DIPIRONA SODICA

Este medicamento é indicado como analgésico (medicamento para dor) e antitérmico (medicamento para febre).

Cada mL (20 gotas) da solução oral de 500 mg/mL contém: dipirona monoidratada......................................500 mg veículo q.s.p..........................................................1 mL Excipientes: metabissulfito de sódio, edetato dissódico, sorbitol, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico e água purificada. Cada gota deste medicamento contém 25 mg de dipirona monoidratada. Cada mL da solução oral de 50 mg/mL contém: dipirona monoidratada......................................50 mg veículo q.s.p........................................................1 mL Excipientes: sorbitol, metabissulfito de sódio, sorbato de potássio, benzoato de sódio, corante vermelho de eritrosina, aroma de framboesa, fosfato de sódio dibásico e água purificada.

ESTE MEDICAMENTO? Dipirona 500 mg/mL Modo de usar Para usar, rompa o lacre da tampa, pressione levemente o frasco e goteje a quantidade necessária de acordo com a posologia. Fechar o frasco após o uso. Posologia O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes à retirada da medicação. Cada 1 mL = 20 gotas (cada mL desta solução corresponde a 20 gotas). Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 20 a 40 gotas em administração única ou até o máximo de 40 gotas, 4 vezes ao dia. As crianças devem receber este medicamento conforme seu peso seguindo a orientação deste esquema: Dipirona monoidratada_bula_paciente 3 Peso (média de idade) Dose Solução oral (em gotas) 5 a 8 kg (3 a 11 meses) Dose única 2 a 5 gotas Dose máxima diária 20 (4 tomadas x 5 gotas) 9 a15 kg (1 a 3 anos) Dose única 3 a 10 gotas Dose máxima diária 40 (4 tomadas x 10 gotas) 16 a 23 kg (4 a 6 anos) Dose única 5 a 15 gotas Dose máxima diária 60 (4 tomadas x 15 gotas) 24 a 30 kg (7 a 9 anos) Dose única 8 a 20 gotas Dose máxima diária 80 (4 tomadas x 20 gotas) 31 a 45 kg (10 a 12 anos) Dose única 10 a 30 gotas Dose máxima diária 120 (4 tomadas x 30 gotas) 46 a 53 kg (13 a 14 anos) Dose única 15 a 35 gotas Dose máxima diária 140 (4 tomadas x 35 gotas) Dipirona 50 mg/mL Modo de usar Recomenda-se que, para a administração da solução oral, seja utilizado o copo-medida que acompanha o frasco na embalagem. Não é necessário agitar o produto. O copo-medida foi desenvolvido exclusivamente para a administração de dipirona e não deve ser utilizado para administração de outros medicamentos. Posologia O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes à retirada da medicação. Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 10 a 20 mL em administração única ou até o máximo de 20 mL, 4 vezes ao dia. As crianças devem receber este medicamento conforme seu peso seguindo a orientação deste esquema: Peso (média de idade) Dose Solução oral (em mL) * 5 a 8 kg (3 a 11 meses) Dose única 1,25 a 2,5 Dose máxima diária 10 (4 tomadas x 2,5 mL) 9 a15 kg (1 a 3 anos) Dose única 2,5 a 5 Dose máxima diária 20 (4 tomadas x 5 mL) 16 a 23 kg (4 a 6 anos) Dose única 3,75 a 7,5 Dose máxima diária 30 (4 tomadas x 7,5 mL) 24 a 30 kg (7 a 9 anos) Dose única 5 a 10 Dose máxima diária 40 (4 tomadas x 10 mL) 31 a 45 kg (10 a 12 anos) Dose única 7,5 a 15 Dose máxima diária 60 (4 tomadas x 15 mL) 46 a 53 kg (13 a 14 anos) Dose única 8,75 a 17,5 Dose máxima …

