FAR-MANGUINHOS VITAMINA A

Farmanguinhos vitamina A é indicado quando a deficiência de vitamina A possa ocorrer como resultado de transporte ou armazenamento alterado em pacientes com abetalipoproteinemia, deficiência protéica, diabetes melito, hipertireoidismo, febre, doenças hepáticas ou fibrose cística com envolvimento hepático. Farmanguinhos vitamina A é administrada nos casos de hipovitaminose A (deficiência de vitamina A). A hipovitaminose A é caracterizada por lesões oculares próprias da deficiência desta vitamina, que se caracterizam como: cegueira noturna, xeroftalmia (ressecamento dos olhos), ceratomalácia (amolecimento da córnea, que se torna seca e opaca) e manchas de Bitot (manchas oculares branco acinzentadas), além de ressecamento da pele e deficiência de crescimento. Farmanguinhos vitamina A também é indicada nos casos de Crianças alimentadas com leite desnatado, fórmulas substitutivas de leite, ou que vivem em regiões onde a carência de vitamina A é endêmica. Situações como, lactação e infecções podem estar associadas a maiores necessidades de vitamina. Crianças entre 6 meses e 2 anos, com formas graves de sarampo podem apresentar concentrações séricas baixas de vitamina A, recebendo muitas vezes complementação de Vitamina A. Em regiões onde a carência de vitamina A é endêmica, as parturientes apresentam freqüentemente sintomas de deficiência, e nestas o leite materno não contém vitamina A suficiente para constituir as reservas dessa vitamina nas crianças em aleitamento exclusivo. A deficiência de vitamina A está relacionada a uma maior mortalidade infantil, em torno de seis meses de idade. Recomenda-se suplementação de Farmanguinhos vitamina A à mãe no pós- parto imediato, ainda na maternidade, antes da alta hospitalar, com objetivo de diminuição da mortalidade infantil, e com benefício direto para a saúde materna.

Cada cápsula contém: Palmitato de retinol (vitamina A) .................................................... 100.000 UI (correspondente a 110 mg de palmitato de retinol) Excipientes: Dl-Alfa tocoferol, óleo de soja. Cada cápsula contém: Palmitato de retinol (vitamina A) .................................................... 200.000 UI (correspondente a 210 mg de palmitato de retinol) Excipientes: Dl-Alfa tocoferol, óleo de girassol

Posologia USO ADULTO E PEDIATRICO Modo de Uso - Verifique o rótulo do frasco para confirmar a dose de vitamina A contida em cada cápsula (100.000 UI ou 200.000 UI); Verifique a data de validade; - Para abrir a cápsula, torça a ponta da cápsula e puxe para cima; - Não use alfinetes para abri-las ou outros objetos pérfuro-cortantes, assim evita ferir os dedos e contaminar o produto; - Peça à criança para abrir a boca, suspenda levemente o queixo da criança e segure-o, apertando firmemente com a outra mão os lados da cápsula até derramar todo o conteúdo; - O Responsável por administrar a dose de vitamina A na criança deve ficar atento para garantir que ela engula todo o conteúdo da cápsula e não derrame nenhuma gota; - Caso a criança cuspa o produto, não se deve administrar outra cápsula; - Coloque as cápsulas usadas no recipiente apropriado para descarte. Os suplementos de vitamina A são administrados por via oral e não devem ser administrados por via intramuscular ou endovenosa. Não é permitido administrar somente uma gota de 200.000UI para oferecer a dose de 100.000UI. Posologia Deficiência de Vitamina A Tratamento de xeroftalmia 6 meses - 11 meses Dose inicial: 100.000 UI > 12 meses e Adultos Dose inicial: 200.000 UI 2º dia repetir dose indicada para a idade No mínimo 2 semanas após dose inicial: repetir dose específica para idade Suplementação da dieta: (prevenção da deficiência) Esquema de fornecimento de suplementos de vitamina A para prevenir deficiência de vitamina A em crianças de 6 a 59 meses Idade Dose Freqüência Crianças: 6-11 meses 100.000 UI (30 mg de retinol) Dose única a cada 4-6 meses Crianças: 12-59 meses 200.000 UI (60 mg de retinol) Dose única a cada 4-6 meses Esquema para administração de grandes doses de suplementos de vitamina A às puérperas nos pós–parto imediato (ainda na maternidade, antes da alta hospitalar) Período Dose Frequência Somente no pós-parto imediato, 200.000 UI (60 mg de retinol) Dose única ainda na maternidade, antes da alta hospitalar Suplementação com dose única de 200.000 UI, somente no pós-parto imediato, não apresenta nenhum risco para as mães que vivem em regiões onde a carência de vitamina A é endêmica, sendo benéfico também para os bebês que elas amamentam porque encontrarão uma quantidade maior de vitamina A no leite materno. A dosagem de vitamina A para tratar a deficiência deve ser adequada para repor o armazenamento tissular da vitamina.…

