EVORTIA

Evortia é indicado para o tratamento de transtorno depressivo maior em adultos.

ESTE MEDICAMENTO? Sempre tomar o medicamento exatamente como seu médico instruiu. Verificar com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. A dose recomendada do Evortia é de 10mg de vortioxetina tomada como uma dose diária em adultos abaixo de 65 anos de idade e em idosos acima de 65 anos. A dose pode ser aumentada por seu médico até, no máximo, 20mg de vortioxetina por dia ou reduzida até o mínimo de 5mg de vortioxetina por dia. Modo de usar Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. Evortia pode ser tomado com ou sem alimentos. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Pacientes idosos (> 65 anos de idade) Não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com base somente na idade. Crianças e adolescentes (<18 anos) Evortia não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de informações para esta faixa etária. Este medicamento não é recomendado em crianças Função renal reduzida Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. Os dados disponíveis para pacientes com comprometimento renal grave são limitados. Sendo assim, recomenda-se cautela. Não há necessidade de ajuste de dose do Evortia em pacientes em processo de diálise. Função hepática reduzida Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. A vortioxetina não foi estudada em pacientes com comprometimento hepático grave e recomenda-se cautela. Consulte seu médico. Duração do tratamento com Evortia Utilize Evortia pelo tempo que o seu médico recomendar. Continue a tomar Evortia mesmo que demore algum tempo até que você sinta qualquer melhora em sua condição. O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses depois de você sentir-se bem novamente. Evortia - comprimido revestido - Bula para o paciente 6 Não pare de tomar Evortia sem o conhecimento do seu médico. Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Evortia se você: - estiver em uso de medicamentos com um efeito chamado serotoninérgico, como: • tramadol e medicamentos similares (analgésicos fortes), • sumatriptano e medicamentos semelhantes terminados em “triptanos” (usados no tratamento da enxaqueca) Tomar esses dois tipos de medicamentos descritos acima junto com Evortia pode causar um efeito adverso chamado de síndrome serotoninérgica. Esta síndrome pode ser associada com alucinações, contrações musculares involuntárias, aceleração dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, febre, náusea e diarreia. - já teve desmaios (convulsões). Seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente se você tem histórico de convulsões ou tem transtornos convulsivos instáveis/ epilepsia. Convulsões são um risco em potencial com medicamentos antidepressivos. O tratamento deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva convulsões ou quando houver um aumento na frequência das convulsões. - já teve mania - tem uma tendência a sangramentos ou à formação de hematomas facilmente, ou se está grávida, pois poderá haver um risco aumentado de sangramento vaginal intenso logo após o nascimento, especialmente se você tiver histórico de distúrbios hemorrágicos - tem baixos níveis de sódio no sangue - tem 65 anos ou mais - tem uma doença grave nos rins - tem uma doença grave no fígado ou uma doença do fígado chamada cirrose - tem ou teve pressão ocular aumentada ou glaucoma. Se os seus olhos ficarem doloridos e você ficar com a visão turva durante o tratamento, contate o seu médico. Cautela da parte de seu médico poderá ser necessária nas situações acima descritas. Quando você está em uso de medicamentos para o tratamento antidepressivo, o que inclui a vortioxetina, também pode apresentar sentimentos de agressividade, agitação, raiva e irritabilidade. Se isso ocorrer, você deve conversar com seu médico. Pensamentos sobre suicídio e piora de sua depressão Evortia - comprimido revestido - Bula para o paciente 3 Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade poderá por vezes pensar em se machucar ou se matar. Estes pensamentos podem aumentar quando começar a utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começar a agir no organismo, geralmente em torno de duas semanas, mas algumas vezes pode demorar mais. É mais provável que você pense dessa forma se você: - já tiver tido pensament…

ESTE MEDICAMENTO? Não tomar Evortia se você: - for alérgico à vortioxetina ou a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (veja em: “Composição”). - estiver tomando outros medicamentos para depressão conhecidos como “inibidores de monoaminoxidase não seletivos” ou “inibidores seletivos da MAO-A”. Pergunte a seu médico caso não tenha certeza.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, Evortia pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos os pacientes os apresentam. Os efeitos adversos são geralmente leves e ocorrem durante as primeiras semanas de tratamento. Estes efeitos são geralmente temporários não sendo necessária a interrupção do tratamento. Por favor, esteja ciente de que muitos desses efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, irão melhorar à medida que você começar a ficar melhor. Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento: Reação muito comum, que ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento: - náusea Reação comum, que ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento: - diarreia, constipação, vômitos - tontura - coceira - redução do Apetite - sonhos anormais Reação incomum, que ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento: - ranger os dentes - vermelhidão - sudorese noturna Reação Rara, que ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento: - pupilas dilatadas (midríase), o que pode aumentar o risco de glaucoma (ver seção 4) Desconhecida, frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis: - síndrome serotoninérgica (ver seção 4) - reações alérgicas, que podem ser graves, causando inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade de respirar ou de engolir, queda súbita da pressão arterial (o que faz você se sentir tonto) - urticária - sangramento incomuns e hematomas - erupção cutânea - agitação e agressividade. Se sentir estes efeitos secundários, contate o seu médico (ver secção 4) - dor de cabeça - aumento do nível do hormônio prolactina no sangue (hiperprolactinemia) - suor excessivo Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes em uso de medicamentos desse tipo (antidepressivos). Relato de efeitos/eventos adversos Se você apresentar qualquer efeito/evento adverso, informe o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer evento adverso, mesmo que não sejam os efeitos que estão listados nesta bula. Ao relatar eventos adversos, você ajuda com informações que podem vir a melhorar o entendimento sobre a segurança de medicamentos. Evortia - comprimido revestido - Bula para o paciente 7 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso…