HEPAMAX-S

Hepamax-S® é destinado para evitar a formação de coágulos sanguíneos em pacientes diáliticos.

Cada frasco-ampola ou ampola contém: heparina sódica suína......................................................................................................................................25.000 U.I. excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p...5mL Cada frasco-ampola contém: heparina sódica suína......................................................................................................................................50.000 U.I. excipientes (cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p...10mL

O produto deve ser administrado por profissionais experientes por existir várias situações médicas que requerem cuidados especiais na administração de heparina sódica, caso ocorra alguma alteração, o tratamento deve ser interrompido. Seu médico deverá tomar as devidas precauções, quanto a alguns cuidados especiais. Entre elas estão: avaliações preliminares, administrando doses de prova de 1.000 U.I. para identificar possíveis alergias ao medicamento e predisposições à hemorragia. Administração de Hepamax-S® (heparina sódica suína) a pacientes que apresentem algum sinal ou queixa de doença do fígado (com hipersensibilidade à heparina) ou após intervenções da próstata, fígado e vias biliares. Os pacientes que desenvolvem diminuição do número de plaquetas com tendência de tromboses arteriais, por ocasião da administração da heparina podem receber administração de heparina convencional e de baixo teor molecular somente após testes de agregação plaquetária in vitro. Em caso de resultado positivo, Hepamax-S® (heparina sódica suína) está contraindicado. Nestes casos, se a administração de heparina for absolutamente necessária, a mesma poderá ser reiniciada. O tratamento com este medicamento deve ser individual e não adaptável à outra pessoa, ainda que os sintomas apresentados sejam iguais aos seus, podendo causar danos para sua saúde. A heparina não deve ser administrada por via intramuscular. Pacientes sob tratamento com heparina podem apresentar hemorragia em qualquer parte do corpo. Gravidez e lactação A heparina não atravessa a barreira placentária, mas sua utilização somente é recomendada caso o médico considerar estritamente necessário. Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Hepamax-S® (heparina sódica suína), comunique imediatamente ao seu médico. A heparina pode ser passada para o bebê através do leite materno. Mães que estejam amamentando devem informar ao seu médico. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Uso pediátrico A heparina demonstrou ser eficaz em crianças e nas doses recomendadas não provocou efeitos secundários ou outros problemas diferentes dos observados em adultos. Uso em idosos Pode haver um maior risco de sangramento em pacientes acima de 75 anos de idade.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

Hepamax-S® é contraindicado em pacientes com tendência a sangramentos (hemorragias) como hemofilia, trombocitopenia grave, icterícia, perigo de aborto, úlcera de estômago ou duodenal, doença do fígado, pressão do sangue elevada, mau funcionamento dos rins ou pacientes que foram submetidos à operação dos rins, cérebro, medula espinhal, púrpura, endocardite bacteriana subaguda, tumores malignos com permeabilidade capilar elevada do aparelho digestivo, cirurgias oculares, choque e alergia à heparina. Gestantes não devem utilizar medicamento à base de heparina contendo álcool benzílico em sua formulação, nestes casos é recomendável o uso de heparina isenta de conservantes. Este medicamento é contraindicado em pacientes com insuficência renal grave.

As reações adversas foram ordenadas segundo órgãos/sistemas e frequência, usando a seguinte convenção: Reação muito comum (≥1/10); Reação comum (≥1/100 e <1/10), Reação incomum (≥1/1.000 e <1/100), Reação rara (≥1/10.000 e <1/1.000) e Reação muito rara (<1/10.000). As reações adversas descritas são as seguintes: Frequência Órgão/ sistema Reação Reação muito comum Alterações hematológicas e distúrbios manifestações hemorrágicas em vários locais, mais de coagulação frequentes em pacientes com outros fatores de risco Reação comum Alterações hematológicas e distúrbios trombocitopenia as vezes trombogenica de coagulação Alterações hepatobiliares aumento das transaminases, geralmente transitório Reação incomum Alterações cutâneas e subcutâneas reações de hipersensibilidade localizada ou generalizada, incluindo angioedema, eritema, rash, urticária e prurido Reação Rara Alterações hematológicas e outros eosinofilia, reversível com a suspensão do tratamento distúrbios de coagulação Alterações cutâneas e subcutâneas necrose cutânea ocorrendo normalmente no local da injeção. Estes fenômenos são precedidos pelo aparecimento de púrpura, infiltrados, ou nódulos eritematosos dolorosos, com ou sem sinais sistêmicos. Neste caso o tratamento deve ser suspenso de imediato Alterações do metabolismo e nutrição osteoporose (após vários meses de tratamento com doses elevadas) Reação muito rara Alterações hematológicas e outros hematoma espinhal (quando administrada anestesia distúrbios de coagulação peridural ou espinal e na punção espinal) Alterações cutâneas e subcutâneas alopecia Alterações do metabolismo e nutrição hipoaldosteronismo com hipercaliemia e/ou acidose metabólica, particularmente em pacientes de risco (insuficientes renais ou diabéticos) Alterações reprodutivas priapismo Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.