FANCLOMAX

Indicado para o tratamento: • Herpes zoster; • Infecções por Herpes simplex: tratamento ou supressão do herpes genital recorrente em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal) ou imunossuprimido (com deficiência da imunidade); • Infecções por Herpes simplex: tratamento de infecções mucocutâneas recorrentes em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal) ou imunossuprimido (com deficiência da imunidade).

Cada comprimido de 125 mg contém: fanciclovir............................................................................................................................................................125 mg excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio. Cada comprimido de 250 mg contém: fanciclovir............................................................................................................................................................250 mg excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio. I)

ESTE MEDICAMENTO? Fanclomax® comprimido deve ser usado via oral com ou sem alimentos. Herpes zoster A dose recomendada é de 500 mg a cada 8 horas durante 7 dias. O tratamento deve ser iniciado tão logo a Herpes zoster seja diagnosticada. Infecções por Herpes simplex Primeiro episódio de infecções por herpes genital: 250 mg três vezes ao dia por 5 dias. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado o mais cedo possível após o início das lesões. Herpes genital recorrente: A dose recomendada é de 125 mg duas vezes ao dia durante 5 dias. Recomenda-se iniciar o tratamento ao primeiro sinal ou sintoma do herpes genital. A eficácia de fanciclovir não foi estabelecida quando o tratamento é iniciado após 6 horas do início dos sintomas ou lesões. Supressão do herpes genital recorrente: A dose recomendada é de 250 mg duas vezes ao dia durante 1 ano. A segurança e eficácia do tratamento com fanciclovir por mais de 1 ano não foi estabelecida. Herpes Labial recorrente: 1500 mg em dose única. Recomenda-se iniciar o tratamento ao primeiro sinal ou sintoma da doença. Pacientes infectados pelo HIV: A dose recomendada é de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento de infecções orolabial recorrente ou Herpes simplex genital. Pacientes com insuficiência renal: Modificação da dose é habitualmente desnecessária em pacientes com discreta alteração da função renal. Em pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal, a frequência de administração deve ser diminuída proporcionalmente ao grau de comprometimento avaliado pelo clearance de creatinina. As seguintes alterações são recomendadas. Indicação e Dose de Clearance de creatinina Ajuste de Dose Intervalo fanciclovir (mL/min) Herpes Zoster > 60 500 mg A cada 8 horas 500 mg a cada 8 horas 40 a 59 500 mg A cada 12 horas 20 a 39 500 mg A cada 24 horas < 20 250 mg A cada 24 horas HD* 500 mg Após cada diálise Herpes genital recorrente ≥ 40 125 mg A cada 12 horas 125 mg a cada 12 horas 20 a 39 125 mg A cada 24 horas < 20 125 mg A cada 24 horas HD* 125 mg Após cada diálise Supressão do Herpes ≥ 40 250 mg A cada 12 horas genital recorrente 250 mg 20 a 39 125 mg A cada 12 horas a cada 12 horas < 20 125 mg A cada 24 horas HD* 125 mg Após cada diálise Herpes genital ou ≥ 40 500 mg A cada 12 horas orolabial recorrente em 20 a 39 500 mg A cada 24 horas pacientes infectados pelo < 20 250 mg A cada 24 horas HIV 500 mg a cada 12 HD* 250 mg Após cada diálise horas * Hemodiálise Uso Pediátrico: Atualmente, os dados sob…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Deve-se ter uma atenção especial a pacientes com função renal comprometida e quando for necessário, o médico vai ajustar a dose. Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado. Não são necessárias precauções especiais para pacientes com insuficiência hepática (do fígado) ou idosos. O herpes genital é uma doença sexualmente transmissível. O risco de transmissão é aumentado durante episódios agudos. Os pacientes devem evitar relações sexuais quando os sintomas estiverem agudos ou quando os sintomas estiverem presentes, mesmo se o tratamento com um antivirótico já tiver sido iniciado. Gravidez e lactação Embora estudos em animais não tenham demonstrado quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com fanciclovir ou penciclovir, a segurança de fanciclovir na gravidez humana não foi estabelecida. Assim, fanciclovir não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais do tratamento compensem qualquer possibilidade de risco. Estudos em ratos mostram que penciclovir é excretado pelo leite de fêmeas lactantes recebendo fanciclovir por via oral. Não há informações sobre a excreção pelo leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Atenção: Contém Lactose. Fanclomax® 125 mg contém 141,5 mg de lactose/comprimido. Fanclomax® 250 mg contém 237,5 mg de lactose/comprimido. Interações medicamento – medicamento: Nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa foi identificada. A probenecida e outras medicamentos eliminados pelos rins podem afetar os níveis plasmáticos (no sangue) de penciclovir. Os efeitos de alguns medicamentos podem mudar se tomados em combinação com outras medicamentos ou produtos à base de plantas. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários graves ou pode fazer com que a sua medicação não funcione corretamente. Essas interações são possíveis, mas nem sempre ocorrem. O seu médico ou farmacêutico podem prevenir ou gerenciar interações, mudando a forma como você usa seus medicamentos ou por acompanhamento próximo. Para ajudar o seu médico ou farmacêutico dar-lhe os melho…

ESTE MEDICAMENTO? Fanclomax® é contraindicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade ao fanciclovir e aos componentes da formulação e nos casos de hipersensibilidade conhecida ao penciclovir. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O fanciclovir foi bem tolerado em estudos realizados em seres humanos. Cefaleia e náusea foram relatadas em estudos clínicos. Estas reações foram de natureza leve a moderada e ocorreram com incidência similar em pacientes recebendo tratamento com placebo. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): transtorno de cefaleia (dor de cabeça). Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, tonturas, fadiga (fraqueza), flatulência (gases), irritação gastrintestinal, náuseas, parestesia (sensações cutâneas como frio e calor), prurido de pele (coceira intensa) e rash cutâneo (vermelhidão na pele). Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): testes de função hepática anormal, sonolência (sono), dismenorreia (cólica menstrual), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele), alucinações, hiperbilirrubinemia (aumento da bilirrubina), disfunções cognitivas (dificuldade de pensar/concentrar), icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue), enxaqueca, desordem neutropênica, síndrome de Stevens- Johnson (bolhas de coloração avermelhada), síndrome trombocitopênica (diminuição do número das plaquetas no sangue), necrólise epidérmica tóxica (doença demartológica), urticária (coceira), vômitos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.