ETHAMOLIN

Ethamolin® é indicado para o tratamento esclerosante das pequenas varizes e/ou varículas, sem insuficiência valvular. Varizes residuais, após cirurgia.

Cada mL da solução injetável contém: oleato de monoetanolamina......................................................................................................... 0,05 g; Excipientes: álcool benzílico e água para injetáveis.

Modo de usar A solução injetável de Ethamolin® só deve ser administrada por médico absolutamente familiarizado com sua técnica. É aconselhável a diluição do produto em água destilada ou soluto glicosado a 50%, a fim de se obter soluções de 25% e 5% (a solução a 5% é geralmente satisfatória para a esclerose de varículas ou teleangiectasias), ou seja, diluindo a solução original de Ethamolin® em um volume 4 a 20 vezes maior. Seringas de 3mL e agulhas de 0,3mm de diâmetro interno são adequadas, tanto para as veias varicosas de médio calibre, como para as varicosidades ou teleangiectasias. Embora a técnica varie conforme os autores, aconselha-se como procedimentos gerais: 1- Preparar a seringa com 1 mL da solução, mais espuma (obtida pela aspiração de ar com a agulha para baixo) e ar (aspirador com a agulha para cima), conforme técnica de Orbach; 2- Com o paciente preferencialmente deitado, e com a pele do local mantida em tensão (entre dois dedos), puncionar a veia suavemente, bastando, quase sempre, introduzir a extremidade da agulha; 3- Injetar pequena quantidade de ar para permitir contato direto da solução com o lúmen da veia; 4- Injetar a espuma lentamente, observando a sua progressão. Para as teleangiectasias, é suficiente, em geral, apenas o uso da espuma. Para veias maiores, injetar um pouco da solução. 5- Repetir o procedimento até, no máximo, 5 ou 6 picadas úteis, em veias da mesma região. 6- Logo após a injeção, é aconselhável enfaixar o local da picada. Atentar para que a tensão da atadura – que deve ser mantida por 24 ou 36 horas – não seja exagerada, a fim de evitar edema distal. Posologia A dose de Ethamolin® é de 2 a 5mL divididos em 3 ou 4 porções, a serem injetadas em veias diferentes. O tratamento pode ser repetido a intervalo semanais, até a oclusão completa dos vasos. Pacientes idosos Não existe a necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES • O tratamento esclerosante com Ethamolin® só deve ser realizado em varizes pequenas e/ou em varículas, e desde que não exista insuficiência valvular, caso em que a terapia, além de ineficiente, poderá resultar em flebite com formação de trombos extensos; • A dosagem individual em cada veia varia de 0,5 a 2mL, não devendo, o total, ultrapassar 6mL; • É aconselhável a observação de intervalos de sete dias entre as sessões; • O aparecimento de bolha de enfisema subcutâneo ao injetar o ar indica má posição da agulha; • A injeção deve ser interrompida diante de qualquer manifestação dolorosa (é admissível apenas sensação de ardor ao término do procedimento), que pode resultar de injeção rápida ou fora da veia, agulha por demais calibrosa ou solução muito concentrada; • O paciente não deve ficar em repouso entre as sessões, devendo, pelo contrário, ser encorajado a levar vida ativa normal; • Para evitar complicações, não é conveniente aplicar grandes volumes de Ethamolin® de uma só vez. Foi relatado grave choque anafilático acompanhando a injeção de um volume muito acima do normal, em um paciente que tinha uma predisposição alérgica conhecida; • Evitar o extravasamento da injeção; • Em pacientes com doença cardiorrespiratória concomitante, é recomendado monitoramento cuidadoso e redução da dose total por sessão; • Deve-se ter precaução nos casos de diabetes e hipertireoidismo; • Cuidados especiais são necessários para evitar pneumonia por aspiração no tratamento de varizes esofagianas. Gravidez Não é conhecido se o oleato de monoetanolamina pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas ou se pode ter efeito na capacidade reprodutiva. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Lactação Não se tem conhecimento se a droga é secretada no leite materno; por este motivo, deve-se ter precaução quando o produto for administrado a lactantes. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Não há relatos de interação medicamentosa até o momento. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Você não deve utilizar Ethamolin® nas seguintes condições: • veias varicosas volumosas, com insuficiência ostial e valvular; • lesões cutâneas na pele da região a ser tratada; • infecções agudas; • estados de hipersensibilidade; • doenças sistêmicas graves; • arteriopatias oclusivas; • trombose venosa profunda; • pacientes senis ou não-cooperativos; • gestação (1º e 3º trimestres) e aleitamento; • úlcera de estase; • flebite aguda; • edema grave; • hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento é contraindicado para uso no 1º e 3º trimestres de gestação. Este medicamento é contraindicado para uso durante a amamentação.

Reações adversas Uma vez observados criteriosamente os procedimentos da técnica de aplicação, assim como as contraindicações e precauções, não é de se prever a ocorrência de efeitos colaterais significativos. Após a retirada da faixa, o local da injeção pode se apresentar ligeiramente dolorido ou manchado (equimose), recomenda-se, em tais casos, o uso de calor úmido local e pomadas adequadas. Na eventualidade da formação de trombos pequenos, devem os mesmos ser puncionados na sessão subsequente, para acelerar a eliminação e evitar manchas cutâneas. No caso de manifestações inflamatórias locais e/ou sistêmicas, utilizar, a critério clínico, anti-inflamatórios. Têm sido relatadas reações alérgicas. As mais frequentes complicações da escleroterapia de varizes esofagianas são: • infiltração/efusão pleural; • úlceras esofagianas; • necroses; • perfuração ou constrição; • pirexia. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC).