FLIXOTIDE

Flixotide® Spray é indicado na prevenção da asma em adultos e crianças e no tratamento dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) quando utilizado em combinação com broncodilatadores de longa duração.

Cada dose contém: propionato de fluticasona ................................... 50 ou 250 mcg norflurano (propelente HFA 134A) q.s.p. ........................ 1 dose II)

ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Antes de usar Flixotide Spray, leia atentamente as instruções abaixo. Teste do inalador Antes de utilizá-lo pela primeira vez ou caso você não use o inalador há uma semana ou mais, remova o protetor do bocal, apertando delicadamente suas laterais. Agite bem o inalador e libere um jato de ar para verificar se o aparelho funciona bem. Uso do inalador 1. Remova a tampa do bocal, apertando suavemente suas laterais. Verifique se há partículas estranhas no interior e no exterior do inalador, inclusive no bocal. Agite bem o inalador para garantir a remoção de qualquer partícula estranha e para misturar seu conteúdo de maneira uniforme. 2. Segure o inalador na posição vertical, entre o indicador e o polegar, e mantenha o polegar na base, abaixo do bocal. Expire (sopre o ar pela boca) lentamente até expelir todo o ar dos pulmões. 3. Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou no espaçador, conforme instrução do seu médico) e ajuste-o bem, sem mordê-lo. 13 Modelo de texto de bula – Paciente Flixotide® Spray Em seguida, comece a inspirar (puxar o ar para dentro dos pulmões) pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para liberar o aerossol. Inspire regular e profundamente. 4. Prenda a respiração enquanto retira o inalador da boca. Continue a prender a respiração por tanto tempo quanto for confortável para você. 5. Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto (30 segundos) antes de repetir os passos 2 a 4. Lavar a boca com água e não engolir. Após o uso, recoloque a tampa do bocal, empurrando-a firmemente e prendendo-a na posição correta. Importante Não apresse a execução dos passos 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível um pouco antes de acionar o inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber que uma névoa sai do topo do inalador ou dos cantos de sua boca, você deve começar novamente a partir do passo 2. Se seu médico lhe deu instruções diferentes de uso do inalador (se, por exemplo, recomendou a utilização de espaçadores), siga cuidadosamente essas instruções. Informe seu médico sobre qualquer dificuldade que você sentir. Instruções de limpeza Você deve limpar o inalador pelo menos uma vez por semana. 5. Remova a lata de metal do dispositivo de plástico e retire a proteção do bocal. 6. Enxágue o dispositivo de plástico e o protetor do bocal com água morna. 7. Deixe secar, evitando aquec…

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você responder SIM a alguma das perguntas seguintes, converse com seu médico antes de usar Flixotide® Spray. - Você está grávida ou pretende engravidar em breve? 11 Modelo de texto de bula – Paciente Flixotide® Spray - Você está amamentando? - Já lhe disseram que você é alérgico a Flixotide® Spray, ao propionato de fluticasona ou qualquer outro ingrediente da formulação? - Você já teve aftas na boca? - Você está (ou já esteve) em tratamento para tuberculose? O médico deverá avaliar regularmente a altura de crianças que estejam em tratamento de longa duração com medicamentos como Flixotide® Spray. Se sua visão ficar embaçada, se você apresentar dificuldade para enxergar ou qualquer outra alteração visual, informe ao seu médico. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas É improvável que Flixotide® Spray provoque algum efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. Gravidez e lactação Deve-se considerar a administração de propionato de fluticasona durante a gravidez somente se o benefício esperado para a mãe for maior do que qualquer possibilidade de risco para o feto. A administração durante a lactação deve ser considerada somente se o benefício esperado para a mãe justificar o possível risco para a criança. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações medicamentosas Em certos casos, não é adequado usar Flixotide® Spray com outros medicamentos como eritromicina, cetoconazol e os medicamentos utilizados no tratamento da AIDS. Você não deve usar Flixotide® Spray se estiver tomando ritonavir, medicamento para tratamento da AIDS, sem o conhecimento de seu médico. Verifique se seu médico tem conhecimento de outros medicamentos que você esteja tomando. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Flixotide Spray é contraindicado a pacientes com alergia ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente da formulação (ver o item Composição).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - candidíase da boca e da garganta (feridas branco-amareladas, manchas em relevo, causadas por fungo). Você pode evitar o aparecimento dessas lesões lavando a boca com água após o uso do produto, ou seu médico pode prescrever uma medicação antifúngica para tratá-las, para que você não precise parar de usar Flixotide Spray. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - pneumonia (em pacientes com DPOC); - rouquidão (em alguns pacientes, o propionato de fluticasona inalatório pode causar rouquidão, controlada com a lavagem da boca com água imediatamente após a inalação); - manchas roxas na pele. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - reações alérgicas na pele. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - candidíase no esôfago (infecção causada por fungo). 15 Modelo de texto de bula – Paciente Flixotide® Spray Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - inchaço da face e da garganta (angioedema); - dificuldades para respirar (dispneia e/ou broncoespasmo); - reações alérgicas graves (reações anafiláticas); - arredondamento da face (síndrome de Cushing); - supressão dos hormônios produzidos pela glândula adrenal; - desaceleração do crescimento (em crianças); - enfraquecimento dos ossos (redução da densidade mineral óssea); - problemas nos olhos, como catarata e glaucoma; - aumento dos níveis de glicose (açúcar) do sangue (se você tem diabetes, seu médico pode indicar exames mais frequentes para medir os níveis de açúcar do seu sangue e ajustar a dose do tratamento do diabetes); - ansiedade; - distúrbios do sono; - mudanças de comportamento, inclusive hiperatividade e irritabilidade (principalmente em crianças); - broncoespasmo paradoxal (aparecimento ou piora do chiado no peito logo após a utilização do seu inalador). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.