GLUCAGEN

GlucaGen® é indicado no tratamento imediato e emergencial da hipoglicemia grave (queda acentuada dos níveis de açúcar no sangue) em adultos ou crianças, especialmente em pacientes com diabetes, tratados com insulina, que ficaram inconscientes ou impossibilitados de ingerir uma fonte de açúcar.

A substância ativa de GlucaGen® é o glucagon humano, na forma de cloridrato, produzido por tecnologia de DNA recombinante em Saccharomyces cerevisiae. - Cada frasco-ampola contém.............................1 mg (1 UI) de glucagon na forma de cloridrato. - Cada seringa preenchida contém......................1 ml de água para injeção (diluente) Excipientes: lactose monoidratada, água para injeção, ácido clorídrico (ajuste de pH) e hidróxido de sódio (ajuste de pH). A solução reconstituída contém 1 mg (1 UI) de glucagon e 107 mg de lactose monoidratada por mL.

ESTE MEDICAMENTO? Preparando a injeção 1. Retire a tampa do frasco-ampola. Retire a proteção da agulha da seringa. Não remova a orelha plástica da seringa. Insira a agulha da seringa através da tampa de borracha do frasco-ampola (dentro do círculo indicado) contendo o pó liofilizado e injete todo o líquido da seringa para dentro do frasco-ampola. Glucagen® HypoKit – Bula do Paciente (CCDS v. 16, v.3.0) Página 3 de 6 2. Sem retirar a agulha do frasco-ampola, agite-o suavemente até que o pó liofilizado esteja completamente dissolvido e a solução esteja límpida. 3. Assegure-se de que o êmbolo foi completamente empurrado. Lentamente, retire toda a solução para dentro da seringa, enquanto mantiver a agulha no líquido. Não retire o êmbolo da seringa. É importante retirar qualquer bolha de ar da seringa: - com a agulha virada para cima, bata levemente na seringa com o dedo; - empurre o êmbolo levemente para retirar qualquer bolha de ar no topo da seringa. Continue empurrando o êmbolo até ter a dose correta para injeção. Uma pequena quantidade de líquido será expelida quando você fizer isso. 4. Injete a dose sob a pele ou em um músculo. Coloque a seringa de volta na embalagem e descarte-a tomando os cuidados necessários. 5. Vire de lado a pessoa inconsciente, para prevenir sufocamento. 6. Dê à pessoa alimentos açucarados como doces, biscoitos ou suco de fruta assim que ela recuperar a consciência e for capaz de ingeri-los. Isto porque GlucaGen® esgota os estoques de glicogênio. A ingestão de alimentos açucarados prevenirá a reincidência de hipoglicemia. Posologia Sempre use GlucaGen® exatamente conforme descrito nesta bula ou de acordo com a prescrição de seu médico. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se você não tiver certeza. A dose recomendada é: - Adultos: injetar todo o conteúdo (1 mL), marcado com 1/1 na seringa; - Crianças acima de 25 kg ou maiores de 6 a 8 anos: injetar todo o conteúdo (1 mL), marcado como 1/1 na seringa; - Crianças abaixo de 25 kg ou menores de 6 a 8 anos: injetar metade do conteúdo (0,5 mL), marcado como 1/2 na seringa. Glucagen® HypoKit – Bula do Paciente (CCDS v. 16, v.3.0) Página 4 de 6 Se você não responder ao tratamento dentro de 10 minutos, procure assistência médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia toda a bula com atenção antes dessa injeção de emergência ser necessária uma vez que ela contém informações importantes. Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente. Glucagen® HypoKit – Bula do Paciente (CCDS v. 16, v.3.0) Página 1 de 6 Se você tiver dúvidas adicionais, pergunte ao seu médico ou ao seu farmacêutico. Este medicamento foi prescrito a você. Não o dê para outras pessoas, pois poderá causar danos até mesmo se os sintomas forem semelhantes aos seus. Se você apresentar algum efeito adverso, converse com seu médico, incluindo efeitos adversos não listados nessa bula. Informação importante: Certifique-se de que sua família, colegas de trabalho e amigos próximos sabem que, se você ficar inconsciente eles devem aplicar GlucaGen® imediatamente. Mostre para eles onde você mantém o GlucaGen® HypoKit guardado e como deve ser usado, para que eles possam agir rapidamente quando necessário. Ficar inconsciente por um longo período pode ser prejudicial a sua saúde. Eles devem saber como aplicar GlucaGen® HypoKit antes de você precisar da aplicação, por isso é importante que eles sejam treinados. A seringa não contém GlucaGen®. Misture o conteúdo da seringa com o pó compacto do frasco de GlucaGen® antes da aplicação e siga as instruções listadas no item “6. Como devo usar este medicamento?”. Descarte todo GlucaGen® misturado que não foi aplicado. Depois de aplicar GlucaGen®, você ou alguém deve entrar em contato com seu médico. Você precisa saber a causa do seu baixo nível de açúcar no sangue e como evitar que isso ocorra novamente. Tenha atenção especial com GlucaGen®, pois ele não funcionará corretamente: - se você estiver de jejum por um longo período; - se você estiver com baixos níveis de adrenalina; - se você tiver hipoglicemia causada por ingestão excessiva de álcool; - se você tiver um tumor que libere glucagon ou insulina. Consulte seu médico para qualquer um desses casos. Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas Se você ainda estiver sentindo os efeitos de uma hipoglicemia grave após a mesma, não dirija ou opere máquinas. Gravidez e lactação Se você estiver planejando engravidar, está grávida, acha que pode estar grávida ou amamentando, você pode usar GlucaGen® para hipoglicemia grave. Consulte seu médico ou farmacêutico para esclarecimentos antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-denti…

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar GlucaGen®: - se você é alérgico (hipersensível) ao glucagon ou a qualquer um dos excipientes de GlucaGen®; - se você tem um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma).

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assim como qualquer medicamento, GlucaGen® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. Reação comum (> 1% e < 10%) - náusea; Reação incomum (> 0,1% e < 1%) - vômito; Reação rara (> 0,01% e < 0,1%) - dor abdominal (dor de estômago); Reação muito rara (< 0,01%) - reação alérgica: os sinais podem incluir falta de ar, sudorese (suor), palpitação (batimentos cardíacos acelerados), erupção cutânea, edema facial (inchaço da face), colapso (reação anafilática). Se qualquer destes eventos ocorrer, procure assistência médica imediatamente. Outros efeitos colaterais (desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) - reações no local da injeção. Se você apresentar algum desses eventos adversos, converse com seu médico, incluindo efeitos adversos não listados nessa bula. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).