DRAMAVIT B6

Dramavit® B6 é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura e vômitos em geral, incluindo os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após tratamento com radioterapia; em prevenção e tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados por movimentos durante as viagens (avião, barco, ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido como cinetose; e para prevenção e tratamento das labirintites e vertigens em geral.

Cada mL* da solução gotas contém: dimenidrinato .........................................................................................................................................25mg cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ....................................................................................................5mg veículo q.s.p. ............................................................................................................................................1mL (vermelho allura 129, aroma artificial de cereja AR, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarina sódica, benzoato de sódio e água). *Cada mL corresponde a 20 gotas. Cada gota da solução gotas contém: 1,25mg de dimenidrinato Cada gota da solução gotas contém: 0,25mg de cloridrato de piridoxina Dramavit® B6 – solução gotas - Bula para o paciente 1 II -

ESTE MEDICAMENTO? Dramavit® B6 pode ser tomado durante as refeições ou imediatamente antes. Em caso de viagem, tomar a medicação preventivamente, com pelo menos meia hora de antecedência. Posologia: Adultos e crianças a partir de dois anos: uma gota/kg de peso corporal (equivalente a 1,25mg de dimenidrinato/kg) ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo: Faixa etária Posologia e frequência Crianças de 2 a 6 anos 1 gota/kg a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75mg) em 24 horas Crianças de 6 a 12 anos 1 gota/kg a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150mg) em 24 horas Adultos acima de 12 1 gota/kg a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400mg) em 24 horas. anos Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas. Atenção: o frasco de Dramavit® B6 solução oral (gotas) vem acompanhado de uma tampa de segurança e um gotejador de fácil manuseio. Modo de gotejamento: Modo de abertura: Vire o frasco, mantendo-o na Gire a tampa no sentido posição vertical. Para começar o anti-horário gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco. Dramavit® B6 – solução gotas - Bula para o paciente 3 Na insuficiência hepática: caso você tenha insuficiência hepática (fígado), avise seu médico, pois ele poderá considerar reduzir a dose de Dramavit® B6. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Dramavit® B6 pode causar sonolência; portanto, após usar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas. Pacientes asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular), enfisema pulmonar (alteração das estruturas dos pulmões), doença pulmonar crônica, dificuldades para respirar (dispneia) e dificuldades para urinar (disúria) devem tomar este medicamento com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas destas doenças. Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar uma diminuição na atividade mental tanto em adultos como em crianças e, particularmente em crianças pequenas, pode causar excitação. Gravidez e amamentação: embora o dimenidrinato e a piridoxina (componentes do Dramavit® B6) sejam considerados seguros para uso durante a gravidez e a amamentação, informe seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este medicamento. Informe também seu médico se estiver amamentando. É o médico quem deve avaliar a necessidade de parar a medicação ou de interromper a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pacientes idosos: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, eles devem utilizar dose semelhante à dose dos adultos. Pacientes com insuficiência renal: não há necessidade de redução de dose se você tiver disfunção renal. Pacientes com insuficiência hepática: você deve informar o seu médico se tiver insuficiência hepática (fígado), pois ele pode considerar reduzir a dose do medicamento. Uso com outras substâncias: evite ingerir o produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos do tipo dos inibidores da monoaminoxidase e levodopa (antiparksoniano). O uso concomitante da piridoxina e de contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina pode aumentar as necessidades de piridoxina. Se você estiver em tratamento com antibióticos ou com algum medicamento acima, consulte seu médico a respeito de eventuais interações. Evite o uso de Dramavit® B6 Dramavit® B6 – solução gotas - Bula para o paciente 2 com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido), pois ele pode mascarar os sintomas de ototoxicidade. Não há restrições ao uso do produto com alimentos. Atenção: Contém o corante vermelho allura 129 que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Este produto contém benzoato de…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Dramavit® B6 se tiver alergia ao dimenidrinato, à piridoxina ou aos outros componentes da fórmula. Pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirina no sangue e na urina) não devem usar Dramavit® B6. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todo medicamento, Dramavit® B6 pode causar efeitos indesejáveis. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sedação e sonolência. Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): relatos isolados de erupção cutânea e manchas roxas na pele. O dimenidrinato, uma das substâncias ativas de Dramavit® B6, pertence a uma classe de medicamentos que também pode causar os seguintes efeitos: visão turva, boca seca, retenção urinária, tontura, insônia e irritabilidade. Porém, especificamente para o dimenidrinato, a documentação de tais sintomas na literatura científica é pobre ou inexistente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.