EXTENSIOR

Extensior® contém o princípio ativo semaglutida. Extensior® é usado, em conjunto com dieta e exercícios, para tratar pacientes adultos com diabetes tipo 2 não satisfatoriamente controlada (nível de açúcar no sangue permanece muito alto). Extensior® é usado: • sozinho – se sua glicemia (nível de açúcar no sangue) não for bem controlada somente com dieta e exercícios, e você não puder usar metformina (outro medicamento para diabetes), ou • com outros medicamentos para diabetes – quando eles não são suficientes para controlar seus níveis glicêmicos (nível de açúcar no sangue). Esses outros medicamentos podem incluir: medicamentos orais para diabetes (como metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias, inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 [SGLT2]) ou insulina; e • para reduzir o risco de piora da doença renal, insuficiência renal (doença nos rins em estágio terminal) e morte por doença cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, utilizado junto com o tratamento padrão. É importante que você siga a dieta e o estilo de vida indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro durante o tratamento com Extensior®. Extensior® 0,25 mg e 0,5 mg – Bula Paciente (Bula Ozempic® 17/04/2026, v. 01) 1 de 16

Cada mL de solução injetável contém 1,34 mg de semaglutida. Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico (ajuste de pH), hidróxido de sódio (ajuste de pH) e água para injetáveis. A semaglutida é um agonista do receptor de GLP-1 (peptídeo símile ao glucagon 1 humano) produzido em células Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de DNA recombinante. Um sistema de aplicação preenchido contém 2 mg de semaglutida em 1,5 mL.

ESTE MEDICAMENTO? Sempre utilize Extensior® exatamente como seu médico orientou. Em caso de dúvidas, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Quanto utilizar • Quando começar a utilizar Extensior®, a dose inicial é 0,25 mg, uma vez por semana, por quatro semanas. • Após quatro semanas, seu médico vai aumentar sua dose para 0,5 mg, uma vez por semana. • Seu médico pode aumentar sua dose para 1 mg, uma vez por semana, se sua glicemia (nível de açúcar no sangue) não estiver bem controlada com a dose de 0,5 mg, uma vez por semana. Não altere sua dose, a menos que o médico tenha orientado. Como Extensior® é administrado Extensior® é administrado como injeção sob a pele (injeção subcutânea). Não deve ser injetado na veia ou no músculo. • Os melhores locais para aplicar a injeção são a parte anterior das coxas, a parte anterior da cintura (abdome) e a parte superior do braço. Extensior® 0,25 mg e 0,5 mg – Bula Paciente (Bula Ozempic® 17/04/2026, v. 01) 5 de 16 • Antes de utilizar o sistema de aplicação pela primeira vez, seu médico ou enfermeiro mostrará como usá-lo. Instruções detalhadas do sistema de aplicação estão no verso desta bula. Extensior® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. Seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®. AS AGULHAS PODEM OU NÃO ESTAR INCLUÍDAS. Isso depende da apresentação adquirida. Quando utilizar Extensior® • Você deve utilizar Extensior® uma vez por semana, no mesmo dia da semana, se possível. • Você pode aplicar a injeção a qualquer hora do dia – independentemente das refeições. Se necessário, você pode alterar o dia da sua injeção semanal de Extensior® contanto que tenha se passado pelo menos 3 dias desde sua última injeção de Extensior®. Após selecionar um novo dia para sua injeção, continue com a injeção uma vez por semana. Se você parar de utilizar Extensior® Não pare de utilizar Extensior® sem conversar com seu médico. Se você parar de usá-lo, sua glicemia (nível de açúcar no sangue) pode aumentar. Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Populações Especiais • Pacientes idosos: Nenhum ajuste de dose é necessário com base na idade. • Pacientes com comprometimento hepático: Nenhum ajuste é necessário para pacientes com comprometimento hepático. A experiência com o uso de Extensior® em pacientes com insuficiência hepática grave é limitada. • Pacientes com comprometimento renal: Nen…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia esta bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento, pois ela contém informações importantes para você. • Guarde esta bula. Você pode precisar lê-la novamente. • Em caso de dúvidas, pergunte para seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi prescrito somente para você. Não compartilhe com terceiros. Isso pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam os mesmos que os seus. • Se apresentar qualquer efeito colateral, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer possível efeito colateral não mencionado nesta bula (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Advertências e precauções Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Extensior®. Extensior® não é o mesmo que uma insulina e você não deve utilizá-lo se: • você tem diabetes tipo 1 – uma condição na qual seu organismo não produz insulina; • você tem cetoacidose diabética – uma complicação do diabetes com glicemia (nível de açúcar no sangue) alta, dificuldade para respirar, confusão, sede em excesso, hálito com odor adocicado, ou um gosto metálico na boca. Extensior® não é uma insulina e, portanto, não deve ser usado como um substituto de insulina. Se você ou alguém da sua família já teve um tipo de câncer de tireoide chamado carcinoma medular de tireoide (CMT), ou se você tem uma condição do sistema endócrino chamada síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2), consulte seu médico. Se você souber que passará por uma cirurgia em que ficará sob anestesia (adormecido), informe seu médico que você está tomando Extensior®. Dor abdominal grave e contínua que pode ser em razão da pancreatite aguda Se você sente dor grave ou contínua no abdome, procure um médico imediatamente, visto que isso pode ser um sinal de pancreatite aguda (inflamação do pâncreas). Problemas no estômago e intestino e desidratação Durante o tratamento com Extensior®, você pode apresentar enjoo (náusea) ou vômito e diarreia. Esses efeitos colaterais podem causar desidratação (perda de líquidos), portanto, é importante que você beba muito líquido para evitá-la. Isso é especialmente importante se você tem problema nos rins. Em caso de dúvidas ou preocupações, converse com seu médico. Extensior® 0,25 mg e 0,5 mg – Bula Paciente (Bula Ozempic® 17/04/2026, v. 01) 2 de 16 Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) A combinação de uma sulfonilureia ou insulina com este medicamento pode aumen…

