ELIDEL

Antinflamatorios

Cada grama de creme contém 10mg de pimecrolimo (substância ativa). Excipientes: triglicérides, álcool oleílico, propilenoglicol, álcool estearílico, álcool cetílico, monoestearato de glicerila, sulfato de sódio cetoestearílico, álcool benzílico, ácido cítrico, hidróxido de sódio e água purificada. II-

ESTE MEDICAMENTO? Dosagem ELIDEL_CDS19-Aug-2020_ELICRM_04_VP Sempre use Elidel® exatamente como seu médico o instruiu. Por favor, procure seu médico em caso de dúvidas. Elidel® pode ser usado em todas as áreas da pele, incluindo cabeça, rosto, pescoço e dobras da pele. Aplique o medicamento apenas nas áreas da pele com eczema. Siga as instruções do seu médico caso os sintomas de eczema retornem após o tratamento com Elidel®. Como usar Aplique o creme conforme descrito a seguir: • Lave e seque as mãos; • Abra o tubo (na primeira vez que usá-lo você precisará quebrar o selo usando a ponta da tampa para furar); • Espremendo o tubo, coloque uma pequena quantidade do creme no seu dedo; • Aplique uma fina camada de Elidel® e cubra completamente a pele afetada; • Esfregue suavemente e completamente; • Feche o tubo com a tampa. O creme deve ser aplicado duas vezes ao dia, por exemplo, uma vez pela manhã e uma vez à noite. Os hidratantes devem ser aplicados imediatamente após o uso de Elidel®. No entanto, após o banho, os hidratantes devem ser aplicados antes do uso de Elidel®. Caso você não observe nenhum sinal de melhora após 6 semanas de tratamento, consulte seu médico. Às vezes, outras doenças de pele podem parecer dermatite. Pelo fato de Elidel® ser muito pouco absorvido através da pele, não há restrição na dose diária total aplicada, na extensão da superfície corpórea tratada ou na duração do tratamento. Por quanto tempo aplicar Elidel® Use o creme durante o tempo que seu médico lhe indicou. No tratamento a longo prazo para eczema comece usando Elidel® assim que você perceber sinais e sintomas. Isso ajuda a prevenir os sintomas da progressão da doença para crises graves. Use Elidel® enquanto os sinais e sintomas persistirem. Se os sinais e sintomas voltarem a ocorrer, você deve iniciar o tratamento novamente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? É preciso cuidado especial nos seguintes casos: • Se você tiver qualquer infecção na pele; ELIDEL_CDS19-Aug-2020_ELICRM_04_VP • Se você tiver uma doença de pele conhecida como síndrome de Netherton ou eritrodermia generalizada (avermelhamento inflamatório de toda a pele) - seu médico o informará se você tiver esta doença; • Se você tiver sido informado que tem um sistema imune enfraquecido; Informe seu médico se alguma dessas situações se aplica a você antes de usar Elidel®; • Se seus gânglios incharem durante o tratamento com Elidel®, informe seu médico. Não utilize Elidel® continuamente por um longo período de tempo, pois a segurança do uso deste medicamento por um longo período de tempo não é conhecida. Em casos raros, pacientes tiveram câncer (por ex. câncer de pele ou linfoma) durante o tratamento com inibidores de calcineurina tópicos, incluindo Elidel®. Entretanto, a relação causal com o uso desses inibidores não foi demonstrada. Pacientes com dermatite atópica tratados com Elidel® não apresentaram níveis significativos sistêmicos de pimecrolimo e não demonstraram risco aumentado de câncer, como linfoma ou câncer de pele, associado ao uso tópico de pimecrolimo. Não aplique Elidel® em áreas com lesões de pele potencialmente malignas ou pré-malignas. Consulte seu médico em caso de dúvidas. Não aplique o creme em áreas da pele afetadas por infecção viral ativa, tal como herpes. Caso sua pele seja infectada, consulte seu médico. A infecção deve ser previamente tratada. Evite a exposição da pele à luz solar natural ou artificial, inclusive lâmpadas, câmaras de bronzeamento ou terapia com ultravioleta. Se você passar muito tempo nas ruas após aplicar Elidel®, utilize filtro solar e roupas que protejam a pele do sol. Limite a exposição ao sol durante o tratamento com Elidel® mesmo quando o creme não estiver na sua pele. Adicionalmente, pergunte ao seu médico sobre outros métodos apropriados para se proteger do sol. Elidel® é indicado somente para uso externo. Não o utilize dentro do seu nariz, olhos ou boca. Se for aplicado acidentalmente nestas áreas remova o creme completamente e lave bem com água limpa. Você deve ter cuidado para não engolir ou transferir acidentalmente para sua boca, por exemplo, quando aplicar o creme nas mãos. Elidel® contém alguns ingredientes (ex.: álcool cetílico, propilenoglicol, álcool estearílico) que podem causar reações ou irritações locais na pele. O uso de Elidel® pode causar reações leves e tempor…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento se tiver alergia à substância ativa pimecrolimo ou a qualquer um dos outros componentes de Elidel®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, Elidel® pode ter alguns efeitos indesejáveis. ELIDEL_CDS19-Aug-2020_ELICRM_04_VP Alguns efeitos adversos podem ser sérios • inchaço e dor, rash (erupção cutânea) ou urticária (sinais de uma reação alérgica, podem afetar entre 0,01 % e 0, 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento). • dificuldade de respirar repentina acompanhada de chiado e dor ou aperto no peito, inchaço da pálpebra, rosto e lábios (sinais de uma reação alérgica séria chamada "Reação Anafilática", podem afetar menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento). Caso você tenha qualquer um desses sintomas logo após o uso de Elidel®, interrompa o uso deste medicamento e avise seu médico imediatamente. Outros efeitos adversos possíveis Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • sensação de calor ou queimação no local de aplicação. Reações adversas comuns (podem afetar entre 1 % e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • irritação, coceira, avermelhamento da pele no local de aplicação. • infecção cutânea como inflamação dos folículos pilares. Reações adversas incomuns (podem afetar entre 0, 1 % e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): • agravamento da condição em tratamento. • infecções cutâneas por bactéria (impetigo) e virais (herpes simples, molusco contagioso). • dermatite de herpes simples (eczema herpético). • erupção cutânea (rash), dor, sensação de formigamento, leve descamação da pele, ressecamento e inchaço no local de aplicação. • verrugas. • infecções dos folículos pilares e tecidos ao redor. Reações adversas raras (podem ocorrer entre 0,01 % e 0, 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): • rubor facial ou irritações da pele (ex.: vermelhidão, queimação, coceira ou inchaço) após ingestão de álcool. • alterações na cor da pele (torna-se mais escura ou mais clara que a pele ao redor). Em casos raros, pacientes tiveram câncer (por ex. câncer de pele ou linfoma) durante o tratamento com Elidel®. Entretanto, a relação causal com o uso de Elidel® não foi demonstrada. Se qualquer um desses efeitos persistirem ou forem incômodos, diga ao seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. ELIDEL_CDS19-Aug-2020_ELICRM_04_VP