ETOXIN

Anticonvulsivantes

Cada mL do xarope contém: etossuximida ............................................................................ 50 mg Excipientes qsp ........................................................................ 1 mL Excipientes: citrato de sódio, ácido cítrico monoidratado, benzoato de sódio, sacarina sódica, glicerol, sacarose, aroma de framboesa, corante vermelho de ponceau, metilparabeno, álcool etílico, água purificada, hidróxido de sódio* e ácido clorídrico*. *hidróxido de sódio e ácido clorídrico podem ser adicionados no momento da produção para ajustar o pH.

ESTE MEDICAMENTO? As doses de ETOXIN® devem ser individualizadas de acordo com a resposta clínica dos pacientes. A etossuximida pode ser administrada em combinação com outros anticonvulsivantes, quando coexistirem outras formas de epilepsia. Uso Adulto A dose inicial é de 500 mg ao dia (10 mL do xarope), por via oral, em doses divididas (12 em 12 horas). Se necessário, o aumento da dose deve ser feito em intervalos de 4 a 7 dias, com doses de 250 mg a cada 5 vez, até a obtenção do controle das crises de ausência ou até a dose máxima diária de 1,5 gramas em doses divididas. Uso Pediátrico De 3 até 6 anos: a dose inicial é de 250 mg ao dia (5 mL do xarope), por via oral. Se necessário, o aumento das doses deve ser feito em intervalos de 4 a 7 dias, até a obtenção do controle das crises de ausência. A dose usual de manutenção é de 20 mg/kg/dia. Acima de 6 anos: a dose inicial é de 500 mg ao dia (10 mL do xarope), por via oral, em doses divididas (12 em 12 horas). Se necessário, o aumento da dose deve ser feito em intervalos de 4 a 7 dias, com doses de 250 mg a cada vez, até a obtenção do controle das crises de ausência Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Os pacientes em uso de ETOXIN® não devem realizar atividades que exijam atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas durante o tratamento, pois ETOXIN® pode causar depressão do Sistema Nervoso Central. O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. ETOXIN® pode aumentar os efeitos sedativos do etanol e de medicamentos tranquilizantes. Reações dermatológicas graves foram relatadas com a etossuximida, geralmente dentro de 28 dias do início do uso, mas podendo aparecer depois desse período. Caso haja o aparecimento de manchas na pele durante o tratamento com ETOXIN®, o médico deve ser contactado imediatamente para avaliar se existe a necessidade de suspensão da medicação e substituição por outro anticonvulsivante. Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau. Contém 500 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, 2 especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Casos de Lúpus eritematoso sistêmico foram associadas ao uso de succinimidas. Análises de estudos clínicos envolvendo medicamentos antiepiléticos, incluindo a etossuximida, demonstraram um risco aumentado de pensamentos e comportamento suicida. O médico deve ser contactado imediatamente se houver mudanças de comportamento que possam indicar depressão ou um comportamento suicida. Alterações nos componentes do sangue foram relatados e associadas ao uso de etossuximida, por essa razão, contagens sanguíneas devem ser realizadas periodicamente, especialmente em presença de sinais ou sintomas de infecções. ETOXIN® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática. O risco/benefício deve ser avaliado nesses pacientes, assim como em pacientes portadores de doenças graves que afetam os componentes do sangue e de porfiria intermitente. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Quando o tratamento com ETOXIN® precisar ser interrompido, as doses devem ser diminuídas gradualmente para prevenir piora das crises de ausência. O aumento ou a diminuição das doses deve ser feito sempre de m…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar ETOXIN® em casos de alergia aos medicamentos da classe das succinimidas. Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose e/ou pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com etossuximida, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As frequências das reações adversas ao ETOXIN® não estão claramente definidas. As reações mais frequentes são: perda do apetite, alterações na marcha, tontura, sonolência, dor de cabeça, soluço, distúrbios gastrointestinais (dor abdominal, diarreia, aumento das gengivas, náusea, vômitos, perda de peso). Reações ocasionais: irritabilidade, agressividade, dificuldade de concentração, pesadelos, terror noturno, distúrbios do sono, depressão, letargia, euforia, fadiga, miopia. Reações raras: aumento de pelos, alterações dos componentes do sangue, ausência de glóbulos brancos, anemia grave, aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco), redução do número de glóbulos brancos, redução das contagens de todos os componentes do sangue (glóbulos brancos, glóbulos 6 vermelhos e plaquetas), perda de sangue na urina, convulsões, psicose paranoica, manchas vermelhas na pele, Síndrome de Stevens-Johnson (uma reação dermatológica muito grave) e Lúpus eritematoso sistêmico (uma doença na qual o organismo produz anticorpos contra si mesmo). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.