HEMIFUMARATO DE ALISQUIRENO

hemifumarato de alisquireno é indicado para tratar a pressão arterial alta. A pressão arterial alta aumenta a carga de trabalho do coração e das artérias. A permanência da pressão arterial em níveis elevados por um longo período pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, podendo resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e insuficiência renal. A pressão arterial alta aumenta o risco de ataques cardíacos. A redução da pressão arterial a níveis normais diminui o risco de desenvolvimento desses problemas.

Cada comprimido revestido de hemifumarato de alisquireno 150 mg contém: hemifumarato de alisquireno*.............................................................................................165,75 mg excipiente q.s.p**..................................................................................................................1com rev * equivalente a 150 mg de alisquireno **celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto. Cada comprimido revestido de hemifumarato de alisquireno 300 mg contém: hemifumarato de alisquireno*..............................................................................................331,50 mg excipiente q.s.p.**..................................................................................................................1com rev * equivalente a 300 mg de alisquireno **celulose microcristalina, povidona, dióxido de silicio, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto. II-

ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Pacientes com pressão arterial alta frequentemente não percebem os sinais desse problema. Muitos pacientes se sentem normais. É muito importante que você tome esse medicamento exatamente como seu médico lhe recomendou para alcançar os melhores resultados e reduzir o risco de reações adversas. Mantenha suas consultas com seu médico mesmo se você estiver se sentindo bem. Quando e como tomar hemifumarato de alisquireno Os comprimidos de hemifumarato de alisquireno devem ser engolidos inteiros com uma pequena quantidade de água. Não mastigue ou esmague os comprimidos. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem comida. Quanto tomar de hemifumarato de alisquireno Normalmente a dose inicial é de um comprimido revestido de 150 mg uma vez ao dia. Em alguns casos, seu médico pode prescrever uma dose mais alta (p. ex.: comprimido revestido de 300 mg) ou um medicamento adicional para tratar a pressão arterial alta. Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de hemifumarato de alisquireno você deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode sugerir uma dose maior ou menor. Por quanto tempo tomar hemifumarato de alisquireno? Siga exatamente as instruções de seu médico. Ele dirá a você por quanto tempo você deverá tomar hemifumarato de alisquireno. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. O seu médico pode desejar fazer um exame de sangue antes e em intervalos regulares durante o seu tratamento, para verificar os valores de potássio, magnésio, cálcio, sódio, açúcar, colesterol, ácido úrico e as quantidades de glóbulos vermelhos e brancos, assim como as plaquetas. Seu médico também pode monitorar a sua função renal. Tome cuidado especial com hemifumarato de alisquireno • Se você tiver a função renal comprometida com sintomas como redução da eliminação de urina (ou outras condições que possam impactar na função renal) ou um estreitamento ou bloqueio da artéria que conduz sangue ao rim. Isso é especialmente importante se você está tomando outros medicamentos que afetem o sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) (vide “Quando não devo usar este medicamento”) ou certos tipos de analgésicos chamados Anti-Inflamatórios Não Esteroidais (AINEs) (vide “Como este medicamento funciona”). Seu médico poderá verificar seus níveis sanguíneos de eletrólitos (principalmente potássio) e também sua função renal; • Se você está tomando um diurético (medicamento que aumenta a quantidade de urina que você produz) ou medicamentos utilizados para controlar a pressão arterial que agem no sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), tais como BRAs ou IECAs; • Se você está grávida ou está planejando engravidar; • Se você estiver tomando ciclosporina (medicamento usado após transplante para prevenir a rejeição de órgão ou para outras condições, como por exemplo: artrite reumatoide ou dermatite atópica) ou itraconazol (medicamento usado para tratar infecções fúngicas); • Se qualquer dessas situações se aplica a você, avise seu médico antes de tomar hemifumarato de alisquireno. Se você apresentar pressão arterial baixa no começo do tratamento, consulte seu médico. Se você tiver dificuldade para respirar ou engolir, aperto no peito, urticária, erupção cutânea, inchaço, coceira, tontura, vômitos, dor abdominal (sinais de uma reação alérgica grave) ou inchaço, sobretudo da face e garganta (sinal de angioedema), pare de tomar hemifumarato de alisquireno e contate o seu médico imediatamente. Idosos (65 anos ou mais) Você pode tomar hemifumarato de alisquireno se você tiver 65 anos de idade ou mais. Crianças e adolescentes (menores de 18 anos) hemifumarato de alisquireno deve ser somente utilizado por adultos. É contraindicad…

ESTE MEDICAMENTO? • Não use hemifumarato de alisquireno: • Se você for alérgico (hipersensível) ao hemifumarato de alisquireno ou a qualquer um dos seus componentes mencionados nesta bula. Se você acha que pode ser alérgico, fale com seu médico; • Se você tem diabetes tipo 2 (também chamada de diabetes mellitus não dependente de insulina) e se você está tomando um tipo especial de medicação chamada bloqueador dos receptores de angiotensina (BRA) ou inibidor das enzimas conversoras de angiotensina (IECA) ao mesmo tempo; • Se o paciente é menor de dois anos de idade. Se qualquer dessas situações se aplicarem a você, avise ao seu médico e não tome hemifumarato de alisquireno. O seu médico irá decidir se este medicamento é adequado para você. Se você acha que pode ser alérgico, solicite informações ao seu médico.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como ocorre com todos os medicamentos, os pacientes tomando hemifumarato de alisquireno podem apresentar algumas reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. hemifumarato de alisquireno pode causar as seguintes reações adversas graves: Pressão arterial baixa (hipotensão): sua pressão arterial pode cair muito se você também toma medicamentos diuréticos, está sob dieta restritiva de sal, está em tratamento de diálise, tem problemas cardíacos ou sente-se mal, com vômitos ou diarreia. Repouse se você sentir fraqueza ou tontura. Entre em contato com seu médico imediatamente. Algumas reações adversas podem ser sérias (frequência desconhecida): • Reação alérgica (hipersensibilidade) com sintomas como erupções cutâneas, coceira, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tontura, vômito, dor abdominal (isso pode ser sinal de uma reação alérgica grave, chamada de reação anafilática); • Se você desenvolver uma reação alérgica envolvendo inchaço da face, lábios, garganta e/ou língua que possa causar dificuldade de respirar e de engolir (angioedema), pare de tomar hemifumarato de alisquireno e entre em contato com seu médico imediatamente; • Erupção cutânea, pele avermelhada, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (pode ser sinal de uma condição chamada necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson); • Disfunção renal com sintomas tais como redução severa da eliminação de urina ou redução da eliminação de urina. Estes podem ser sintomas de insuficiência renal ou falência renal; • Náuseas, perda do apetite, urina escurecida ou amarelamento da pele e dos olhos (sinais de distúrbios hepáticos). Se você apresentar qualquer um destes sintomas, informe ao seu médico imediatamente. Outras reações adversas: Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Diarreia; • Níveis elevados de potássio no sangue (hiperpotassemia). Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): • Erupção cutânea; • Tosse. Reações adversas com frequência desconhecida: • Coceira; • Vermelhidão da pele; • Tontura; • Edema, levando ao inchaço das mãos, tornozelo ou pés; • Pressão arterial baixa; • Náusea; • Vômito; • Testes da função do fígado anormais; • Testes da função dos rins anormais; • Resultados de exames de sangue anormais; • Baixo nível de células no sangue; • Baixo nível de sódio no sangue. Se alguma…