DORMIRE

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Atualizado em 05 de outubro de 2026

Preço Máximo ao Consumidor (PMC)

R$ 76,28 – R$ 99,07

conforme a alíquota de ICMS

7 apresentações sem PMC publicado pela CMED ficam fora da faixa.

DORMIRE é um medicamento similar da classe ansioliticos simples, do fabricante CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA., registro ANVISA 102980143. Preço Máximo ao Consumidor (PMC, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 76,28 a R$ 99,07, conforme a alíquota de ICMS. 7 apresentações sem PMC publicado pela CMED ficam fora da faixa.

Registro ANVISA

102980143

Vencimento registro

2035-12

Classe terapêutica

ANSIOLITICOS SIMPLES

Princípio ativo

midazolam

Fabricante

cristalia produtos quimicos farmaceuticos ltda

💊 Informações da bula

O PDF desta bula traz 3 bulas, uma para cada apresentação deste registro. O texto abaixo é o da primeira; as demais podem ter outra posologia e outras contraindicações: leia o PDF da bula completa.

🎯Para que serve

Dormire® comprimido só deve ser utilizado quando prescrito pelo seu médico. Dormire® comprimido de 15 mg é medicamento de uso adulto, indicado para: • tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante; • sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos.

🧪Composição

Cada comprimido revestido contém: maleato de midazolam............................................................ 20,345 mg* * equivalente a 15 mg de midazolam excipientes q.s.p.......................................................................1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada, amido, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e corante azul de indigotina 132 laca de alumínio.

💊Como tomar

Utilize Dormire® comprimido exatamente como o seu médico prescreveu. Consulte o seu médico antes de tomar outros medicamentos. Não use nem misture remédios por conta própria. A dose usual é de um comprimido revestido de 15 mg, que deverá ser deglutido com um pouco de líquido não alcoólico sem mastigar, imediatamente antes de deitar (de preferência já deitado), porque o efeito é muito rápido. Dormire® comprimido pode ser administrado em qualquer horário, desde que você tenha certeza de que poderá dormir sem interrupção durante as sete ou oito horas seguintes. Uso em pacientes idosos Pacientes com mais de 60 anos têm maior sensibilidade a Dormire® comprimido que pacientes jovens. O médico deverá iniciar com uma dose menor e observar a reação ao tratamento. Para pacientes idosos e debilitados o médico deve ser sempre consultado sobre a melhor dosagem. Pacientes com insuficiência hepática Pacientes com insuficiência hepática grave não devem ser tratados com Dormire® (vide “Contraindicações”). Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, cuja dose de 7,5 mg não deve ser excedida, Dormire® não poderá ser utilizado pois não é recomendado partir o comprimido revestido de 15 mg, não sendo possível ajustar a dose. Pacientes com insuficiência renal Em pacientes com insuficiência renal grave, Dormire® pode ser acompanhado por sedação mais pronunciada e prolongada, possivelmente incluindo depressão respiratória e cardiovascular clinicamente relevante. Dormire® deve, portanto, ser doseado cuidadosamente nesses pacientes e titulado para o efeito desejado. Em pacientes para os quais a menor dose deve ser considerada (7,5 mg), Dormire® não poderá ser utilizado pois não é recomendado partir o comprimido revestido de 15 mg, não sendo possível ajustar a dose (vide “Características Farmacológicas”). Pacientes com insuficiência respiratória crônica Este grupo de pacientes podem ser mais sensíveis aos eventos adversos de Dormire®, e uma redução de dose pode ser necessária. Caso seja preciso administrar uma dose de 7,5 mg, Dormire® não poderá ser utilizado pois não é recomendado partir o comprimido revestido de 15 mg, não sendo possível ajustar a dose. Descontinuação do tratamento Seu médico sabe o momento ideal para terminar o tratamento; no entanto, lembre-se de que Dormire® comprimido não deve ser tomado indefinidamente.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

