EXFORGE HCT

O Exforge HCT® é usado para o tratamento da pressão alta em pacientes cuja pressão sanguínea não é adequadamente controlada com uma combinação dupla de medicamentos que reduzem a pressão, ou para pacientes que fazem uso associado dos anti-hipertensivos em comprimidos isolados e queiram tomar apenas um comprimido com todos os três componentes. Caso a pressão alta persista por um período prolongado, isso pode prejudicar os vasos do cérebro, coração e rins, podendo ocasionar acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou causar danos à retina dos olhos. A pressão alta aumenta o risco de ataques cardíacos. O controle da pressão elevada proporciona redução dos riscos de se desenvolver essas doenças.

Cada comprimido revestido de Exforge HCT® 160/12,5/5 mg contém 160 mg de valsartana, 12,5 mg de hidroclorotiazida e 6,94 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino). Cada comprimido revestido de Exforge HCT® 160/12,5/10 mg contém 160 mg de valsartana, 12,5 mg de hidroclorotiazida e 13,87 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino). Cada comprimido revestido de Exforge HCT® 160/25/5 mg contém 160 mg de valsartana, 25 mg de hidroclorotiazida e 6,94 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 5 mg de anlodipino). Cada comprimido revestido de Exforge HCT® 160/25/10 mg contém 160 mg de valsartana, 25 mg de hidroclorotiazida e 13,87 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino). Cada comprimido revestido de Exforge HCT® 320/25/10 mg contém 320 mg de valsartana, 25 mg de hidroclorotiazida e 13,87 mg de besilato de anlodipino (equivalente a 10 mg de anlodipino). Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio (somente os comprimidos de 160/12,5/5 mg, 160/12,5/10 mg e 160/25/5 mg), óxido de ferro vermelho (somente os comprimidos de 160/12,5/10 mg), óxido de ferro amarelo (exceto os comprimidos de 160/12,5/5 mg).

Siga corretamente as orientações do seu médico. Não exceda a dose recomendada. O Exforge HCT® é somente de uso oral. Você pode tomar Exforge HCT® com ou sem alimentos. Engula os comprimidos com um copo de água. Quanto tomar de Exforge HCT® Seu médico informará exatamente quantos comprimidos de Exforge HCT® você deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. A dose recomendada de Exforge HCT® é de um comprimido revestido por dia. A dose máxima recomendada de Exforge HCT® é 320/25/10 mg (valsartana/hidroclorotiazida/anlodipino). Quando tomar Exforge HCT® Tomar Exforge HCT® no mesmo horário todos os dias, ajudará você a se lembrar de quando você deve tomar o medicamento. Por quanto tempo tomar Exforge HCT® Continue a tomar Exforge HCT® conforme orientado pelo seu médico. Se você tiver dúvidas sobre por quanto tempo deve tomar o medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico. Se você parar de tomar Exforge HCT® Parar o tratamento com Exforge HCT® pode fazer com que sua doença piore. Não pare de tomar este medicamento a menos que seja orientado por seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. Seu médico pode querer que você realize testes sanguíneos antes e em intervalos regulares durante o tratamento para avaliar os valores de potássio, magnésio, cálcio, sódio, açúcar, colesterol, ácido úrico e a quantidade de células vermelhas e brancas, assim como de plaquetas. Seu médico pode também monitorar sua função renal. Cuidado e precaução: • Se você sofre de distúrbios renais ou hepáticos; • Se você já estiver tomando um diurético (um medicamento para aumentar a quantidade de urina que você produz); • Se você tiver febre, erupção cutânea facial e dor nas juntas, que podem ser possíveis sinais de lúpus eritematoso (ou um histórico dessa doença); • Se você tiver diabetes (nível alto de açúcar no seu sangue); • Se você foi informado que tem altos níveis de colesterol ou triglicérides no sangue; • Se você foi informado que tem baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal); • Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue (com ou sem sintomas, como cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões); • Se você foi informado que tem altos níveis de cálcio no sangue (com ou sem sintomas, como náusea, vômitos, constipação, dor no estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras musculares); • Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue; • Se você está sofrendo de alergia ou asma; • Se você sofre de insuficiência renal ou se tem um estreitamento ou bloqueio das artérias que fornecem sangue aos seus rins; • Se estiver sofrendo de vários episódios de vômitos ou diarreia; • Se estivar tomando outros medicamentos ou substâncias que aumentam os níveis de potássio no sangue (como alguns tipos de diuréticos, suplementos de potássio, etc.); • Se você estiver amamentando; • Se seu médico diagnosticou que você está sofrendo de um estreitamento das válvulas cardíacas (conhecido como estenose aórtica ou mitral), ou espessamento anormal e estreitamento do músculo cardíaco (conhecido como cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica); • Se você sofre de insuficiência cardíaca de origem não isquêmica (ou seja, que não está relacionada a um fluxo sanguíneo reduzido); • Se você já teve inchaço principalmente na face e na garganta quando tomou outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA).…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Não tome Exforge HCT®: • Se você for alérgico (hipersensível) ao anlodipino, di-hidropiridinas (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino), valsartana, hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no começo desta bula; • Se você estiver grávida ou pretende engravidar; • Se você tiver dificuldade de produzir urina (anúria); • Não utilize o medicamento se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 e está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial. Se qualquer um desses casos se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar Exforge HCT®. Se você acha que pode ser alérgico, solicite informações ao seu médico.

