. Página 3 de 7 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-DIE-003-2025 Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Durante o tratame…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Farmanguinhos dietilcarbamazina nas seguintes situações: - hipersensibilidade (alergia) a dietilcarbamazina ou a qualquer outro componente da fórmula (ou composição); - paciente enfraquecido; - paciente com episódio agudo de linfangite (inflamação dos vasos linfáticos); Página 2 de 7 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-DIE-003-2025 - paciente com filariose que apresente infecção simultânea por Onchocerca volvulus ou Loa loa; - paciente com hipertensão arterial e/ou doença renal grave. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 5 anos ou com menos de 15 kg.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como todos os medicamentos, Farmanguinhos dietilcarbamazina pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. As reações são informadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer: Página 5 de 7 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos | Fiocruz – Avenida Comandante Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348- 5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-DIE-003-2025 Reações comuns: mal-estar, dor de cabeça, sonolência, tontura, enjoo, vômito, aumento dos glóbulos brancos e presença de proteínas na urina. Essas reações relacionam-se claramente à carga parasitária. Reações incomuns: coceira, cansaço, fraqueza, inchaço e inflamação do cérebro e do sistema linfático. Reações raras ou muito raras: febre, taquicardia, hipotensão postural, inflamação e hemorragia ocular, aumento anormal do volume do baço, dor nas articulações e asma em pacientes asmáticos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Cidadão (SAC) pelo telefone 0800 024 1692.