ℹ️Precauções e advertências

Como ocorre com todos os hipnóticos, sedativos e tranquilizantes, o tratamento prolongado pode causar dependência em pacientes predispostos. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com Dormire® comprimido, uma vez que o álcool intensifica seu efeito, podendo incluir sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão respiratória e/ou cardiovascular clinicamente relevante. Caso tenha doença renal grave, há maior probabilidade de ter reações adversas com uso de Dormire®. Seu médico irá dosar Dormire® cuidadosamente. Interações medicamentosas® Dormire comprimido pode influenciar ou sofrer influência de outros medicamentos quando administrados concomitantemente. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou das substâncias mencionadas a seguir, pois® podem ocorrer interações entre eles e a substância que faz parte da fórmula de Dormire . • Medicamentos para pressão ou coração: diltiazem, nitrendipina e verapamil. • Medicamentos para doenças do sistema nervoso: carbamazepina, fenitoína e nefazodona. • Antibióticos: azitromicina, eritromicina, rifampicina, teletromicina, roxitromicina, isoniazida e claritromicina. • Medicamentos para doenças do estômago: cimetidina e ranitidina. • Antimicóticos (ou antifúngicos) administrados por via oral: cetoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol e posaconazol. • Medicamentos que contêm em sua fórmula ciclosporina ou saquinavir ou anticoncepcionais orais. • Informe também ao seu médico se costuma ingerir bebidas alcoólicas. • Agentes antirretrovirais: inibidores de protease HIV, como ritonavir, incluindo inibidores da protease reforçados pelo ritonavir, saquinavir e delavirdina, efavirenz. • Esteroides e moduladores de receptores estrogênicos: gestodeno e raloxifeno. • Medicamentos para redução de colesterol: atorvastatina. • Antidepressivos: fluvoxamina. • Inibidores de tirosina quinase: imatinibe, lapatinibe e idelalisibe. • Anestésicos intravenosos: propofol. • Inibidores da protease do HCV: boceprevir e telaprevir. • Medicamentos antieméticos: aprepitanto, netupitanto, casoprepitanto. • Antineoplásicos: mitotano, enzalutamida e vemurafenibe. • Benzoadipinicos: clobazam.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

⚠️Contraindicações

Dormire® comprimido não deve ser utilizado por crianças ou por qualquer pessoa com alergia conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer substância da fórmula do produto. Não se deve administrar Dormire® comprimido a pacientes com miastenia gravis, doença grave no fígado (benzodiazepínicos não são indicados para tratar pacientes com doença grave no fígado, pois eles podem causar encefalopatia), insuficiência respiratória grave ou apneia do sono (suspensão da respiração durante o sono). Dormire® comprimido não deve ser administrado em crianças, pois as concentrações disponíveis nos comprimidos não permitem a dosagem apropriada para essa população. Dormire® comprimido não deve ser administrado junto de medicamentos que são potentes inibidores ou indutores de CYP3A (cetoconazol, itraconazol, voriconazol, inibidores de protease de HIV, incluindo formulações reforçadas com ritonavir), e os inibidores da protease do VHC boceprevir e telaprevir (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Interações Medicamentosas”). Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

🔴Efeitos colaterais

Dormire® comprimido é bem tolerado nas doses recomendadas. Os raros efeitos adversos observados ocorrem por causa de seu efeito sedativo, desaparecendo com a redução da dose. Dormire® comprimido não deve ser tomado com álcool, porque seu efeito sedativo pode ser intensificado. Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer em associação a Dormire® comprimido: Sonolência diurna, embotamento emocional (diminuição na habilidade de expressar-se emocionalmente), redução da atenção, confusão mental, fadiga, dor de cabeça, tontura, diminuição do estado de alerta, fraqueza muscular, falta de coordenação dos movimentos ou visão dupla, desorientação, distúrbios emocionais e do humor. Esses fenômenos ocorrem predominantemente no início do tratamento e, em geral, desaparecem com a continuação da administração. Outros eventos adversos, como distúrbios gastrintestinais (náuseas, vômitos, soluços, constipação intestinal e boca seca), alteração da libido ou reações cutâneas têm sido relatados ocasionalmente. Quando utilizado como pré-medicação, este medicamento pode contribuir para sedação pós-operatória. Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas) e angioedema (inchaço da derme) podem ocorrer em indivíduos suscetíveis. Foram relatadas depressão respiratória e insuficiência cardíaca, incluindo parada cardíaca. Os seguintes efeitos também foram relatados: Amnésia Esquecimento de fatos recentes pode ocorrer em doses terapêuticas, com risco aumentado em doses maiores. Esse efeito pode estar associado a comportamento inadequado. Depressão Depressão preexistente pode ser agudizada com o uso de benzodiazepínicos. Efeitos paradoxais (contraditórios) e psiquiátricos Efeitos paradoxais, como inquietação, agitação, hiperatividade, nervosismo, ansiedade, irritabilidade, agressividade e, mais raramente, raiva, pesadelos, sonhos anormais, alucinações, comportamento inadequado e outros efeitos comportamentais adversos, podem ocorrer. Nesse caso, o uso do medicamento deve ser descontinuado. A ocorrência desses efeitos é mais provável em pacientes idosos. Dependência Como com outros benzodiazepínicos, pode ocorrer dependência com o uso de Dormire® comprimido. O risco é maior para pacientes em uso prolongado e para pacientes com histórico médico de abuso de álcool e/ou drogas. Nesses casos, deve-se adotar um esquema de retirada gradual, evitando-se a interrupção abrupta do tratamento.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

