FEMINIQUE CONTI

Este medicamento é destinado à contracepção em regime contínuo.

Cada comprimido revestido de Feminique Conti contém: drospirenona.............................................................................................................................................3 mg etinilestradiol................................................................................................................................................0,03 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona, talco, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo. II-

ESTE MEDICAMENTO? Você deve tomar um comprimido de Feminique Conti todos os dias, com auxílio de um pouco de líquido sempre no mesmo horário. Os intervalos entre as tomadas não devem passar de 24 horas, para que a máxima eficácia contraceptiva seja atingida. O tratamento deve ser mantido continuamente, sem pausa entre as cartelas. Eventualmente, uma pausa programada poderá ser orientada a critério do seu médico. Início do uso: se você não utilizou nenhum outro contraceptivo hormonal no mês anterior, inicie o tratamento no primeiro dia da menstruação. Feminique Conti é eficaz a partir do primeiro dia de tratamento, se os comprimidos forem tomados corretamente. Neste caso, não é necessário utilizar método contraceptivo adicional. Na troca de outro contraceptivo oral combinado para Feminique Conti: você deve começar a tomada de preferência no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo oral combinado anterior ter sido ingerido ou, no máximo, no dia seguinte ao intervalo habitual sem comprimido ou com comprimido inerte do contraceptivo oral combinado anterior. Certifique-se de não ultrapassar o período de 7 (sete) dias entre o último comprimido do contraceptivo oral combinado anterior e o primeiro comprimido de Feminique Conti. Neste caso, não é necessário utilizar método contraceptivo adicional. Na troca de adesivo transdérmico ou anel vaginal para Feminique Conti: você deve começar a tomada no dia da retirada ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação. Certifique-se de não ultrapassar o período de 7 (sete) dias entre a retirada do adesivo ou anel e o primeiro comprimido de Feminique Conti. Neste caso, não é necessário utilizar método contraceptivo adicional. Feminique Conti_BU 02_VP 4 Na troca de método apenas com progestagênio (minipílulas, injetável, implante ou sistema intrauterino [SIU] com liberação de levonorgestrel): a minipílula pode ser interrompida em qualquer dia e você deve começar a tomar Feminique Conti no dia seguinte. No caso de utilização de implante ou SIU, você deve começar a tomar Feminique Conti no dia da remoção do implante ou do SIU. No caso de utilização de contraceptivo injetável, espere o dia programado para a próxima injeção. Em todas estas situações, você deve utilizar outro método não hormonal de contracepção (como por exemplo, preservativo) durante os 7 (sete) primeiros dias de administração dos comprimidos de Feminique Conti e seguir as orientações médicas. Uso do contraceptivo pós-parto e pós-aborto: …

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de iniciar o tratamento é aconselhável uma avaliação clínica pelo seu médico, que incluirá medida de pressão arterial, exame ginecológico, das mamas e Papanicolau, se necessário. Exames complementares poderão ser solicitados a critério médico; devendo ser excluída a possibilidade de gestação. Em tratamento prolongado, recomenda-se controle médico semestral. Informe ao seu médico se você apresentar dores abdominais, não habituais, que não desapareçam espontaneamente em curto espaço de tempo, pois pode ser necessário interromper o tratamento. A medicação também deverá ser suspensa em caso de cirurgias programadas (quatro semanas antes da data prevista) ou imobilização forçada, decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações. Se houver aumento da pressão arterial durante o tratamento, é provável que o médico peça para que você pare de usá-lo. Este medicamento (como outros contraceptivos orais) é indicado para prevenção da gravidez e não protege contra infecção por vírus HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis como clamídia, herpes genital, gonorreia, hepatite B, HPV e sífilis. Nesta bula estão descritas várias situações em que se deve interromper o uso de Feminique Conti ou em que pode haver diminuição de sua eficácia. Nestas situações, você deve evitar relação sexual ou utilizar métodos adicionais contraceptivos não hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não use os métodos de ritmo (tabelinha ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Antes de iniciar o tratamento, converse com o seu médico sobre os riscos e os benefícios desta terapia. Você deve falar com seu médico antes de usar este medicamento, pois o uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica em certas condições: - tabagismo, diabetes, excesso de peso, pressão alta; - alterações cardíacas, inflamação das veias, veias varicosas; Feminique Conti_BU 02_VP 2 - enxaqueca, epilepsia; - doença do fígado ou da vesícula biliar; - doença de Crohn ou colite ulcerativa; - lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, anemia falciforme; - aumento do nível sanguíneo de potássio ou se você usar medicamentos que podem aumentar o nível sanguíneo de potássio; - se você ou algum familiar direto tem, ou já apresentou, níveis altos de colesterol ou triglicérides no sangue; - se qualquer familiar direto já teve trombose, ataque cardíaco, derrame ou câncer de mama; - alguma condição que tenha surgido pela primeira vez…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar contraceptivo oral combinado nas condições a seguir; caso você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico, ele poderá receitar para você outro contraceptivo oral ou outro método contraceptivo (não hormonal): - história atual ou anterior de problemas circulatórios, especialmente os relacionados com a trombose (coágulo no sangue). A trombose pode ocorrer nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), nos pulmões (embolia pulmonar), no coração (ataque cardíaco) ou em outras partes do corpo (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”); - história atual ou anterior de derrame cerebral, causado por um coágulo de sangue ou por um rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro; - história atual ou anterior de sinais indicativos de ataque cardíaco (como angina ou dor no peito) ou de um derrame. - história de enxaqueca acompanhada, por exemplo, de sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo; - diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos; - história atual ou anterior de inflamação do pâncreas, associada com níveis altos de triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; - icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas) ou doença grave do fígado; - história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver por causa de hormônios sexuais (por exemplo, câncer de mama ou do endométrio); - mau funcionamento dos rins em casos graves ou agudos; - presença ou antecedente de tumor no fígado; - presença de sangramento vaginal sem explicação; - ocorrência ou suspeita de gravidez; - reação alérgica a drospirenona, etinilestradiol ou a qualquer componente de sua formulação. - Amamentação Se qualquer um desses casos ocorrer pela primeira vez com você, ao mesmo tempo que estiver tomando Feminique Conti, pare imediatamente de tomá-lo e consulte seu médico. Neste período, você deve usar outros métodos contraceptivos não hormonais, conforme orientação médica. Não use Feminique Conti se você tiver hepatite C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ritonavir/ombitasvir/veruprevir, com ou sem dasabuvir (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, dor abdominal, náusea, sintomas semelhantes à gripe, acne (espinha), diarreia, lombalgia (dor nas costas na região lombar), infecções, faringite (inflamação da faringe), enxaqueca, vômito, sangramento irregular, tontura, nervosismo, vaginite (inflamação dos tecidos da vagina), sinusite, cistite (inflamação da bexiga), bronquite, gastrenterite (inflamação do estômago e intestino), comichão (coceira), aumento de peso, alteração da libido, depressão, mancha na pele e aumento da sensibilidade nas mamas. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): retenção de líquido, aumento das mamas, erupção cutânea e urticária. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): intolerância a lentes de contato; hipersensibilidade (alergia); diminuição do peso; aumento do desejo sexual (libido); secreção vaginal ou das mamas; eritema (inflamação na pele). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.