DONAREN

Antidepressivos

Cada comprimido revestido de DONAREN® 50 mg contém: cloridrato de trazodona (equivalente a 45,54 mg de trazodona base)................................ 50 mg Excipientes qsp................................................................................................................... 1 comprimido Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de DONAREN® 100 mg contém: cloridrato de trazodona (equivalente a 91,07 mg de trazodona base)................................ 100 mg Excipientes qsp................................................................................................................... 1 comprimido Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

ESTE MEDICAMENTO? O cloridrato de trazodona deve ser tomado logo após uma refeição ou um pequeno lanche. O alívio sintomático pode ser observado durante a primeira semana, com efeitos antidepressivos efetivos em geral evidentes dentro de 2 semanas (até 4 semanas). Adultos Sugere-se que você tome uma dose inicial de 50 a 150 mg/dia, por via oral, dividida em 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou uma única tomada antes de dormir. A dose pode ser aumentada em 50 mg/dia a cada 3 ou 4 dias, se necessário e se tolerado. A dose máxima para pacientes ambulatoriais normalmente não excede 400 mg/dia em doses divididas. Para pacientes hospitalizados (isto é, pacientes mais gravemente deprimidos) pode-se administrar até 600 mg/dia em doses divididas. Doses maiores do que 800 mg só devem ser usadas em casos muito graves. Idosos Você deve iniciar com 75 mg/dia, via oral em doses divididas, aumentando-se gradativamente com intervalos de 3 ou 4 dias. Manutenção Uma vez obtida uma resposta adequada, deve-se reduzir gradualmente a dose, com ajuste subsequente dependendo da resposta terapêutica. A dose durante a terapia de manutenção prolongada deve ser a menor dose efetiva. Em geral, recomenda-se que o tratamento com medicamentos antidepressivos tenha a duração de vários meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 7 Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O comprimido de DONAREN® 50 mg pode ser partido e não deve ser mastigado. A parte não utilizada do comprimido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 30 dias. O comprimido de DONAREN® 100 mg não deve ser partido ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? A trazodona está associada à ocorrência de ereção peniana prolongada (priapismo). Os pacientes do sexo masculino com ereções prolongadas ou de duração inadequada devem suspender imediatamente o tratamento com o medicamento e consultar o médico. TRAZODONA TEM SIDO ASSOCIADO COM A OCORRÊNCIA DE PRIAPISMO. HÁ RELATOS DE QUE A INTERVENÇÃO CIRÚRGICA FOI NECESSÁRIA E, ALGUNS DESSES CASOS RESULTARAM EM DANOS PERMANENTES DA FUNÇÃO ERÉTIL OU IMPOTÊNCIA. PORTANTO, PACIENTES DO SEXO MASCULINO COM EREÇÃO PROLONGADA, DOLOROSA OU INAPROPRIADA DEVEM INTERROMPER O USO DA TRAZODONA E CONSULTAR SEU MÉDICO OU PRONTO ATENDIMENTO. Precauções Gerais: - DONAREN® deve ser tomado durante ou logo após as refeições a fim de evitar irritação estomacal. - Embora 75% dos pacientes apresentem melhora em 2 semanas, às vezes é necessário um período superior a 30 dias para produzir efeitos terapêuticos significativos. - Quando por algum motivo houver a necessidade da suspensão da medicação, ela deverá ser realizada gradualmente. - Evite bebidas alcoólicas ou outros medicamentos que reduzam a atenção e provoquem sono (depressores do sistema nervoso central). - Cuidado ao levantar-se ou sentar-se abruptamente, pode ocorrer tontura. - Evite atividades para as quais a falta de atenção aumenta o risco de acidentes. 