HC-ESQUELERAD

A solução injetável de fluoreto de sódio (18F) é indicada para a obtenção de imagem diagnóstica da função óssea por tomografia por emissão de pósitrons (PET e PET/CT), para definir áreas com atividade osteogênica alterada.

Cada frasco-ampola com solução injetável estéril contém: HC-EsqueleRad 740 MBq (20 mCi) Fluoreto de sódio (18 F) ..................................................................................................................................... 740 MBq Excipiente: solução de cloreto de sódio 0,9%. HC-EsqueleRad MBq (50 mCi) Fluoreto de sódio (18 F) ...................................................................................................................................... 1850 MBq Excipiente: solução de cloreto de sódio 0,9%. HC-EsqueleRad 3700 MBq (100 mCi) Fluoreto de sódio (18 F) ...................................................................................................................................... 3700 MBq Excipiente: solução de cloreto de sódio 0,9%. HC-EsqueleRad 5550 MBq (150 mCi) Fluoreto de sódio (18 F) ...................................................................................................................................... 5550 MBq Excipiente: solução de cloreto de sódio 0,9%. HC-EsqueleRad 9250 MBq (250 mCi) Fluoreto de sódio (18 F) ...................................................................................................................................... 9250 MBq Excipiente: solução de cloreto de sódio 0,9%. HC-EsqueleRad_BPAC_Rev03 HC-EsqueleRad 12950 MBq (350 mCi) Fluoreto de sódio (18 F) .................................................................................................................................... 12950 MBq Excipiente: solução de cloreto de sódio 0,9%. HC-EsqueleRad 20350 MBq (550 mCi) Fluoreto de sódio (18 F) .................................................................................................................................... 20350 MBq Excipiente: solução de cloreto de sódio 0,9%. HC-EsqueleRad 29600 MBq (800 mCi) Fluoreto de sódio (18 F) .................................................................................................................................... 29600 MBq Excipiente: solução de cloreto de sódio 0,9%.

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser manipulado somente por profissionais qualificados em manipulação de radionuclídeos. O fluoreto de sódio (18F) deve ser administrado via intravenosa, conforme prescrição médica. A dose recomendada de fluoreto de sódio (18F) para um adulto de 70 kg, é 185 a 370 MBq (5mCi a 10mCi), esta atividade deve ser adaptada de acordo com o peso corporal do paciente, do tipo de câmara usada e o modo de aquisição. Em caso de repetição de exame, o intervalo de tempo entre as doses de deve ser longo o suficiente para permitir o decaimento (físico e biológico) da atividade resultante da administração anterior. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Preparo da Dose As doses devem ser manipuladas e/ou fracionadas sob fluxo laminar, utilizando somente materiais estéreis e apirogênicos. Em casos de necessidade de diluição, deve ser utilizada solução fisiológica estéril ou água para injeção. A dose para cada paciente deve ser medida e conferida por um calibrador de dose adequado para o radioisótopo (18F).

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O médico responsável pela utilização do radiofármaco informará a necessidade de algum preparo antes do uso. Informe ou seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gravidez e lactação Categoria de risco na gravidez: C. No caso de necessidade de realização do exame em paciente com suspeita ou confirmação de gravidez, recomenda-se avaliação clínica dos riscos e benefícios do procedimento. Em caso de amamentação, a paciente deverá ser orientada a substituir o leite materno por alimentação artificial. É recomendado nas primeiras 12 horas após a administração:  Sempre que usar o banheiro, dar descarga várias vezes;  As mãos devem ser muito bem lavadas após usar o banheiro; HC-EsqueleRad_BPAC_Rev03  Se sangue, urina ou fezes sujar alguma peça de roupa, esta deve ser lavada separadamente;  É recomendado que não haja contato direto da mãe com o bebê nas primeiras 12 horas após a realização do exame.

ESTE MEDICAMENTO? Pessoas com hipersensibilidade ao fluoreto de sódio (18F) e aos excipientes da fórmula, não devem utilizar este medicamento.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Não há registros significativos de reações adversas decorrentes da administração de fluoreto de sódio (18F). Não foram realizados estudos com fluoreto de sódio (18F) para avaliar potencial carcinogênico ou mutagênico ou efeito sobre a fertilidade. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.