FLUIR

Fluir® é utilizado no tratamento de problemas respiratórios em asma e outras doenças que envolvam as vias aéreas, como bronquite crônica e enfisema, que pode ser chamado de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).

Cada cápsula dura contém: fumarato de formoterol .....................................................................................................12mcg excipientes q.s.p....................................................................................................1 cápsula dura (lactose).

Siga cuidadosamente a orientação do seu médico. Sempre utilize Fluir® exatamente como orientado pelo médico ou farmacêutico. Solicite a ajuda de um deles, caso não esteja certo de como utilizar o inalador. Não exceda a dose recomendada. Não engula as cápsulas duras – As cápsulas duras devem ser utilizadas para inalação do conteúdo com o inalador. Antes de inalar o medicamento, leia atentamente estas instruções, pois elas contêm informações importantes sobre o produto. Em caso de dúvida, peça orientação ao seu médico. Seu médico sempre lhe dirá por quanto tempo você deve tomar Fluir® e quanto tomar, dependendo das suas necessidades. Como usar as cápsulas duras de Fluir® com o inalador: Atenção: não engolir as cápsulas duras. Usar exclusivamente para inalação. Siga as instruções para aprender a utilizar as cápsulas duras de Fluir® com o inalador. Use as cápsulas duras de Fluir® apenas com o inalador fornecido na embalagem. Ele foi desenvolvido especialmente para o uso das cápsulas duras de Fluir®. Remova as cápsulas duras do blister apenas imediatamente antes de seu uso. Certifique-se que seus dedos estejam completamente secos para não molhar a cápsula dura. Não engula a cápsula dura. O pó dentro da cápsula dura é para inalação apenas. Fluir® é utilizado no tratamento de doenças respiratórias; portanto, sua administração incorreta não produzirá o efeito desejado. Para usar o inalador, proceda do seguinte modo: 1. Retire a tampa. 2. Segure firmemente a base do inalador e, para abrir, gire o bocal na direção indicada pela seta. 3. Remova a cápsula dura do blister, levantando e puxando a aba do alumínio. É importante que a cápsula dura somente seja retirada do blister imediatamente antes do uso. 4. Coloque a cápsula dura no compartimento adequado, na base do inalador. 5. Mantenha o inalador em posição vertical, pressione os botões laterais completamente, uma só vez, acompanhando visualmente a perfuração das duas extremidades da cápsula dura. 6. Solte os botões e, em seguida, pressione levemente um deles, empurrando um dos lados da cápsula dura para certificar-se de que ela se encontra solta no fundo do compartimento. Soltar a cápsula dura é uma operação que garante a eficácia da aspiração, pois durante a perfuração a cápsula dura pode ficar presa no fundo do compartimento. 7. Gire o bocal de volta para a posição fechada. 8. Solte o ar dos pulmões o máximo possível. 9. Coloque aproximadamente 2/3 do bocal do inalador na boca e feche os lábios ao redor dele.…