2 - O risco/benefício do uso de DONAREN® deve ser considerado, em conjunto com o seu médico, em algumas situações clínicas como doenças cardíacas, alcoolismo, comprometimento do fígado, dos rins e gravidez. A possibilidade de suicídio em pacientes seriamente deprimidos é inerente à depressão e pode persistir até que ocorra melhora significativa do quadro depressivo. Portanto, siga corretamente as doses e horários prescritos pelo seu médico para que a medicação tenha o efeito esperado. A trazodona pode piorar o quadro psiquiátrico em pacientes com esquizofrenia ou outras desordens psiquiátricas, pensamentos paranoicos podem ser intensificados ou precipitar uma mudança para mania ou hipomania em pacientes com transtorno bipolar. Em todos os casos, a trazodona deve ser descontinuada. Há relatos sobre a ocorrência de queda na pressão arterial (hipotensão), incluindo a queda da pressão arterial após a mudança de postura e desmaios em pacientes em tratamento com cloridrato de trazodona. A administração concomitante de terapia anti-hipertensiva com trazodona pode exigir uma redução da dose do medicamento anti-hipertensivo (medicamentos usados para diminuir a pressã…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar DONAREN® se apresentar alergia à trazodona ou a qualquer um dos componentes da fórmula. 1 Está contraindicado o uso de DONAREN® concomitantemente ou dentro de 14 dias da interrupção do tratamento com medicamentos inibidores da enzima monoamino oxidase (MAO). Também está contraindicado o uso de DONAREN® em pacientes recebendo o antibiótico linezolida. DONAREN® não é recomendado para pacientes em fase de recuperação de um infarto do miocárdio. Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize os exames laboratoriais solicitados. Informe ao seu médico caso sofra de qualquer problema cardíaco, renal ou doença no fígado. Os antidepressivos podem diminuir a capacidade mental e/ou física exigidas para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir veículos ou operar máquinas; caso você exerça atividade que requeira atenção, observe com cuidado o seu estado geral para evitar acidentes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Casos de comportamentos e pensamentos suicidas foram relatados durante o tratamento com trazodona ou logo após interrupção do tratamento. No início do tratamento você pode sentir tontura, sonolência, náusea, gosto desagradável e boca seca. Em geral, essas reações desaparecem com a continuidade do uso do medicamento, mas devem ser informadas ao médico. Os sintomas citados abaixo, alguns dos quais comumente relatados em casos de depressão não tratada, também foram registrados em pacientes recebendo tratamento com trazodona. A seguir estão listadas as possíveis reações adversas, por ordem de frequência, que podem aparecer com o uso do DONAREN®: Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios do sistema nervoso central: sedação, dor de cabeça, tontura, fadiga. Distúrbios gastrointestinais: boca seca, náusea. Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios cardiovasculares: inchaço. Distúrbios do sistema nervoso central: agitação, alteração da marcha, confusão, desorientação, diminuição de memória, enxaqueca. Distúrbio dermatológico: sudorese noturna. Distúrbios endócrinos e metabólicos: diminuição da libido. Distúrbios gastrointestinais: obstipação intestinal, dor abdominal, alterações do paladar, vômito. Distúrbios geniturinários: distúrbios da ejaculação, urgência para urinar. 8 Distúrbios neuromuscular e esquelético: dor nas costas, dor muscular, tremores. Distúrbios oftalmológicos: embaçamento visual, distúrbios visuais. Distúrbio respiratório: falta de ar. Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): Distúrbios psiquiátricos: paranoia, hipomania, alucinações, psicose. Distúrbios cardiovasculares: diferentes tipos de arritmias, redução ou aumento da frequência cardíaca, prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca, infarto agudo do miocárdio, pressão baixa após mudança de postura, dor no peito, insuficiência congestiva cardíaca. Distúrbios do sistema nervoso central: sonhos anormais, insônia, ansiedade, derrame, convulsões, vertigem, dificuldades para falar, perda auditiva parcial, diminuição da sensibilidade, Síndrome serotoninérgica. Distúrbios gastrointestinais: esofagite de refluxo, hepatite, pele amarelada, alterações de alguns exames (bilirrubina, amilase, enzimas hepáticas), aumento da salivação. Distúrbios respiratórios: parada da respiração. Distúrbios geniturinários: orgasmo anormal, impotência…