FAULDCISPLA

Fauldcispla® é indicado no tratamento do câncer no testículo, ovário, bexiga, cabeça e pescoço.

Cada 1 mL de solução injetável de Fauldcispla® contém 1 mg de cisplatina. Excipientes: cloreto de sódio, manitol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

ESTE MEDICAMENTO? Orientações gerais Todos os procedimentos para manuseio, dispensação e descarte adequado de fármacos e medicamentos antineoplásicos devem ser considerados. Seu médico irá determinar quanto e quando você receberá a 2 FCISP_V.15-23 medicação. Sua medicação será dada através de uma cânula que será introduzida através de um cateter em uma de suas veias, normalmente do braço, pulso ou das mãos e algumas vezes do peito (administração intravenosa ou infusão IV). Um enfermeiro ou outro profissional capacitado irá administrar os medicamentos para seu tratamento. Avise imediatamente se algum destes medicamentos caírem na sua pele ou espirrar em seus olhos; ou se você sentir dor quando da punção da agulha na veia. Posologia As doses terapêuticas variam conforme o estágio da doença. O limite da dose depende do paciente e do protocolo utilizado. Converse com seu médico para saber quanto e quando você receberá seu tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este tipo de medicamento pode fazer com que você tenha sangramentos ou infecções com maior frequência. É recomendado que você evite o contato com pessoas doentes; lave as mãos frequentemente; afaste-se de situações perigosas em que você pode se machucar, como jogos desportivos e utilização de objetos cortantes; você deve escovar os dentes e usar o fio dental suavemente. Seu médico solicitará exames de sangue e urina regularmente enquanto você estiver usando este medicamento. Outros exames também serão necessários com frequência, como testes auditivos. Mesmo utilizando medicamentos para prevenir náusea e vômito, você pode continuar a sentir esses efeitos. Converse com seu médico para tentar controlá-los. As reações adversas relacionadas à cisplatina podem aparecer durante ou após o tratamento. Fauldcispla® só deve ser manipulado e administrado por pessoal treinado no uso de medicamentos antineoplásicos. Interações com outros medicamentos, alimentos e testes laboratoriais A cisplatina pode diminuir o efeito dos anticonvulsivantes. Num ensaio randomizado de câncer avançado de ovário, a duração da resposta foi negativamente afetada quando do uso concomitante com piridoxina, altretamina (hexametilmelamina) e cisplatina. O uso de álcool e ácido acetilsalicílico devem ser evitados durante o tratamento com cisplatina, devido ao aumento do risco de hemorragia gastrintestinal. 1 FCISP_V.15-23 Vacinas de vírus vivos não devem ser utilizadas durante o tratamento com cisplatina. A cisplatina produz toxicidade cumulativa nos rins e essa toxicidade pode ser aumentada com o uso de antibióticos do tipo aminoglicosídeo. Informe seu médico se você já fez uso de outros medicamentos antineoplásicos ou radioterapia. Risco de uso por via de administração não recomendada Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada. Não há estudos dos efeitos se administrado pelas vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser feita apenas por via intravenosa. Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Grupos de risco Gravidez e amamentação Fauldcispla® pode causar dano fetal quando administrado durante a gravidez. A amamentação é desaconselhada durante o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orien…

ESTE MEDICAMENTO? Pacientes com insuficiência preexistente nos rins e deficiência auditiva não devem utilizar cisplatina, a menos que, no julgamento do médico e do paciente, os possíveis benefícios do tratamento excedam os riscos. Fauldcispla® não deve ser usado em pacientes com mielodepressão (depressão da medula óssea) e está também contraindicado em pacientes com história de reações alérgicas a este produto ou a outros compostos contendo platina, ou ainda a qualquer outro componente da formulação. Fauldcispla® também não deve ser administrado durante a gravidez e lactação. Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Algumas das reações adversas mais comuns relacionadas a cisplatina são: nefrotoxicidade (toxicidade relativa aos rins); ototoxicidade (toxicidade relativa ao aparelho auditivo); anafilaxia; mielossupressão; distúrbios eletrolíticos séricos que podem ser manifestados por irritação muscular ou câimbras, tremor, espasmos; neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso); toxicidade ocular como visão turva e alteração na percepção das cores; náuseas e vômitos; hepatotoxicidade (podem ocorrer elevações transitórias das enzimas hepáticas e bilirrubina); diarreia; anorexia; soluços; erupção cutânea; alopecia (queda de cabelo); mal-estar. Foram observados casos raros de alterações cardíacas, toxicidade vascular que pode incluir infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Pacientes que adotaram terapia com doses mais elevadas e com maiores frequências podem apresentar graves doenças no sistema nervoso que podem ser irreversíveis. Essas doenças no sistema nervoso são observadas como sensações anormais dos sentidos e sensibilidade nas extremidades dos membros inferiores e superiores, diminuição dos reflexos, perda da percepção, sensação vibratória e perda da função motora. Durante a terapia com cisplatina, poderá ocorrer toxicidade no aparelho auditivo, que pode ser mais pronunciada em crianças e é manifestada por zumbido e/ou perda da audição de altas frequências e, ocasionalmente, surdez. Você poderá apresentar reações semelhantes às anafiláticas, incluindo edema na face, constrição dos brônquios, aumento dos batimentos cardíacos e diminuição da pressão arterial. Avise seu médico sobre outros efeitos adversos que você achar que são causados por este medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.