DVITTA

Dvitta é um medicamento à base de colecalciferol (vitamina D ) indicado para prevenção e tratamento auxiliar 3 na desmineralização óssea pré e pós-menopausa, na prevenção da formação inadequada dos ossos (raquitismo), em casos de osteomalácia e osteoporose e na prevenção no risco de quedas e fraturas.

Cada cápsula mole de Dvitta 1.000 UI contém: colecalciferol ........................................................................................... 1.000 UI excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 cápsula mole Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, glicerol, solução de sorbitan sorbitol, água purificada, corantes: verde rápido 143, vermelho 33, dióxido de titânio e óxido de ferro preto. Cada cápsula mole de Dvitta 5.000 UI contém: colecalciferol ........................................................................................... 5.000 UI excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 cápsula mole Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, glicerol, solução de sorbitan sorbitol, água purificada, corantes: amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio. Cada cápsula mole de Dvitta 7.000 UI contém: colecalciferol ........................................................................................... 7.000 UI excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 cápsula mole Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, glicerol, solução de sorbitan sorbitol, água purificada, corantes: amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio. Cada cápsula mole de Dvitta 50.000 UI contém: colecalciferol ........................................................................................... 50.000 UI excipientes q.s.p. ..................................................................................... 1 cápsula mole Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, glicerol, solução de sorbitan sorbitol, água purificada, corantes: verde rápido 143, vermelho 33 e dióxido de titânio.

Modo de usar Dvitta deve ser ingerido por via oral. Pode ser administrado em jejum, junto de uma das refeições ou conforme descrito na receita médica. Adultos: a dosagem varia em uma faixa terapêutica entre 1.000 UI a 50.000 UI, com doses diárias, semanais ou mensais, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico. A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável, portanto, diferentes esquemas posológicos podem ser prescritos, dependendo da resposta do paciente ao tratamento. Posologia Doses de 3.000 UI/dia, 21.000 UI/semana ou 90.000 UI/mês são eficazes na manutenção dos níveis séricos de 25(OH)D na variação desejada de 40 - 60 ng/mL: - Dvitta 1.000 UI: Ingerir, por via oral, 01 a 03 cápsulas moles ao dia. - Dvitta 5.000 UI: Ingerir, por via oral, 04 cápsulas moles por semana. - Dvitta 7.000 UI: Ingerir, por via oral, 03 cápsulas moles por semana. - Dvitta 50.000 UI: Ingerir, por via oral, 02 cápsulas moles por mês. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Advertências Dvitta deve ser usado com cuidado pelos pacientes que apresentam arteriosclerose (caracterizada pelo depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias), insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue), insuficiência renal (condição na qual os rins apresentam atividade abaixo do normal), hiperlipidemia (devido ao aumento gordura no sangue), outras doenças granulomatosas (devido ao aumento da sensibilidade ao colecalciferol). Uso concomitante de produtos contendo cálcio, outras preparações contendo vitamina D ou seus derivados ou diuréticos, pois podem aumentar o risco de aumento de cálcio no sangue. Em caso de quantidade excessiva de vitamina D no sangue, recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e se necessário glicocorticoides (como a hidrocortisona, prednisolona e betametasona). Ao observar quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presença de angioedema (por exemplo: inchaço da face, das pálpebras, dos lábios, da língua, da laringe e das extremidades), dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão, você deve interromper o uso deste medicamento e informar imediatamente ao seu médico. Contém sorbitol (edulcorante). CONTÉM corante e edulcorante. Para a concentração de 1.000 UI: Atenção: Contém os corantes verde rápido 143, vermelho 33, dióxido de titânio e óxido de ferro preto. Para as concentrações de 5.000 UI e 7.000 UI: Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio. Para a concentração de 50.000 UI: Atenção: Contém os corantes verde rápido 143, vermelho 33 e dióxido de titânio. Precauções No tratamento com vitamina D deve-se realizar a monitorização constante dos níveis de cálcio e de fosfato no sangue. Gravidez e amamentação Em estudos controlados em mulheres grávidas, a vitamina D não evidenciou risco para o feto no primeiro trimestre da gravidez. Avaliou-se que a dose de 4.000 UI/dia de vitamina D durante a gravidez é segura nos trimestres posteriores e mantém os níveis de 25(OH)D materna/neonatal, sendo remota a possibilidade de dano fetal. Doses altas podem causar aumento de cálcio no sangue do recém-nascido, deve-se monitorar a concentração de cálcio do recém-nascido. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.…

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Dvitta é contraindicado quando houver hipersensibilidade comprovada a colecalciferol, ergocalciferol ou aos componentes da vitamina D, como calcitriol, ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É contraindicado também para pacientes que apresentam elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea, quantidade excessiva de vitamina D no organismo, calcificação nos órgãos, doença renal crônica causada pelo aumento de fosfato no sangue e para pacientes com casos de má formação nos ossos. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

Reações de hipersensibilidade podem ser desenvolvidas, e as manifestações são semelhantes às descritas para os quadros de excesso de vitamina, que é um estado anormal decorrente da ingestão ou administração de quantidades excessivas de vitamina D, que afetam negativamente os ossos, tecidos moles e rins. Os sintomas mais notáveis de excesso de vitamina D são: retenção de fezes, gases, fraqueza muscular, vômitos, irritabilidade, desidratação e perda de apetite. Manifestações crônicas incluem a presença de proteínas na urina e disfunção renal, calcificação de tecidos (formação de cálculos renais e aumento do cálcio dentro da célula), aumento da pressão arterial e, possivelmente, batimentos cardíacos irregulares, piora dos sintomas de doenças no estômago, pancreatite, e pode provocar delírios e alucinações. Distúrbios nos níveis de gorduras no sangue caracterizados pela redução dos níveis de HDL e aumento dos níveis de LDL. Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. Reações comuns: secura da boca, dor de cabeça, perda de apetite, desconforto no estômago, cansaço, sensação de fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso. Reações raras: aumento dos níveis de cálcio e fosfato no sangue, vômitos, dores abdominais, sede excessiva, grande volume de urina, diarreias e eventual desidratação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.