DIGOXINA

A digoxina é indicada no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva e de certas arritmias (variação no ritmo dos batimentos cardíacos).

Cada comprimido de digoxina contém: digoxina................................................................................................................................................................................ 0,25 mg Excipientes q.s.p..........................................................................................................................................................1 comprimido (amido, manitol, povidona, estearato de magnésio, talco e amidoglicolato de sódio)

Posologia Siga a orientação do seu médico, só ele saberá lhe indicar a melhor dose. A dose de digoxina deve ser ajustada individualmente por paciente, de acordo com a idade, peso corporal e função renal. As doses sugeridas devem ser interpretadas somente como uma diretriz inicial. Você deve tentar ingerir as doses no mesmo horário, todos os dias. Siga à risca as instruções do seu médico. A UTILIZAÇÃO DE DOSES MAIORES QUE A PRESCRITA PELO SEU MÉDICO PODE SER TÓXICA. Controle: Não há diretrizes rígidas quanto à faixa de concentração sérica mais eficaz, mas a maioria dos pacientes apresentará bons resultados, com baixo risco de desenvolver sinais e sintomas de intoxicação, com concentrações de digoxina de 0,8 ng/mL (1,02 nmol/L) a 2,0 ng/mL (2,56 nmol/L). Acima desta faixa tornam-se mais frequentes sinais e sintomas de intoxicação, e é muito provável ocorrer intoxicação com níveis acima de 3,0 ng/mL (3,84 nmol/L). Adultos e crianças com mais de 10 anos: Dose de ataque 750 a 1500 μg (0,75 a 1,5 mg) como dose única. Dose de ataque lento 250 a 750 μg (0,25 a 0,75 mg) pode ser administrada diariamente por 1 semana seguida da dose de manutenção apropriada. Uma resposta clínica deve ser observada dentro de uma semana. Nota: a escolha entre uma rápida ou lenta dose de ataque depende do estado clínico do paciente e da urgência da condição. Dose de Manutenção Seu médico deverá avaliar qual a dose mais adequada em seu caso. Na prática, isto significa que a maior parte dos pacientes terá doses de manutenção diárias entre 125 e 150 μg (0,125 – 0,75 mg) de digoxina; entretanto para aqueles que demonstrarem aumento da sensibilidade aos eventos adversos da digoxina, a dose diária de 62,5 μg (0,0625 mg) ou menor pode ser suficiente. Neonatos e crianças menores de 10 anos: Caso os glicosídeos cardíacos tenham sido administrados em até 2 semanas antes do início da terapia com digoxina, pode ser antecipado que a dose de ataque ótima de digoxina será inferior à recomendada. Em recém-nascidos, particularmente em crianças prematuras, o clearance renal de digoxina é inferior, e reduções ainda maiores nas doses recomendadas devem ser consideradas. Por outro lado, no período imediato após o nascimento, o bebê geralmente requer doses proporcionalmente mais altas que as calculadas para adultos, baseando-se na área de superfície corporal, como indicado na tabela abaixo. Crianças maiores de 10 anos requerem doses de adultos, proporcionais ao peso corporal.…