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Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico ou farmacêutico. Elas podem diferir das informações contidas nesta bula. Advertências e precauções: • se você tem alguma doença do coração; • se você tem pressão alta; • se você tem hipertireoidismo; • se você tem aneurisma (área onde uma artéria está inchada como uma bolsa, porque a parede da artéria é fraca); • se você tem distúrbio do coração, como um sinal elétrico anormal chamado “prolongamento do intervalo QT”; • se você tem diabetes; • se você tem feocromocitoma (um tumor na glândula adrenal que pode afetar a pressão sanguínea). Informe seu médico ou farmacêutico imediatamente se sentir algum desses sintomas durante o tratamento com Fluir®. • se você sentir que está ficando com falta de ar ou chiado no peito enquanto usar Fluir®, você deverá continuar usando, mas consulte seu médico o quanto antes, caso você precise de outro medicamento. Informação importante Não engula as cápsulas duras – elas devem apenas ser utilizadas para inalação do conteúdo da cápsula com o inalador. Se tiver asma: não use Fluir® como seu único medicamento para asma. Use Fluir® apenas com um Corticosteroide Inalatório (CI). Quando fizer uso de Fluir®, não utilize outra medicação que contenha beta -agonista de longa duração, 2 como o salmeterol. Tenha cuidado com Fluir® se você: • está bem controlado com um Corticosteroide Inalatório; • precisa apenas de medicamentos beta -agonistas de curta duração de vez em quando. 2 Em alguns estudos clínicos com fumarato de formoterol di-hidratado, graves crises de asma foram observadas (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar ?”). Não inicie o tratamento com Fluir® ou aumente a dose recomendada pelo seu médico durante uma crise de asma. O início ou aumento da dose da medicação não deverão ser utilizados para o tratamento de uma exacerbação de asma, estando somente indicados como doses adicionais ao tratamento de manutenção. Não altere ou pare com suas medicações para controlar ou tratar seus problemas respiratórios, incluindo Corticosteroides Inalatórios. Seu médico ajustará seus medicamentos conforme necessário. Se você tem asma, não use Fluir® para o alívio de chiado repentino. Sempre tenha um medicamento beta - 2 agonista de curta duração (um inalador de resgate prescrito pelo seu médico) para tratar os sintomas repentinos da asma.…

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Não use Fluir® se você é alérgico (hipersensível) ao formoterol ou a qualquer outro componente da formulação listado no início desta bula. Se isto se aplica a você, avise seu médico sem utilizar Fluir®. Se você acha que pode ser alérgico, consulte seu médico.

Como todos os medicamentos, Fluir® pode causar alguns efeitos adversos em algumas pessoas. Em alguns estudos clínicos com fumarato de formoterol di-hidratado, graves crises de asma foram observadas (aumento grave na falta de ar, tosse, chiado ou aperto no peito, que podem resultar em hospitalização). Se sentir quaisquer efeitos adversos graves, pare de usar este medicamento e informe o seu médico imediatamente. Incomuns: pode afetar 1 a cada 100 pessoas • broncoespasmo com chiado ou tosse e dificuldade de respirar; Muito raro: pode afetar 1 a cada 10.000 pessoas • reações alérgicas, como, por exemplo, se você sentir que vai desmaiar (tem pressão baixa), desenvolver uma erupção cutânea (rash), coceira ou inchaço da face; Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada através dos dados disponíveis • fraqueza muscular, espasmo muscular ou ritmo cardíaco anormal (este sintoma pode significar que você tem um baixo nível de potássio no sangue); • batimento cardíaco irregular (incluindo batimento cardíaco acelerado). • forte dor no peito (sintomas de angina pectoris). Outros efeitos adversos Outros efeitos adversos incluem os listados abaixo. Se estes efeitos adversos se agravarem, informe o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde. A maioria dos efeitos adversos são leves a moderados e geralmente desaparecem após alguns dias a uma semana de tratamento. - Comuns Podem afetar entre 1 a cada 10 pessoas: • dor de cabeça; • movimento de tremedeira involuntário (tremor); • batimento cardíaco incomum ou batimento cardíaco irregular (palpitações). - Incomuns Podem afetar entre 1 a cada 100 pessoas: • agitação; • ansiedade; • nervosismo; • dificuldade para dormir; • tontura; • aceleração do batimento do coração; • irritação da garganta; • boca seca; • cãibras musculares; • dores musculares. - Muito raros Podem afetar menos de 1 a cada 10.000 pessoas: • náusea; • alteração do paladar; • inchaço das mãos, tornozelos ou pés; - Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada através dos dados disponíveis • sede excessiva, eliminação frequente da urina e cansaço por um longo período (uma possível indicação de alta concentração de açúcar no sangue). • tosse; • erupções cutâneas (rash); • dor de cabeça e tontura (possíveis sinais de pressão alta). Se você notar qualquer outro efeito adverso não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou farmacêutico.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).