DIGOXINA

Digoxina é um medicamento indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva (um conjunto de sinais e sintomas decorrentes do mau funcionamento do coração, que não é capaz de bombear o sangue e suprir a necessidade de oxigênio e nutrientes do organismo) e de certas arritmias, nome que se dá às variações do ritmo dos batimentos do coração.

Cada comprimido contém: digoxina...............................................................................................................0,25 mg Excipiente q.s.p..........................................................................................1 comprimido (amido, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, manitol ,crospovidona, povidona, talco, álcool etílico*). *Evapora durante o processo. II )

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Uso exclusivamente oral. Posologia Siga a orientação do seu médico, só ele saberá lhe indicar a melhor dose. A dose de digoxina deve ser ajustada individualmente pelo seu médico, de acordo com a sua idade, peso corporal e função renal. As doses sugeridas devem ser interpretadas somente como uma diretriz inicial. Você deve ingerir o medicamento sempre no mesmo horário, todos os dias. Siga à risca as instruções do seu médico. Bula digoxina Vitamedic 2016 - XXXXXX - 05/16A 5 Bula do Paciente A UTILIZAÇÃO DE DOSES MAIORES QUE A PRESCRITA PELO MÉDICO PODE SER PERIGOSA. Controle Não há diretrizes rígidas quanto à faixa de concentração sérica mais eficaz, mas a maioria dos pacientes apresentará bons resultados, com baixo risco de desenvolver sinais e sintomas de intoxicação quando as concentrações de digoxina no sangue estiverem entre 0,8 ng/mL (1,02 nmol/L) a 2,0 ng/mL (2,56 nmol/L). Acima desta faixa tornam-se mais frequentes sinais e sintomas de intoxicação, sendo muito provável a ocorrência de intoxicação quando os níveis sanguíneos ultrapassarem a 3,0 ng/mL (3,84 nmol/L). Adultos e crianças com mais de 10 anos: Dose de ataque 750 a 1500 µg (0,75 a 1,5 mg) como dose única. Dose lenta de ataque Uma dose de 250 a 750 µg (0,25 a 0,75 mg) pode ser administrada diariamente, por 1 semana, seguida da uma dose de manutenção apropriada. Uma resposta clínica deve ser observada dentro de uma semana. Nota: a escolha entre a dose rápida ou lenta de ataque depende do estado clínico do paciente e da urgência da condição. Dose de Manutenção Seu médico deverá avaliar qual a dose mais adequada para seu caso. Na prática, isto significa que a maior parte dos pacientes terá doses de manutenção diárias entre 125 e 150 µg (0,125 – 0,75 mg) de digoxina. Entretanto para aqueles que demonstrarem aumento da sensibilidade aos eventos adversos da digoxina, uma dose diária de 62,5 µg (0, 0625 mg) ou menor poderá ser suficiente. Neonatos e crianças menores de 10 anos: Caso algum glicosídeo cardíaco tenha sido administrado num período de até 2 semanas antes do início da terapia com digoxina, deduz-se que a dose de ataque ótima de digoxina será inferior à recomendada. Em recém- nascidos, particularmente em crianças prematuras, o clearence renal de digoxina é menor, logo deverão ser consideradas reduções nas doses recomendadas. Por outro lado, no período imediato após o nascimento, o bebê geralmente requer doses proporcionalmente mais altas que as calculadas par…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você responder “sim” a alguma das perguntas abaixo, avise ao seu médico antes de usar este medicamento. Ele lhe dirá se este medicamento é adequado ou não para você.  Você tem, ou já teve problemas nos rins?  Você é idoso?  Você está usando diurético ou inibidores da ECA (Enzima Conversora de Angiotensina)?  Você tem o nível alterado de cálcio no sangue?  Você tem doença da tireoide?  Você tem o nível baixo de magnésio no sangue?  Você tem alguma doença no pulmão?  Você sente falta de ar?  Você tem problemas no intestino ou no estômago?  Você está grávida, amamentando ou pretende engravidar?  Você está usando ou usou um glicosídeo cardíaco nas últimas duas semanas?  Você sofreu algum infarto recentemente?  Você está sendo ou será submetido a tratamento de cardioversão de corrente contínua?  Você possui algum dos seguintes problemas cardíacos? Amiloidose cardíaca, miocardite, doença cardíaca por beribéri ou pericardite crônica. Idosos Os pacientes idosos têm tendência a apresentar problemas nos rins e diminuição da massa corporal, e isso faz com que os níveis altos de digoxina no sangue causem intoxicação rapidamente. Esse problema pode ser evitado com a redução das doses normais administradas a adultos. O médico deverá fazer o ajuste adequado da dose conforme o caso. Consulte seu médico, que indicará outros cuidados a serem tomados, como o acompanhamento dos níveis de eletrólitos no sangue, assim como de creatinina, que deve ser feito periodicamente. É também recomendável que o médico monitore a concentração de digoxina no sangue durante a suspensão temporária do tratamento. Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas Pacientes que estão usando digoxina devem ter cuidado ao dirigir, operar máquinas ou participar de atividades perigosas. Gravidez Risco Categoria C. O médico deve considerar o uso de digoxina na gravidez apenas quando os benefícios clínicos esperados do tratamento da mãe superarem qualquer possível risco para o feto. Lactação Embora digoxina esteja presente no leite materno, as quantidades são mínimas, por isso o medicamento não é contraindicado durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Principais interações com medicamentos, alimentos e testes laboratoriais Interações entre medicamento e alimento Digoxina pode ser ingerida com a maioria dos alimentos. Entretanto, você deve evitar tomá-la com alimentos …