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Advertências e Precauções: Farmanguinhos vitamina A deve ser utilizado com cautela nas seguintes situações: - Doenças e problemas no fígado (cirrose, alterações no fluxo de sangue no fígado, fibrose hepática e hepatotoxicidade) têm sido associados com o tratamento por período prolongado com vitamina A. Há um risco maior de desenvolvimento ou piora das condições do fígado em pacientes que já tenham doenças neste órgão, devido à capacidade reduzida de produzir proteínas de ligação ao retinol (vitamina A). - Pacientes em uso contínuo de altas doses de vitamina A (mais de 2.500 UI/kg de peso corpóreo ao dia) por período prolongado, devem ser monitorados para sinais e sintomas de hipervitaminose A. - Osteoporose e osteoesclerose (doenças ósseas) têm sido associadas a altas doses de vitamina A. - A dose máxima diária de 5.000 UI/kg não deve ser excedida. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículo e operar máquinas Não foram realizados estudos relacionados com a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Portanto, pacientes devem estar atentos quanto aos seus reflexos antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Gravidez e Amamentação “Categoria X” do FDA Vitamina A é teratogênica em animais. Malformações fetais, como defeitos do canal neural, em doses elevadas durante a gravidez sugerem teratogenicidade em diversas espécies. Mulheres que podem engravidar durante o tratamento com Farmanguinhos vitamina A, devem se assegurar que: - Não estejam grávidas quando o tratamento for iniciado (teste negativo de gravidez). - Sejam utilizadas medidas contraceptivas efetivas sem nenhuma interrupção durante e, até pelo menos 1 mês após o tratamento. É seguro fornecer suplementos de vitamina A em megadoses (200.000 UI) a puérperas, antes da alta hospitalar, ainda na maternidade. Nesse período, é certo que a mulher não esteja grávida. Os suplementos de vitamina A fornecidos às puérperas logo após o parto, em áreas onde ocorrem deficiências de vitamina A, aumentarão os níveis dessa vitamina não só as reservas corporais, mas também do leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Interações Medicamentosas - Os anticoncepcionais orais podem elevar os níveis de vitamina A no sangue. - Outros medicamentos, como antiácidos contendo alumínio, colestiramina, colestipol e neomicina, assim como óleo de parafina podem diminuir a absorção de vitamina A.…

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Farmanguinhos vitamina A é contraindicado nas seguintes situações: - Hipervitaminose A (excesso dessa vitamina); - Hipersensibilidade (alergia) conhecida à vitamina A ou a qualquer um dos componentes do medicamento; - Em mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar; - Alcoolismo. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Distúrbios visuais Alterações da visão. Distúrbios gastrintestinais Dor na barriga e no estômago (dor abdominal e gastrintestinal), náusea, vômito e diarreia. Distúrbios hepato-biliares Icterícia, aumento do tamanho do fígado (hepatomegalia), acúmulo de gordura no fígado (esteatose hepática). Cirrose, fibrose hepática e toxicidade para o fígado (hepatotoxicidade) têm sido associadas ao tratamento por período prolongado com vitamina A (ver item “O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?”). Distúrbios do sistema imunológico Reações alérgicas, reação anafilática e choque anafilático. Alergia (reações de hipersensibilidade) com suas respectivas manifestações clínicas e laboratoriais como reações leves a moderadas afetando potencialmente a pele, o trato respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular, incluindo sintomas como erupção cutânea, urticária, edema alérgico, coceira (prurido), dificuldade para respirar (insuficiência respiratória) e, muito raramente, reações graves incluindo choque anafilático foram descritas. Alterações laboratoriais Prova de função hepática alterada, elevação de aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase, aumento de triglicérides no sangue. Distúrbios nutricionais e do metabolismo Hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) e alterações do metabolismo de lipídios (gorduras). Distúrbios musculoesquelético e do tecido conjuntivo Osteoporose e dor nos ossos. O aumento da ingestão de vitamina A seja na dieta ou na suplementação tem sido associado ao aumento de osteoporose e do risco de fraturas de quadril. Distúrbios do sistema nervoso Dor de cabeça. Dor de cabeça de início súbito pode ser sintoma de pseudotumor cerebral (ver item “O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?”). Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Coceira, urticária, erupção na pele, pele seca, dermatite esfoliativa, queda de cabelos (alopecia), dermatite, eczema, vermelhidão (eritema), alteração da cor da pele (descoloração da pele), alteração da textura do cabelo e dos pelos, diminuição dos pelos (hipotricose), mucosas secas, fragilidade da pele e inflamação dos lábios (queilite) têm sido associadas ao uso crônico de vitamina A. Alterações da pele estão frequentemente entre os primeiros sinais de hipervitaminose A. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.…

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