Como qualquer medicamento, Exforge HCT® pode causar reações adversas em algumas pessoas. − anlodipino Alguns efeitos colaterais podem ser graves. Se você tiver: • Erupção cutânea com ou sem dificuldades em respirar (possíveis sinais de reações alérgicas); • Sangramento espontâneo ou equimoses (possíveis sintomas de trombocitopenia); • Febre, garganta irritada ou úlcera na boca devido a infecções (possíveis sintomas de leucocitopenia); • Sensação de dormência ou formigamento nos dedos das mãos e dos pés (possíveis sintomas de neuropatia periférica); • Batimentos cardíacos irregulares (possíveis sintomas de fibrilação atrial); • Batimento cardíaco lento (possíveis sintomas de bradicardia); • Dor súbita e opressiva no peito (possíveis sintomas de infarto do miocárdio); • Erupção cutânea, manchas vermelhas arroxeadas, febre, coceira (possíveis sintomas de vasculite); • Forte dor na parte superior do estômago (possíveis sintomas de pancreatite); • Pele e olhos amarelos, náuseas, perda de apetite, urina de coloração escura (possíveis sintomas de hepatite); • Inchaço principalmente na face e garganta (possíveis sintomas de angioedema); • Erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele (possíveis sintomas de eritema multiforme); • Erupção, pele vermelhada, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas da síndrome de Stevens-Johnson); Se tiver algum destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente. Alguns efeitos são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Palpitações; • Fogachos (rubor); • Dor abdominal; • Náuseas; • Inchaço (edema); • Cansaço (fadiga). Alguns efeitos colaterais são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Insônia; • Alterações de humor, incluindo ansiedade. • Tremor; • Diminuição da sensibilidade da pele (hipoestesia); • Alteração do paladar (disgeusia); • Sensação de formigamento ou dormência (parestesia); • Perda súbita de consciência (síncope); • Distúrbios visuais (comprometimento visual); • Visão dupla (diplopia); • Ruídos nos ouvidos (zumbido); • Tonturas, leve dor de cabeça (hipotensão); • Falta de ar, dispneia; • Nariz escorrendo ou entupido, espirros (rinite); • Vômitos; • Desconforto gástrico após a refeição (dispepsia); • Boca seca; • Constipação; • Diarreia; • Perda de cabelo (alopecia); • Transpiração excessiva (hiperidrose); • Coceira (prurido);…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).