GAL-IPEN

O GAL-IPEN é indicado para investigar se existe uma área de infecção localizada no corpo, auxiliar na detecção de lesões inflamatórias agudas ou de certos tipos de tumores.

Cada frasco-ampola contém na data e hora de calibração: 74 MBq (2 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) 111 MBq (3 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) 222 MBq (6 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) 370 MBq (10 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) 740 MBq (20 mCi) de citrato de gálio (67 Ga) Excipientes: citrato de sódio e água para injetáveis.

ESTE MEDICAMENTO? Este produto só pode ser preparado e administrado em estabelecimento clínico credenciado pelas entidades de controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os de qualidade farmacêutica. Após serem coletados dados sobre a indicação do exame, a dose de GAL-IPEN é 2 injetada apenas por via intravenosa, sendo de 150 a 220 MBq para adultos de 70 kg. A seleção de dose para pacientes idosos deve ser feita com cautela, geralmente iniciando com a menor atividade do intervalo proposto, considerando-se a frequência aumentada de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca ou a presença de doença concomitante ou terapia com outras drogas. Após a administração de GAL-IPEN, e de um período de espera nas condições pré-determinadas pelo médico, o paciente é posicionado no equipamento. Imagens serão adquiridas em repouso e a duração do procedimento depende do tipo de avaliação. Em seguida, o médico responsável irá analisar a qualidade das imagens, avaliando a necessidade ou não da realização de imagens extras, incluindo imagens em dias posteriores ao da administração do radiofármaco. O uso de laxante e/ou enema pode ser solicitado pelo médico para limpar o material radioativo do intestino e minimizar a possibilidade de resultados falso-positivos. No momento da liberação, o paciente receberá instruções de quais os cuidados deverão ser tomados. Após conclusão do exame, o paciente poderá assumir suas tarefas diárias, sem restrições.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O médico responsável pela utilização do medicamento informará sobre a necessidade de algum preparo antes do uso. Alguns medicamentos podem causar alteração na distribuição do GAL-IPEN, afetando a imagem tumoral e de abcessos, conforme descritos na tabela a seguir. Fármaco Efeito na imagem Localização do radiofármaco no pulmão e Fenitoína mediastino Amiodarona, bleomicina, busulfan, nitrofurantoína, quimioterapia, contraste linfoangiográfico, drogas aditivas Localização pulmonar difusa de abuso Metocloperamida, reserpina, fenotiazinas, contraceptivos Localização do radiofármaco na mama orais, dietilestilbesterol Aumento da captação óssea, aumento da Metotrexato, cisplatina, nitrato de gálio, mecloretenamina, eliminação renal, redução do acúmulo hepático, vincristina, ferro, vários quimioterápicos, redução da captação tumoral e de abscessos Antibióticos Localização do radiofármaco no glomérulo renal Aumento do acúmulo do radiofármaco em Gluconato de cálcio, injeções intramusculares tecidos moles Ampicilina, sulfonamidas, sulfinpirazona, ibuprofeno, cefalosporinas, hidroclorotiazida, meticilina, eritromicina, rifampicina, pentamidina, fenilbutazona, sais de ouro, Aumento do acúmulo do radiofármaco nos rins alopurinol, furosemida, fenazona, fenobarbital, fenitoína, fenindiona Quimioterápicos, antibióticos Localização do radiofármaco no timo Terapia com altas doses de heparina Ausência de acúmulo do radiofármaco nos rins Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Nenhuma informação está disponível em relação a pacientes geriátricos. A segurança e eficácia do produto não foram determinadas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? O GAL-IPEN é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao citrato de gálio (67 Ga) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição). O uso deste medicamento no período da lactação é contraindicado pelo risco de reações adversas ao lactente. Caso não exista outra alternativa de tratamento, o aleitamento materno ou a doação de leite humano deverão ser interrompidos. 1

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Embora raras, as reações adversas à administração do citrato de gálio (67 Ga) incluem reações alérgicas, erupções cutâneas e náuseas. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.