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Advertências Se você responder “sim” a alguma das questões abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento. Ele lhe dirá se este medicamento é adequado ou não para você. − Você tem, ou já teve problemas nos rins? − Você é idoso? − Você está usando diurético ou inibidores da ECA (Enzima Conversora de Angiotensina)? − Você tem o nível de cálcio alterado no sangue? − Você tem doença na tireoide? − Você tem o nível de magnésio baixo no sangue? − Você tem alguma doença no pulmão? − Você sente falta de ar? − Você tem problemas no intestino ou no estômago? − Você está grávida, pretendendo engravidar ou amamentando? − Você está usando, ou usou um glicosídeo cardíaco nas últimas duas semanas? − Você sofreu algum infarto recentemente? − Você está sendo ou será submetido a tratamento de cardioversão de corrente direta? − Você possui algum dos seguintes problemas cardíacos? Amiloidose cardíaca, miocardite, doença cardíaca por Beri-Beri ou pericardite crônica. Precauções Os níveis de eletrólitos plasmáticos e creatinina devem ser periodicamente monitorados. É recomendável que a concentração plasmática de digoxina seja monitorada durante a suspensão temporária do tratamento. Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas Pacientes que estão usando digoxina devem ter cuidado ao dirigir, operar máquinas ou participar de atividades perigosas. Principais interações com medicamentos, alimentos e testes laboratoriais A digoxina pode ser ingerida com a maioria dos alimentos. Entretanto, você deve evitar tomá-la com alimentos ricos em fibras, pois eles podem reduzir a quantidade de digoxina absorvida. O uso de digoxina pode alterar o resultado do eletrocardiograma (como gerar resultados falso-positivos de alterações no exame), portanto, ao fazer um eletrocardiograma avise à pessoa que está conduzindo o teste que você está tomando digoxina. A digoxina pode interagir com muitos outros medicamentos, incluindo aqueles que você comprou sem prescrição. Pergunte ao seu médico se algum dos medicamentos que você está usando pode interagir com digoxina. Não use nenhum medicamento junto com digoxina sem orientação médica. Se você responder “sim” a alguma das questões abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.…

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Contraindicações Alergia à digoxina, ou a outros glicosídeos, ou a algum dos componentes da formulação (veja em Composição). Presença de bloqueio atrioventricular completo ou intermitente, ou outros tipos de arritmias cardíacas (alterações no ritmo de batimento do coração), tais como: bloqueio atrioventricular de segundo grau (especialmente se houver história de Síndrome de Stokes-Adams) e taquicardia ventricular (aumento no ritmo cardíaco) ou fibrilação ventricular. Outros tipos de doenças cardíacas, por exemplo: cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, a menos que haja fibrilação atrial e insuficiência cardíaca concomitantes, mas, mesmo neste caso, deve-se tomar cuidado caso a digoxina seja utilizada. A digoxina não deve ser utilizada em pacientes com certos problemas de coração. Seu médico terá checado seu histórico antes de lhe receitar este medicamento. Se você tem alguma preocupação com relação a isso, converse com seu médico a respeito. Risco Categoria C durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como com qualquer medicamento, digoxina pode causar efeitos indesejados. Entretanto, muitos deles ocorrem porque a dose que lhe foi prescrita é mais alta do que a necessária, e seu médico pode precisar ajustá-la. Efeitos indesejáveis mais comumente observados (isso significa que entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas podem ser afetadas): − desorientação, vertigem, problemas na visão (visão turva ou amarelada); − mudanças na frequência cardíaca ou batimento cardíaco (seu coração pode bater mais devagar ou irregularmente); − sentir-se doente, diarreia; − rash cutâneo (incluindo vermelhidão e coceira). Efeitos indesejáveis incomumente observado (isso significa que entre 1 em 100 e 1 em 1.000 pessoas podem ser afetadas): − depressão. Efeitos indesejáveis muito raramente observados (isso significa que menos do que 1 em 10.000 pessoas podem ser afetadas): − diminuição da contagem de plaquetas (células que ajudam seu sangue a coagular), isso pode causar hematomas; − perda de contato com a realidade, alucinações, desequilíbrio emocional; − dor no estômago grave, perda de apetite, dor de cabeça, cansaço, fraqueza, sensação generalizada de mal-estar; − alterações graves no músculo cardíaco; − ginecomastia (crescimento das mamas) em homens, após tratamento de longa duração. Se algum dos efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se você notar algum efeito não descrito nesta bula, por favor avise seu médico ou farmacêutico. A primeira e mais frequente manifestação de superdosagem da digoxina em crianças e bebês é o aparecimento de arritmias cardíacas (alteração dos batimentos cardíacos). Procure imediatamente seu médico se isto ocorrer. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.