ESPECBAC

Especbac (cloridrato de ambroxol) é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

Cada mL (25 gotas) da solução gotas contém: cloridrato de ambroxol....................................................................................................7,5 mg* *equivalente a 6,8 mg de ambroxol. veículo q.s.p.......................................................................................................................1 mL Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio e água purificada. Cada gota de Especbac contém 0,3 mg de cloridrato de ambroxol.

Modo de usar Para usar, rompa o lacre da tampa, pressione levemente o frasco e goteje a quantidade necessária de acordo com a posologia. Fechar o frasco após o uso. Este medicamento somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica. Posologia Cada mL de Especbac equivale a 25 gotas. Para uso oral Crianças abaixo de 2 anos: 1 mL (25 gotas), 2 vezes ao dia. Crianças de 2 a 5 anos: 1 mL (25 gotas), 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 2 mL, 3 vezes ao dia. Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 4 mL, 3 vezes ao dia. Pode-se calcular a dose para uso oral sendo 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. As gotas podem ser dissolvidas em água. Especbac (cloridrato de ambroxol) pode ser ingerido com ou sem alimentos. Para inalação Crianças abaixo de 6 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 2 mL. Crianças acima de 6 anos e adultos: 1 a 2 inalações/dia com 2 mL a 3 mL. Pode-se calcular a dose para inalação como 0,6 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, de 1 a 2 vezes ao dia. Você pode usar o Especbac (cloridrato de ambroxol) solução gotas para inalação com todos os inaladores modernos, exceto inaladores de vapor. Você pode misturar Especbac (cloridrato de ambroxol) com soro fisiológico, adicionando quantidades iguais de cada, para maior umidificação do ar liberado pelo inalador. Você não deve misturar Especbac (cloridrato de ambroxol) para inalação com ácido cromoglicato. Também não deve misturar Especbac (cloridrato de ambroxol) para inalação com outras soluções que resultem em uma mistura com pH acima de 6,3, como a salmoura de Emser, pois isso pode alterar a solução obtida (precipitação de sais de ambroxol ou turvamento da solução). Como a inalação pode, por si mesma, provocar tosse, você deve respirar normalmente durante a inalação. Para a inalação, é aconselhável aquecer a solução à temperatura do corpo (esfregando o frasco entre as mãos) antes do seu início. Se você tiver asma brônquica, é aconselhável que, antes de fazer a inalação com Especbac (cloridrato de ambroxol), utilize o seu medicamento broncodilatador usual. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Advertências e Precauções Especbac (cloridrato de ambroxol) contém 49,37 mg de sódio por dose diária máxima recomendada (12 mL). Se você tem uma dieta controlada de sódio, essa quantidade deve ser considerada no uso oral. Especbac (cloridrato de ambroxol) contém também cloreto de benzalcônio, que funciona como conservante e, quando inalado, pode provocar espasmos nos brônquios (redução do calibre dos canais que conduzem o ar, provocando falta de ar) em pacientes sensíveis, com hiper-reatividade das vias respiratórias. Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar Especbac (cloridrato de ambroxol). Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Atenção: não use mais do que o recomendado na bula, pois o excesso deste medicamento pode causar graves problemas nos rins. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Não foram realizados estudos sobre o efeito na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas com base em dados da pós- comercialização. Gravidez O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. Amamentação O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Especbac (cloridrato de ambroxol) não é recomendado se você estiver amamentando. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Você não deve usar Especbac (cloridrato de ambroxol) se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula.

Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca). Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca. Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira). Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.