ESTE MEDICAMENTO? Digoxina é contraindicada nos seguintes casos:  Alergia à digoxina, a outros glicosídeos ou a alguma das substâncias presentes no medicamento (ver o item Composição).  Bloqueio atrioventricular completo ou intermitente ou outros tipos de arritmia cardíaca (alterações do ritmo de batimentos do coração), como bloqueio atrioventricular de segundo grau (especialmente se houver história de síndrome de Stokes-Adams) e taquicardia ventricular (aumento do ritmo cardíaco) ou fibrilação ventricular.  Outros tipos de doenças cardíacas, como a chamada cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, a menos que haja também fibrilação atrial e insuficiência cardíaca, mas, mesmo nesse caso, deve-se tomar cuidado com o uso de digoxina. Digoxina não deve ser utilizada por pacientes com certos problemas de coração. O médico com certeza vai checar seu histórico antes de lhe receitar este medicamento. Se você tem alguma preocupação com relação a isso, converse com seu médico. Risco Categoria C durante a gravidez Não existem contraindicações relativas às faixas etárias. O médico deve considerar o uso de digoxina por mulheres grávidas apenas quando os benefícios clínicos esperados do tratamento da mãe superarem qualquer possível risco para o feto. Bula digoxina Vitamedic 2016 - XXXXXX - 05/16A 3 Bula do Paciente Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como qualquer medicamento, digoxina pode causar efeitos indesejáveis. Entretanto, muitos deles ocorrem porque a dose prescrita é mais alta do que o necessário, e seu médico pode precisar ajustá-la. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Desorientação, vertigem (tontura) e problemas de visão (vista turva ou amarelada) • Mudanças da frequência cardíaca ou dos batimentos cardíacos (seu coração pode bater mais devagar ou de forma irregular) • Sensação de enjoo, diarreia • Manifestações alérgicas da pele (inclusive vermelhidão e coceira) Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Depressão Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) • Diminuição da contagem de plaquetas (células que ajudam seu sangue a coagular), o que pode causar hematomas • Perda de contato com a realidade, alucinações, desequilíbrio emocional • Dor de estômago grave, perda de apetite, dor de cabeça, cansaço, fraqueza • Sensação generalizada de mal-estar • Alterações graves do músculo do coração • Ginecomastia (crescimento das mamas) em homens após tratamento de longa duração Se algum dos efeitos indesejáveis se agravarem ou se você notar algum efeito não descrito nesta bula, avise seu médico ou farmacêutico. A primeira e mais frequente manifestação de superdosagem da digoxina em crianças e bebês é o aparecimento de arritmias cardíacas (alteração dos batimentos cardíacos). Procure imediatamente o médico se isto ocorrer. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).