📄 Bula completa no Bulário ANVISA

💰 Preços regulados (CMED)

📊 Tabela CMED — 24/09/2026 · 8 apresentações

15 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC TRANS X 20 — CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 55,34	R$ 76,28	R$ 44,39^†
12%	R$ 62,89	R$ 86,69	R$ 50,44^†
17%	R$ 66,67	R$ 91,90	R$ 53,48^†
17,5%	R$ 67,08	R$ 92,46	R$ 53,80^†
18%	R$ 67,49	R$ 93,03	R$ 54,13^†
19%	R$ 68,32	R$ 94,17	R$ 54,80^†
19,5%	R$ 68,75	R$ 94,76	R$ 55,14^†
20%	R$ 69,18	R$ 95,36	R$ 55,49^†
20,5%	R$ 69,61	R$ 95,95	R$ 55,83^†
21%	R$ 70,05	R$ 96,56	R$ 56,19^†
22%	R$ 70,95	R$ 97,80	R$ 56,91^†
22,5%	R$ 71,41	R$ 98,43	R$ 57,28^†
23%	R$ 71,87	R$ 99,07	R$ 57,65^†

1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 10 AMP VD AMB X 5 ML — CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 82,48	—	R$ 66,16^†
12%	R$ 93,73	—	R$ 75,18^†
17%	R$ 99,37	—	R$ 79,70^†
17,5%	R$ 99,98	—	R$ 80,19^†
18%	R$ 100,59	—	R$ 80,68^†
19%	R$ 101,83	—	R$ 81,68^†
19,5%	R$ 102,46	—	R$ 82,18^†
20%	R$ 103,10	—	R$ 82,70^†
20,5%	R$ 103,75	—	R$ 83,22^†
21%	R$ 104,41	—	R$ 83,75^†
22%	R$ 105,74	—	R$ 84,81^†
22,5%	R$ 106,43	—	R$ 85,37^†
23%	R$ 107,12	—	R$ 85,92^†

5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 10 AMP VD AMB X 3 ML — CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 151,63	—	R$ 121,62^†
12%	R$ 172,31	—	R$ 138,21^†
17%	R$ 182,69	—	R$ 146,54^†
17,5%	R$ 183,79	—	R$ 147,42^†
18%	R$ 184,91	—	R$ 148,32^†
19%	R$ 187,20	—	R$ 150,15^†
19,5%	R$ 188,36	—	R$ 151,08^†
20%	R$ 189,54	—	R$ 152,03^†
20,5%	R$ 190,73	—	R$ 152,98^†
21%	R$ 191,94	—	R$ 153,96^†
22%	R$ 194,40	—	R$ 155,93^†
22,5%	R$ 195,65	—	R$ 156,93^†
23%	R$ 196,92	—	R$ 157,95^†

2 MG/ML SOL OR CX 12 FR VD AMB X 10 ML + 12 COP — CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 251,59	—	R$ 201,80^†
12%	R$ 285,90	—	R$ 229,32^†
17%	R$ 303,12	—	R$ 243,13^†
17,5%	R$ 304,96	—	R$ 244,61^†
18%	R$ 306,82	—	R$ 246,10^†
19%	R$ 310,60	—	R$ 249,13^†
19,5%	R$ 312,53	—	R$ 250,68^†
20%	R$ 314,49	—	R$ 252,25^†
20,5%	R$ 316,47	—	R$ 253,84^†
21%	R$ 318,47	—	R$ 255,44^†
22%	R$ 322,55	—	R$ 258,72^†
22,5%	R$ 324,63	—	R$ 260,39^†
23%	R$ 326,74	—	R$ 262,08^†