ESTE MEDICAMENTO? Não use Extensior® se você for alérgico à semaglutida ou a qualquer outro componente deste medicamento (vide item “Composição”).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como ocorre com todos os medicamentos, Extensior® pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem. Reação muito comum (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas): • Sensação de enjoo (náusea) – isso geralmente desaparece ao longo do tempo. • Diarreia – isso geralmente desaparece ao longo do tempo. • Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) quando este medicamento é utilizado com medicamentos que contêm sulfonilureia ou insulina. Reação comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas): • Vômito • Baixa glicemia (hipoglicemia) quando Extensior® é utilizado com medicamentos orais para o diabetes que não sejam sulfonilureia ou insulina. Os sinais de alerta de hipoglicemia podem surgir repentinamente e podem incluir: suor frio, pele fria e pálida, dor de cabeça, batimentos cardíacos rápidos, sensação de enjoo (náusea) ou muita fome, alterações na visão, sensação de sono ou fraqueza, nervosismo, ansiedade ou confusão, dificuldade de concentração ou tremor. Seu médico o informará como tratar sua hipoglicemia e o que fazer se perceber esses sinais de alerta. A baixa taxa de açúcar no sangue é mais provável de acontecer se você também tomar uma sulfoniluréia ou insulina. Seu médico pode reduzir a sua dose destes medicamentos antes de começar a utilizar este medicamento. • Indigestão • Inflamação do estômago (“gastrite”) – os sinais incluem dor de estômago, sensação de enjoo (náusea) ou vômito • Refluxo ou azia – também chamado de “doença do refluxo gastroesofágico” (DRGE) • Dor no estômago • Inchaço no estômago • Constipação (prisão de ventre) • Arrotos • Cálculo biliar • Sensação de tontura • Sensação de cansaço • Perda de peso • Perda de apetite • Gases (flatulência) • Aumento de enzimas pancreáticas (como lipase e amilase) • Dor de cabeça. Reação incomum (pode afetar até 1 em 100 pessoas): • Alteração no gosto de alimentos ou bebidas • Pulso rápido • Reações no local da injeção – como hematoma, dor, irritação, coceira e erupção cutânea • Reações alérgicas como erupção cutânea, coceira ou urticária • Atraso no esvaziamento do estômago. Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): • Alteração na sensibilidade da pele. Extensior® 0,25 mg e 0,5 mg – Bula Paciente (Bula Ozempic® 17/04/2026, v. 01) 7 de 16 Efeitos colaterais graves Reação comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas): • Complicações da doença do olho diabético (retinopatia) – você deve conversar com o seu médico se tiver pro…