DVITERD3

DVITERD3 é um medicamento à base de colecalciferol (vitamina D ), indicado para 3 prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, prevenção e tratamento do raquitismo, osteomalácia e prevenção no risco de quedas e fraturas.

DVITERD3 5.000U.I. contém: colecalciferol (equivalente a 5.000U.I.)................................................... 5,00mg excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 cápsula mole (triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol , glicerol, água purificada, corantes amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio). DVITERD3 7.000U.I. contém: colecalciferol (equivalente a 7.000U.I.)................................................... 7,00mg excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 cápsula mole (triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol , glicerol, água purificada, corantes amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio). DVITERD3 10.000U.I. contém: colecalciferol (equivalente a 10.000U.I.)................................................. 10,00mg excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 cápsula mole (triglicerídeos de cadeia média, vitamina E dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol , glicerol, água purificada, corantes dióxido de titânio, vermelho allura 129, e óxido de ferro vermelho). DVITERD3 50.000U.I. contém: colecalciferol (equivalente a 50.000U.I.)................................................. 50,00mg excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 cápsula mole (triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol , glicerol, água purificada, corantes verde rápido 143, vermelho 33 e dióxido de titânio).

DVITERD3 deve ser ingerido por via oral. Pode ser administrado em jejum ou junto de uma das refeições ou ainda, conforme descrito na receita médica. Adultos: A dosagem varia em uma faixa terapêutica entre 1.000U.I. a 50.000U.I., com doses diárias, semanais ou mensais, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico, não ultrapassando a dose máxima de 200.000U.I./mês. A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável, portanto, diferentes esquemas posológicos podem ser prescritos, dependendo da resposta do paciente ao tratamento. A posologia sugerida é: Cápsula mole de 5.000U.I.: Ingerir, por via oral, 04 cápsulas por semana. Cápsula mole de 7.000U.I.: Ingerir, por via oral, 03 cápsulas por semana. Cápsula mole de 10.000U.I.: Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por semana. Cápsula mole de 50.000U.I.: Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por mês. Doses de 3.000 U.I. / dia, 21.000 U.I. /semana ou 90.000 U.I./mês são eficazes na manutenção dos níveis séricos de 25 (OH)D na variação desejada de 40-60 ng/mL. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Advertências DVITERD3 deve ser usado com cuidado pelos pacientes que apresentem: • Arteriosclerose (caracterizada pelo depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias); • Insuficiência cardíaca (quando o coração não consegue desempenhar sua função adequadamente); • Hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue); • Insuficiência renal (diminuição da função dos rins) ; • Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue); • Doenças granulomatosas (devido ao aumento da sensibilidade ao colecalciferol) • Uso concomitante de produtos contendo cálcio, outras preparações contendo vitamina D ou seus derivados ou diuréticos, pois podem aumentar o risco de aumento de cálcio no sangue. Em caso de quantidade excessiva de vitamina D no sangue, recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e se necessário glicocorticóides (como a hidrocortisona, prednisolona e betametasona). Ao observar quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de angioedema (por exemplo: inchaço da face, das pálpebras, dos lábios, da língua, da laringe e das extremidades), dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão, você deve interromper o uso deste medicamento e informar imediatamente ao seu médico. Precauções No tratamento com colecalciferol (vitamina D) deve-se realizar a monitorização constante dos níveis de cálcio e de fosfato no sangue. Gravidez e lactação Gravidez: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o medicamento não evidenciou risco para o feto no primeiro trimestre da gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, A dose de 4.000U.I./dia de vitamina D demonstrou-se segura, e mantém os níveis de 25(OH)D materna/neonatal, sendo remota a possibilidade de dano fetal. Lactação: Doses altas podem causar aumento de cálcio no sangue do recém-nascido, deve- se monitorar a concentração de cálcio do recém-nascido. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Durante o tratamento com DVITERD3 não se deve ingerir bebida alcoólica, pois pode aumentar sua toxicidade no fígado. O uso em conjunto com cimetidina pode causar redução da concentração colecalciferol (vitamina D). O uso em conjunto com a fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade da vitamina D. As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas D.…

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DVITERD3 é contraindicado quando houver hipersensibilidade comprovada a colecalciferol, ergocalciferol ou a componentes da vitamina D (como calcitriol), ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É contraindicado também para pacientes que apresentam níveis elevados de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea, quantidade excessiva de vitamina D no organismo, calcificação nos órgãos, doença renal crônica causada pelo aumento de fosfato no sangue e também para pacientes com casos de má formação nos ossos. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

Reações de hipersensibilidade podem ser desenvolvidas e as manifestações clínicas são semelhantes aos quadros alérgicos . Os sintomas mais notáveis decorrentes da ingestão ou administração da quantidade excessiva de vitamina D são: retenção das fezes, gases, fraqueza muscular, vômitos, irritabilidade, desidratação e perda de apetite. O excesso de vitamina D por períodos prolongados pode causar presença de proteínas na urina e disfunção renal, calcificação de tecidos (formação de cálculos renais e aumento do cálcio dentro da célula), aumento da pressão arterial e possivelmente batimento cardíaco irregular, piora dos sintomas de doenças no estômago, pancreatite e pode provocar delírios e alucinações. Distúrbios nos níveis de gorduras no sangue, caracterizados por redução dos níveis de HDL e aumento dos de LDL. Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças hipersensíveis. Reações comuns: secura da boca, dor de cabeça, perda de apetite, desconforto no estômago, cansaço, sensação de fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso. Reações raras: aumento dos níveis de cálcio e fosfato no sangue, vômitos, dores abdominais, sede excessiva, grande volume de urina, diarreias e eventual desidratação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Cidadão (SAC) pelo telefone.