FERROPURUM

FERROPURUM® é destinado ao tratamento de deficiência de ferro em pacientes anêmicos.

Cada mL da solução injetável contém: sacarato de hidróxido férrico (equivalente a 20 mg de ferro III) .........................................................363,64 mg excipientes (hidróxido de sódio e água para injetáveis) q.s.p ............................................................... 1 mL Cada mL da solução injetável contém: sacarato de hidróxido férrico Ferro III (d) 20 mg IDR* 14 mg Adultos %** 142,857 IDR* 27 mg Gestantes %** 74,074 IDR* 15 mg Lactantes %** 133,333 IDR* 6 mg Crianças 5-6 anos %** 333,333 IDR* 9 mg Crianças 7-10 anos %** 222,222 (d) 10% de Biodisponibilidade *IDR: Ingestão Diária Recomendada. **%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada. I)

ESTE MEDICAMENTO? Posologia Cálculo da posologia A posologia de FERROPURUM® deverá ser determinada individualmente, conforme a necessidade total de ferro, levando-se em conta três fatores: 1) Grau de deficiência de ferro (em mg), déficit total de ferro em mg; 2) Peso do paciente em kg; e 3) Reserva necessária de ferro. Pode-se encontrar a dose total (em mL) para um tratamento completo com FERROPURUM®, utilizando-se as seguintes fórmulas: Deficiência total de Fe (mg) = [peso (kg) x DHb (g/dL) x 2,4] + reservas de Fe (mg). Total em mL de sacarato de hidróxido férrico a ser aplicado = Deficiência total de Fe (mg) 20 mg/mL Onde: DHb = diferença entre a hemoglobina ideal para o sexo e idade do paciente e a hemoglobina encontrada no exame laboratorial do paciente (em g/dL). 2,4 = 0,34% (porcentagem de ferro presente em cada molécula de hemoglobina) x 7% (volume percentual aproximado de sangue no organismo). Valores desejados normais de hemoglobina (Hb) e reservas de ferro para os seguintes pesos aproximados: Valores médios desejados de Reservas de ferro desejadas hemoglobina < 35 kg de peso corporal 13,0 g/dL 15 mg/kg > 35 kg de peso corporal 15,0 g/dL 500 mg Para a determinação fácil e rápida do total de mL ou de ampolas com 5 mL necessárias, pode-se usar a seguinte tabela: HEMOGLOBINA ATUAL DO 6,0 g/dL 7,5 g/dL 9,0 g/dL 10,5 g/dL PACIENTE Nº de Nº de Nº de Nº de PESO EM KG mL ampolas mL ampolas mL ampolas mL ampolas com 5 mL com 5 mL com 5 mL com 5 mL 5 8 1,5 7 1,5 6 1 5 1 10 16 3 14 3 12 2,5 11 2 15 24 5 21 4,5 19 3,5 16 3 20 32 6,5 28 5,5 25 5 21 4 25 40 8 35 7 31 6 26 5,5 30 48 9,5 42 8,5 37 7,5 32 6,5 35 63 12,5 57 11,5 50 10 44 9 40 68 13,5 61 12 54 11 47 9,5 45 74 15 66 13 57 11,5 49 10 50 79 16 70 14 61 12 52 10,5 55 84 17 75 15 65 13 55 11 60 90 18 79 16 68 13,5 57 11,5 65 95 19 84 16,5 72 14,5 60 12 70 101 20 88 17,5 75 15 63 12,5 75 106 21 93 18,5 79 16 66 13 80 111 22,5 97 19,5 83 16,5 68 13,5 Blau Farmacêutica S/A. 85 117 23,5 102 20,5 86 17 71 14 90 122 24,5 106 21,5 90 18 74 14,5 Se a dose total necessária exceder a dose única máxima permitida, a administração deve ser dividida. A dose total administrada não deve exceder a dose calculada. Cálculo da posologia para reposição de ferro secundária à perda de sangue e para compensar a doação de sangue autóloga. A dose de sacarato de hidróxido férrico requerida para compensar a deficiência de ferro é calculada seguindo as fórmulas: ▪ Se a quantidade de sangue perdido for conhecida: a administração intr…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? FERROPURUM® nunca deverá ser aplicado no músculo. O tratamento deve ser iniciado com uma dose reduzida de teste, a fim de se determinar a sensibilidade do paciente. Suporte para ressuscitação cardiopulmonar devem estar disponíveis. Para evitar a sobrecarga de ferro e seus possíveis efeitos colaterais (vide item O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?), é recomendado a critério do médico, de um protocolo individual para cada paciente, que leve em consideração os níveis de hemoglobina e ferritina anteriores ao tratamento. Administrar o produto com cuidado em pacientes com histórico de asma brônquica (doença dos pulmões), eczema (doença da pele – surgimento de lesões na forma de placas, manchas ou bolhas), outras alergias ou reações alérgicas por outras preparações de ferro, pacientes com deficiência de ácido fólico e pacientes que sofrem de infecções agudas ou crônicas. Pode ocorrer hipotensão (pressão baixa) se a injeção for administrada rapidamente. A solução não deve ser utilizada caso a ampola apresente precipitações em seu interior. Amamentação: Não se sabe se o sacarato de hidróxido férrico é excretado no leite materno, porém, uma vez que muitos fármacos são excretados no leite materno recomenda-se cautela quando sacarato de hidróxido férrico é administrado a lactantes. Informe seu médico se estiver amamentando. Gravidez No 1º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. No 2º e 3º trimestres de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Pacientes idosos - Não existem cuidados especiais para administração de FERROPURUM® à pacientes idosos. Insuficiência renal/hepática - FERROPURUM® deve ser administrado com cuidado em pacientes com disfunção hepática ou renal (alteração das funções do fígado e dos rins). Interações medicamentosas: FERROPURUM® não deve ser administrado junto com outros compostos orais de ferro. Deve-se evitar administração concomitante de inibidores da ECA (ex. enalapril). Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos e bebidas. A administração de FERROPURUM® concomitante com o cloranfenicol pode aumentar a concentração de ferro, neste caso será necessário o seu médico ajustar a dose. Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas É im…