1 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 5 ML — CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 412,46	—	R$ 330,83^†
12%	R$ 468,70	—	R$ 375,94^†
17%	R$ 496,94	—	R$ 398,60^†
17,5%	R$ 499,95	—	R$ 401,01^†
18%	R$ 503,00	—	R$ 403,46^†
19%	R$ 509,21	—	R$ 408,44^†
19,5%	R$ 512,37	—	R$ 410,97^†
20%	R$ 515,58	—	R$ 413,55^†
20,5%	R$ 518,82	—	R$ 416,15^†
21%	R$ 522,10	—	R$ 418,78^†
22%	R$ 528,79	—	R$ 424,14^†
22,5%	R$ 532,21	—	R$ 426,89^†
23%	R$ 535,66	—	R$ 429,65^†

5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 10 AMP VD AMB X 10 ML — CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 417,12	—	R$ 334,57^†
12%	R$ 474,00	—	R$ 380,20^†
17%	R$ 502,55	—	R$ 403,10^†
17,5%	R$ 505,60	—	R$ 405,54^†
18%	R$ 508,68	—	R$ 408,01^†
19%	R$ 514,96	—	R$ 413,05^†
19,5%	R$ 518,16	—	R$ 415,62^†
20%	R$ 521,40	—	R$ 418,21^†
20,5%	R$ 524,68	—	R$ 420,85^†
21%	R$ 528,00	—	R$ 423,51^†
22%	R$ 534,77	—	R$ 428,94^†
22,5%	R$ 538,22	—	R$ 431,71^†
23%	R$ 541,71	—	R$ 434,51^†

5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 3 ML — CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 758,14	—	R$ 608,10^†
12%	R$ 861,52	—	R$ 691,03^†
17%	R$ 913,42	—	R$ 732,65^†
17,5%	R$ 918,96	—	R$ 737,10^†
18%	R$ 924,56	—	R$ 741,59^†
19%	R$ 935,98	—	R$ 750,75^†
19,5%	R$ 941,79	—	R$ 755,41^†
20%	R$ 947,68	—	R$ 760,13^†
20,5%	R$ 953,64	—	R$ 764,91^†
21%	R$ 959,67	—	R$ 769,75^†
22%	R$ 971,97	—	R$ 779,62^†
22,5%	R$ 978,25	—	R$ 784,65^†
23%	R$ 984,60	—	R$ 789,75^†

5 MG/ML SOL INJ IV/IM/RET CX 50 AMP VD AMB X 10 ML — CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ICMS	PF	PMC	PMVG
0%	R$ 2.085,56	—	R$ 1.672,83^†
12%	R$ 2.369,96	—	R$ 1.900,94^†
17%	R$ 2.512,72	—	R$ 2.015,45^†
17,5%	R$ 2.527,95	—	R$ 2.027,67^†
18%	R$ 2.543,37	—	R$ 2.040,04^†
19%	R$ 2.574,77	—	R$ 2.065,22^†
19,5%	R$ 2.590,76	—	R$ 2.078,05^†
20%	R$ 2.606,95	—	R$ 2.091,03^†
20,5%	R$ 2.623,35	—	R$ 2.104,19^†
21%	R$ 2.639,95	—	R$ 2.117,50^†
22%	R$ 2.673,79	—	R$ 2.144,65^†
22,5%	R$ 2.691,05	—	R$ 2.158,49^†
23%	R$ 2.708,52	—	R$ 2.172,50^†

PF: Preço Fábrica: preço praticado por fabricantes, importadoras e distribuidoras; é o teto de venda às farmácias e drogarias.
PMC: Preço Máximo ao Consumidor: teto de venda das farmácias e drogarias ao consumidor; muda com a alíquota de ICMS.
PMVG: Preço Máximo de Venda ao Governo: teto das vendas à administração pública; só se aplica a itens com CAP, e nos demais o limite é o PF.
ICMS: Alíquota de ICMS: a lista traz um preço para cada alíquota; confira a do estado de destino da venda.
†: PMVG só se aplica a itens com CAP (Coeficiente de Adequação de Preços); nas apresentações marcadas com †, o limite nas vendas ao governo é o PF.
—: PMC não publicado: a CMED o omite nas apresentações de embalagem hospitalar e de uso restrito a hospitais e clínicas.

Outras versões de midazolam

CLORIDRATO DE MIDAZOLAM CLORIDRATO DE MIDAZOLAM DORMIUM DORMONID HYPOZAM MALEATO DE MIDAZOLAM MIDAZOLAM MIDAZOLAM

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Aviso legal

As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.

DORMIRE

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Outras versões de midazolam

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