FENILEFRIN

O cloridrato de fenilefrina mantém um nível de pressão sanguínea adequado durante a anestesia para o tratamento de choque, hipotensão e hipersensibilidade induzidas por drogas. É também utilizada para reverter alterações do batimento cardíaco como a taquicardia paroxística supraventricular.

ESTE MEDICAMENTO? O FENILEFRIN® é apresentado na concentração de 10 mg/ml, geralmente administrado por via subcutânea e intramuscular, ou lentamente por via intravenosa em soluções diluídas para infusão intravenosa contínua. Este medicamento deve ser aplicado por profissional de saúde, com o uso de agulhas estéreis e equipos de infusão, que devem ser adquiridos separadamente. O tipo de agulha, equipo e o modo de aplicação serão definidos pelo profissional responsável. Em pacientes com taquicardia paroxística supraventricular e, se indicado, em caso de emergência, o FENILEFRIN® pode ser administrado diretamente por via intravenosa “bolus”. A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta pressora. ESQUEMA DE DILUIÇÃO PARA USO INTRAVENOSO Dose Exigida Quantidade de Fenilefrin (1%) 10 mg/mL 10 mg ...................................................................................... 1,0 mL 05 mg ...................................................................................... 0,5 mL 01 mg ...................................................................................... 0,1 mL Para administração intravenosa intermitente “bolus”, diluir 1 mL de FENILEFRIN® 10 mg/mL com 9 mL de água para injetáveis, obtendo-se uma solução com 0,1% de cloridrato de fenilefrina. Diluir novamente 1 mL desta solução (0,1%) em mais 9 mL de água para injetáveis, obtendo-se, desta forma, uma solução com 0,01% de cloridrato de fenilefrina, conforme tabela abaixo: Dose Necessária FENILEFRIN® 0,01% (0,1 mg/mL) 0,1 mg (100 mcg) ...................................................................... 1 mL 0,2 mg (200 mcg) ....................................................................... 2 mL 0,5 mg (500 mcg) ....................................................................... 5 mL O produto se mantém estável por 24 horas quando diluído em glicose 5% e solução de cloreto de sódio 0,9% na concentração de 0,02 mg/mL, quando armazenada em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Para o produto diluído em água para injetáveis na concentração de 0,1 mg/mL e 1 mg/mL, o uso deve ser imediato. Hipotensão Suave e Moderada: • Subcutânea ou Intramuscular: - Dose usual, de 2 mg a 5 mg. Limites de 1 mg a 10 mg. A dose inicial não deve exceder 5 mg. • Intravenosa: - Dose usual 0,2 mg. Limites de 0,1 mg a 0,5 mg. A dose inicial não deve exceder a 0,5 mg. As injeções não devem ser repetidas no intervalo de 10 a 15 minutos. A dose intramuscular de 5 mg deve aumentar a pressão sanguínea por uma…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Avise ao médico quais medicamentos você está utilizando ou utilizou nos últimos 15 dias. Se usada em conjunto com drogas ocitócicas, o efeito pressor das aminas pressoras simpatomiméticas é potencializado. Este medicamento contém metabissulfito de sódio; o sulfito pode causar reações do tipo alérgicas incluindo sintomas anafiláticos e risco de vida, ou episódios asmáticos, menos severos, em pessoas susceptíveis. A sensibilidade ao sulfito é mais frequente em pessoas asmáticas do que nas não asmáticas. A maior frequência à sensibilidade ao sulfito na população geral não é conhecida, e provavelmente baixa. Deve somente ser administrado com extrema cautela em pacientes idosos ou em pacientes com hipertireoidismo, bradicardia, bloqueio parcial do coração, doenças do miocárdio ou aterosclerose. Inibidores da MAO O efeito pressor das aminas pressoras simpatomiméticas é potencializado em pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase. Portanto quando for iniciada terapia pressora nestes pacientes, a dose inicial deve ser pequena e usada com devida cautela. A resposta pressora dos agentes adrenérgicos pode também ser potencializada por antidepressivos tricíclicos. Carcinogenicidade,Mutagenicidade e Diminuição da Fertilidade Não existem estudos em animais, por longos períodos, para avaliar o potencial de cloridrato de fenilefrina nesta área. Gravidez – Categoria C Estudos de reprodução animal não têm sido conduzidos com o cloridrato de fenilefrina. Também não é conhecido se o cloridrato de fenilefrina pode causar mal ao feto quando administrado às mulheres grávidas ou que possa afetar a capacidade de reprodução. O cloridrato de fenilefrina pode ser administrado em mulheres grávidas, somente se estritamente necessário e se os benefícios do tratamento superarem os ricos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação Não é de conhecimento que o cloridrato de fenilefrina seja excretado no leite humano. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano, cuidados devem ser tomados quando o produto for administrado às mulheres que estejam amamentando. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião- dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Trabalho de Parto Se drogas vasopressoras estiverem sendo usadas para corrigir a hipotensão ou adicionadas à solução anestésica lo…

ESTE MEDICAMENTO? O cloridrato de fenilefrina não deve ser usado em pacientes com hipertensão grave, taquicardia ventricular, hipertiroidismo severo ou em pacientes hipersensíveis à fenilefrina ou aos componentes da fórmula. O médico deve estar informado sobre a ocorrência de doenças associadas e de gravidez durante o tratamento com este medicamento, para que o mesmo avalie se o benefício justifica o possível risco para o feto. Não deve ser usado se a paciente estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As seguintes reações adversas associadas com o uso de cloridrato de fenilefrina foram identificadas na literatura. Estas reações são provenientes de relatos de população de tamanho incerto, não sendo possível estimar de forma confiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal de exposição ao fármaco. Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos, e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção: muito comum (> 1/10); comum (> 1/100, < 1/10); incomum (> 1/1.000, < 1/100); rara (> 1/10.000, <1/1.000); muito rara (< 1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis). Sistema Evento Adverso Frequência Angina pectoris Desconhecida Arritmia cardíaca Desconhecida Disfunção ventricular esquerda transitória Desconhecida Diminuição do débito cardíaco Desconhecida Exacerbação de insuficiência cardíaca Desconhecida Hipertensão Desconhecida Cardiovascular Crise hipertensiva Desconhecida Isquemia Desconhecida Infarto do miocárdio Desconhecida Isquemia periférica Desconhecida Bradicardia reflexa Desconhecida Bloqueio atrioventricular Desconhecida Bradicardia Desconhecida Extra-sístole ventricular Desconhecida Isquemia miocárdica Desconhecida Colapso cardiovascular com hipotensão Desconhecida Hemorragia fatal subaracnoidea Desconhecida Síncope Desconhecida Taquicardia Desconhecida Lesão por extravasamento Desconhecida Necrose Desconhecida Prurido Desconhecida Dermatológico Diaforese Desconhecida Palidez Desconhecida Clareamento da pele Desconhecida Ereção pilosa Desconhecida Angina abdominal Desconhecida Dor epigástrica Desconhecida Gastrointestinal Náuseas Desconhecida Vômitos Desconhecida Reação de hipersensibilidade Desconhecida Imunológico Anafilaxia Desconhecida Sensibilidade ao sulfito Desconhecida Musculoesquelético Dor cervical Desconhecida Achados do Sistema Nervoso Central Desconhecida Psicose simpatomimética Cefaleia Desconhecida Sintomas neurológicos transitórios Desconhecida Tremor Desconhecida Ansiedade Desconhecida Depressão do Sistema Nervoso Central Desconhecida Convulsão Desconhecida Neurológico Tontura Desconhecida Excitabilidade Desconhecida Medo Desconhecida Alucinações Desconhecida Insônia Desconhecida Nervosismo Desconhecida Desassossego Desconhecida Fraqueza Desconhecida Parestesia Desconhecida Disúria Desconhecida Renal Retenção urinária Desconhecida Oftálmico Visão borrada Desconhecida Edema pulmonar Desconhecida Dispneia…