FUNED INSULINA R

A injeção de insulina humana regular é indicada: • Para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1; • Para o tratamento de diabetes tipo 2 que não são adequadamente controlados por dieta e/ou agente hipoglicemiante oral; • Para a estabilização inicial de pacientes com diabetes tipo 2 com cetoacidose diabética, síndrome hiperosmolar não cetótica.

Cada 1 mL da solução de FUNED INSULINA R contém: Insulina humana (recombinante) ........................................ 100 U.I. Excipientes: m-cresol, glicerol (98%), hidróxido de sódio, ácido clorídrico, óxido de zinco, ácido cítrico monohidratado, citrato trissódico dihidratado, água para injetáveis. II)

ESTE MEDICAMENTO? Modo de administração A apresentação de FUNED INSULINA R em frasco-ampola deve ser administrada por via subcutânea (na parede abdominal, na coxa, região glútea ou região deltoide) ou intravenosa em situações especiais e por profissionais da saúde, e a apresentação em carpule apenas por via subcutânea. Para evitar lipodistrofia, o local de aplicação subcutânea deve ser frequentemente alterado. Qualquer aplicação de insulina deve ser seguida por uma refeição ou lanche, contendo carboidratos, dentro de 30 minutos. Antes da administração: Se FUNED INSULINA R tiver sido armazenado na geladeira entre 2°C e 8°C, deixe-o atingir a temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos antes da injeção. A insulina fria pode causar irritação durante a aplicação. Esta etapa é desnecessária se a insulina for armazenada em temperatura ambiente. Após a aplicação: Armazene a insulina refrigerada (na geladeira) entre 2ºC e 8ºC, se o armazenamento abaixo de 30°C por até 6 semanas não for possível. No caso do carpule, remover a agulha após cada aplicação, caso contrário mudanças de temperatura podem ocasionar o gotejamento de líquido da agulha e a concentração da insulina pode aumentar. Não preencher o carpule. - Frasco-ampola 1. Inspecione o frasco-ampola para observar se há qualquer cristalização ou descoloração. Caso presente, descartar e abrir novo frasco-ampola. 2. Lave as mãos. 3. Retire o lacre de plástico protetor, mas não remova a tampa de borracha. Limpe a parte de cima da tampa com algodão embebido em álcool. 4. Coloque ar dentro da seringa na quantidade equivalente à dose de insulina. 5. Insira a agulha no frasco através da tampa de borracha e empurre o êmbolo para empurrar o ar para dentro do frasco-ampola. 6. Vire de cabeça para baixo o frasco-ampola e a seringa. Certifique-se que a ponta da agulha esteja em contato com a insulina, retire a dose correta da insulina com a seringa. 7. Antes de remover a agulha do frasco-ampola, verifique a presença de bolhas de ar na seringa, as quais reduzem a quantidade de insulina na seringa. Caso haja bolhas, segure a seringa voltada com a ponta para cima e bata nas suas laterais para que as bolhas possam ir para o topo da seringa. Empurre o êmbolo da seringa para possibilitar a saída das bolhas e retire novamente a dose correta. 8. Limpe a pele com álcool, no local onde você for aplicar a injeção. Pince levemente a pele. Segure a seringa como um lápis. 9. Insira a agulha no local selecionado e empurre o êmbolo vag…

ESTE MEDICAMENTO? O uso de FUNED INSULINA R é contraindicado nos seguintes casos: - Se você apresentar hipoglicemia (falta de açúcar no sangue); - Se você for alérgico à insulina ou a qualquer outro componente da fórmula. Categoria de risco na gravidez: B Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. USU-0144-021 1 Bula do paciente Funed Insulina R Solução injetável 4 . O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Ao fazer uso de outro tipo ou marca de insulina, consulte o seu médico, pois pode ser necessária uma adequação de dose. Se você usar uma dose que não é a adequada ou descontinuar o tratamento, especialmente se for diabético do tipo insulinodependente, pode ocorrer episódio de hiperglicemia e cetoacidose diabética, condições que são potencialmente letais. A necessidade de insulina pode ser aumentada durante enfermidades ou distúrbios emocionais. Se você alterar o nível de atividade física ou dieta usual, consulte o seu médico, pois pode ser também necessário uma adequação da dose de insulina. Se você apresentar um quadro de hipoglicemia, sua capacidade de se concentrar pode ser comprometida, isso pode constituir um risco em situações em que esta capacidade é de extrema importância, como, por exemplo, dirigir um carro ou operar máquinas. Categoria de risco na gravidez: B Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar doping. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Você pode necessitar de uma dose maior de insulina se estiver utilizando alguns medicamentos, como corticosteroides (hormônio), isoniazidas, certas drogas que diminuem a quantidade de lipídios (ex.: niacina), estrógenos, anticoncepcionais orais, fenotiazinas e terapia de reposição da tireoide. Pode ser necessário diminuir a dose de insulina na presença de drogas como agentes hipoglicêmicos, salicilatos (ex.: aspirina), antibiótico à base de sulfa, certos antidepressivos (inibidores da monoaminoxidase), certos inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), bloqueadores beta- adrenérgicos, inibidores de função pancreática (ex.: octreotide) e álcool. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Se você sentir reações desagradáveis, informe seu médico. A hipoglicemia é a reação adversa mais comum na terapia com insulinas (ocorre em mais de que 10% dos pacientes), e ela pode ocorrer por causa de: - Uso de grandes quantidades de insulina; - Refeições atrasadas (fora do horário) / ou falha de uma das refeições; - Infecção intercorrente ou enfermidades; - Exercícios extenuantes; USU-0144-021 4 Bula do paciente Funed Insulina R Solução injetável - Doenças das glândulas adrenal, hipófise ou tireoide; doença renal ou hepática progressiva também podem levar a hipoglicemia. A administração concomitante com outras drogas que abaixam a glicose sanguínea, tais como hipoglicêmicos orais, salicilatos (por exemplo: aspirina), antibióticos à base de sulfa e certos antidepressivos podem levar a hipoglicemia. O consumo de bebidas alcoólicas concomitante pode também levar a hipoglicemia. Os sintomas de hipoglicemia leve para moderada podem ocorrer repentinamente e podem incluir: suores, vertigens, palpitações, tremor, fome, inquietude, formigamento nas mãos, pés, lábios ou língua, aturdimento, incapacidade para concentração, cefaleia, sonolência, distúrbios do sono, ansiedade, visão turva, linguagem titubeante, humor depressivo, irritabilidade, comportamento anormal, movimento instável e mudanças de personalidade. Sinais de hipoglicemia grave podem incluir: desorientação, coma, convulsões e morte. Por esta razão é importante que você procure assistência médica imediatamente. Hipoglicemia de leve a moderada pode ser tratada pela ingestão de açúcar. Você deve sempre ter rápida fonte de açúcar, tais como doces ou tabletes de glicose. Hipoglicemia mais grave pode requerer a assistência de outra pessoa. Em algumas pessoas pode ocorrer reação alérgica, como vermelhidão, inchaço e coceira no local da injeção (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes), geralmente estes sintomas desaparecem dentro de alguns dias. Lipodistrofia (espessamento da pele ou marcas no local de injeção) podem ocorrer no local da aplicação após longo tempo de uso (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes). A fim de evitar esta reação adversa, você deve alternar o local das injeções dentro da mesma área. A melhora rápida no controle da glicemia pode estar associada à neuropatia dolorosa aguda, que geralmente é reversível (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes). A intensificação da terapia com insulina com melhora abrupta no controle glicêmico pode estar associada à piora te…