ESTE MEDICAMENTO? O produto não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, bem como por aqueles que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro e nem em situações de sobrecarga férrica ou distúrbios da utilização de ferro. Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções agudas, alergia, asma, eczema, distúrbios hepáticos ou renais. Blau Farmacêutica S/A. No 1º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas mais frequentemente reportadas nos estudos clínicos realizados com sacarato de hidróxido férrico foram: mudança temporária do paladar, hipotensão (queda de pressão), febre e calafrios, reações no local da injeção e náusea, ocorrendo em 0,5% a 1,5% dos pacientes. Reações anafilactoides (semelhantes à alergia) não graves ocorreram raramente. De modo geral, reações anafilactoides são, potencialmente, as reações adversas mais graves que podem ocorrer. Nos estudos clínicos, as seguintes reações adversas medicamentosas foram reportadas com relação temporal à administração de sacarato de hidróxido férrico, tendo pelo menos uma relação causal possível. Distúrbios do sistema nervoso central Reação comum (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alteração temporária do paladar (em particular, gosto metálico). Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça e tontura. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): parestesia (sensação de formigamento, picada ou queimadura não causada por estímulos externos), síncope (perda abrupta e temporária de consciência e da postura), perda de consciência e sensação de queimação. Distúrbios cardiovasculares Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotensão e colapso; taquicardia (aumento da frequência cardíaca) e palpitações. Reação rara (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipertensão (aumento de pressão). Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): broncoespasmo (estreitamento dos brônquios, causando dificuldade de respiração) e dispneia (falta de ar). Distúrbios gastrointestinais Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea, vômitos, dor abdominal e diarreia. Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido, urticária, rash, exantema (erupção cutânea) e eritema (lesões avermelhadas e salientes na pele). Distúrbios musculoesqueléticos, dos tecidos conectivo e ósseos Blau Farmacêutica S/A. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): câimbras musculares e mialgia (dores musculares). Distúrbios gera…