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Agranulocitose (diminuição do número de granulócitos, que são tipos de glóbulos brancos, em consequência de um distúrbio na medula óssea) induzida pela dipirona é uma ocorrência de origem imunoalérgica que pode durar pelo menos 1 semana. Essas reações são raras, mas podem ser graves, com risco à vida e podem, em alguns casos, ser fatais. Interrompa o uso da medicação e consulte seu médico imediatamente se alguns dos seguintes sinais ou sintomas ocorrerem: febre, calafrios, dor de garganta, lesão na boca. Pancitopenia [diminuição global de células do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)]: interrompa o tratamento e procure o seu médico se ocorrerem alguns dos seguintes sinais ou sintomas: mal estar geral, infecção, febre persistente, hematomas, sangramento, palidez. Choque anafilático (reação alérgica grave): ocorre principalmente em pacientes sensíveis. Portanto, a dipirona deve ser usada com cautela em pacientes que apresentem alergia atópica ou asma (vide QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?). Reações cutâneas graves: reações cutâneas com risco de vida, como Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) e necrólise epidérmica tóxica ou Síndrome de Lyell (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura) têm sido relatadas com o uso de dipirona. Se desenvolver sinais ou sintomas tais como: erupções cutâneas muitas vezes com bolhas ou lesões da mucosa, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e não deve ser retomado. Precauções Reações anafiláticas/anafilactoides (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte) Caso você esteja em alguma das situações abaixo, converse com seu médico, pois estas situações apresentam risco especial para possíveis reações anafiláticas graves relacionadas à dipirona (vide QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?): - asma brônquica, particularmente aqueles com rinossinusite poliposa (processo inflamatório no nariz e seios da face com formação de pólipos) concomitante; - urticária crônica; - intolerância ao álcool, por exemplo, pessoas que reagem até mesmo a pequenas quantidades de bebidas alcoólicas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e vermelhidão acentuada da face; - intolerância a corantes (ex. tartrazina) ou a conservantes (ex. benzoatos). Se você tem alguma alergia, infor…

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado caso você tenha: - alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras pirazolonas (ex. fenazona, propifenazona) ou a pirazolidinas (ex. fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias; - função da medula óssea prejudicada (ex. após tratamento citostático) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas); - desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito) ou outras reações anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira), rinite (irritação e inflamação da mucosa do nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas) com uso de medicamentos para dor tais como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno; - porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas) pelo risco de indução de crises de porfiria; - deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD), pelo risco de hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos, o que pode levar à anemia); - gravidez e amamentação (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO?). Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Dipirona monoidratada_bula_paciente 1

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Distúrbios cardíacos Síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de eventos coronarianos agudos e reações alérgicas ou anafilactoides. Engloba conceitos como infarto alérgico e angina alérgica). Distúrbios do sistema imunológico A dipirona pode causar choque anafilático, reações anafiláticas/anafilactoides que podem se tornar graves com risco à vida e, em alguns casos, serem fatais. Estas reações podem ocorrer mesmo após dipirona ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões sem complicações. Estas reações medicamentosas podem desenvolver-se imediatamente após a administração de dipirona ou horas mais tarde; contudo, a tendência normal é que estes eventos ocorram na primeira hora após a administração. Normalmente, reações anafiláticas/anafilactoides leves manifestam-se na forma de sintomas cutâneos ou nas mucosas (tais como: coceira, ardor, vermelhidão, urticária, inchaço), falta de ar e, menos frequentemente, doenças/queixas gastrintestinais. Estas reações leves podem progredir para formas graves com coceira generalizada, angioedema grave (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica até mesmo envolvendo a laringe), broncoespasmo grave, arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração), queda da pressão sanguínea (algumas vezes precedida por aumento da pressão sanguínea) e choque circulatório (colapso circulatório em que existe um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células do corpo). Em pacientes com síndrome da asma analgésica, reações de intolerância aparecem tipicamente na forma de ataques asmáticos (falta de ar). Distúrbios na pele e tecido subcutâneo Além das manifestações da pele e mucosas, de reações anafiláticas/anafilactoides mencionadas acima, podem ocorrer ocasionalmente erupções medicamentosas fixas; raramente exantema [rash (erupções na pele)], e, em casos isolados, Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada…