FUMARATO DE CETOTIFENO

Este medicamento é indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada com sintomas alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. Este medicamento não deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na asma (por exemplo, corticosteroides). Este medicamento é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.

Cada mL do xarope contém: fumarato de cetotifeno.......................................... 0,276 mg* *equivalente a 0,2 mg de cetotifeno. veículo q.s.p.......................................................... 1 mL Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarose, sorbitol, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico, aroma de morango, aroma de tutti-frutti e água purificada.

Posologia Você deve tomar este medicamento de acordo com as orientações do seu médico ou seguir as recomendações abaixo. A duração do tratamento é conforme orientação médica. Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose. Crianças Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05 mg (= 0,25 mL de xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite). Exemplo: uma criança que pesa 10 kg deve receber 2,5 mL (copo dosador) deste medicamento pela manhã e à noite. Crianças de 3 a 17 anos: 1 mg (5 mL de xarope), duas vezes ao dia. Você deve tomá-lo pela manhã e à noite, com as refeições. O limite máximo diário em adultos é de 4 mg. Modo de usar Vide Posologia. Informações para o profissional de saúde Orientação de eficácia: o tratamento para prevenção da asma brônquica pode levar várias semanas para atingir o efeito terapêutico completo. Portanto, é recomendável que, também para pacientes que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, o tratamento com este medicamento deve ser mantido por um mínimo de 2 a 3 meses. Terapia concomitante com broncodilatadores: se broncodilatadores são utilizados concomitantemente com este medicamento, a frequência do uso do broncodilatador pode ser reduzida. Suspensão do tratamento: caso seja necessário parar o tratamento com este medicamento, isto deve ser feito gradualmente por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Interrupção do tratamento: caso seja necessário parar o tratamento com este medicamento, procure seu médico. Isto deve ser feito de forma gradual por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar.

Advertências Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico. O tratamento com este medicamento deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques. Este medicamento não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos. Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos. Lembre-se: a absoluta condição para o êxito do tratamento com este medicamento é tomá-lo regularmente. Tome cuidado especial se você é diabético. Avise seu médico antes de tomar ou se você planeja parar de tomar este medicamento. Precauções Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais): não há exigências específicas para pacientes idosos. Crianças e adolescentes (6 meses – 17 anos): este medicamento pode ser usados em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose similar aos adultos a fim de obter resultados satisfatórios. Seu médico irá determinar a dose certa para o seu filho. Gravidez Há pouca experiência com o uso deste medicamento em mulheres grávidas. Você deve informar o seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar este medicamento durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Amamentação Não amamentar durante o período de uso deste medicamento. Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Durante os primeiros dias de tratamento com este medicamento as reações reflexas podem estar diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas. Informação importante sobre alguns componentes deste medicamento Este medicamento contém glicose. Se você possui intolerância a algum tipo de açúcar, informe seu médico antes de utilizar fumarato de cetotifeno xarope. Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações medicamentosas É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias. Lembre-se também daqueles medicamentos que não foram receitados pelo seu médico. É especialmente importante que seu médico ou farmacêutico saiba se você está tomando: - certos medicamentos orais para tratamento de diabetes (por exemplo, metformina);…

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Contraindicações Você não deve tomar este medicamento se: - Sofrer de epilepsia ou tiver apresentado convulsões anteriormente; - For alérgico (hipersensibilidade) à substância ativa cetotifeno ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento. Se for diabético, informe seu médico antes de tomar o xarope de fumarato de cetotifeno. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas, embora nem todas as apresentem. Algumas reações adversas muito raras que podem ser graves e requerem atenção médica imediata (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - rash cutâneo, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhando febre, calafrios, dor de cabeça, tosse e dores no corpo. - pele e os olhos amarelados, fezes com coloração alterada, urina com coloração escura (sinais de icterícia, de desordens do fígado, hepatite). Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - excitação; irritabilidade; insônia; nervosismo. Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas incomuns (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - tonturas; ardência ao urinar, necessidade de urinar frequentemente (cistite); boca seca. Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe seu médico imediatamente. Algumas reações adversas raras (ocorre em menos de 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - sonolência; peso aumentado. Se algum desses efeitos se tornar severo, informe seu médico. Outras reações adversas (o número de pacientes afetados não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - convulsão; dor de cabeça; sonolência; vômito; náusea; rash, incluindo rash pruriginoso; diarreia. Se alguma destas reações adversas afetar você severamente ou se você notar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.