HIZENTRA

Biológico

Atualizado em 05 de outubro de 2026

Preço Fábrica (PF)
R$ 362,29 – R$ 1.882,10
conforme a alíquota de ICMS, em 6 apresentações
A CMED não publica o PMC deste produto.

HIZENTRA é um medicamento biológico da classe imunoglobulinas, do fabricante CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA, registro ANVISA 101510126. Preço Fábrica (PF, CMED, ref. 24/09/2026): de R$ 362,29 a R$ 1.882,10, conforme a alíquota de ICMS, em 6 apresentações. A CMED não publica o PMC deste produto.

Registro ANVISA
101510126
Vencimento registro
2035-09
Classe terapêutica
IMUNOGLOBULINAS
Princípio ativo
imunoglobulina humana
Fabricante
csl behring comercio de produtos farmaceuticos ltda

💊 Informações da bula

🎯Para que serve

O medicamento Hizentra® é indicado para: Terapia de reposição Hizentra® é usado para aumentar os níveis baixos anormais de imunoglobulina em seu sangue para níveis normais (terapia de reposição). O medicamento é usado nas seguintes situações: • Tratamento de adultos e crianças/adolescentes (faixa de 0-18 anos) que nascem com capacidade reduzida ou incapacidade de produzir imunoglobulinas (síndromes de imunodeficiência primária). Isso inclui condições como: - Baixos níveis de imunoglobulina (hipogamaglobulinemia) ou ausência de imunoglobulinas (agamaglobulinemia) no sangue; - Combinação de baixos níveis de imunoglobulina, infecções frequentes e incapacidade de produzir quantidades adequadas de anticorpos após a vacinação (imunodeficiência comum variável); - Combinação de baixo nível ou ausência de imunoglobulinas e ausência ou células imunes não funcionais (imunodeficiência combinada grave); - Ausência de determinadas subclasses de imunoglobulina G causando infecções recorrentes. • Tratamento de adultos e crianças com imunodeficiência adquirida (imunodeficiências secundárias (SID)) que desenvolvem infecções graves ou recorrentes, para os quais o tratamento antimicrobiano preventivo é ineficaz e que apresentam falha comprovada de anticorpos específicos ou baixos níveis de imunoglobulina no sangue (hipogamaglobulinemia com nível sérico de IgG <4 g/L). Terapia imunomoduladora em pacientes adultos com polirradiculoneuropatia inflamatória desmielinizante crônica (PIDC) Hizentra® é indicado também para tratamento em pacientes adultos com polirradiculoneuropatia inflamatória desmielinizante crônica (PIDC), uma forma de doença autoimune, em pacientes previamente estabilizados com imunoglobulina intravenosa. A PIDC é caracterizada pela inflamação crônica dos nervos periféricos que causa fraqueza muscular e/ou dormência muscular, principalmente nas pernas e nos braços. Acredita-se que os mecanismos de defesa do corpo são a causa desta inflamação, e que as imunoglobulinas presentes no Hizentra® ajudam a proteger o nervo de ser “atacado” (terapia imunomoduladora).

🧪Composição

Cada 1 mL contém: imunoglobulina humana ...................................................................................................... 200 mg (proteína humana plasmática com pelo menos 98% de IgG) Excipientes: prolina, polissorbato 80 e água para injetáveis. Ácido clorídrico e hidróxido de sódio em pequenas quantidades para ajuste de pH. A porcentagem aproximada das subclasses de IgG é: IgG 69%, IgG 26%, IgG 3%, IgG 2%. 1 2 3 4 O conteúdo máximo de IgA é de 50 µg/mL. A osmolalidade é de aproximadamente 380 mOsmol/kg. Hizentra® é essencialmente livre de sódio.

💊Como tomar

Necessário aquisição de agulha para aspiração do produto (25 x 12 ou 40 x 12) e dispositivos agulhados do tipo escalpe (23 a 25G) ou dispositivos agulhados subcutâneos (agulhas de 4 a 14 mm de comprimento e 24G a 27G), de acordo com a prescrição médica. Sempre use esse medicamento exatamente como o seu médico lhe disse. Confirme com seu médico se você não tiver certeza. Posologia Seu médico calculará a dose correta para você, levando em consideração seu peso e resposta ao tratamento. Não altere a dose ou o intervalo de dosagem sem consultar o seu médico. Se você acha que deve receber Hizentra® com mais ou menos frequência, fale com o seu médico. Se você acha que perdeu uma dose, fale com seu médico o mais rápido possível. a) Terapia de reposição de imunoglobulinas em adultos e crianças/ adolescentes (faixa de 0 a 18 anos) O seu médico determinará se você precisa de uma dose inicial (para adultos, crianças e adolescentes) de pelo menos, 1 a 2,5 mL/kg de peso corporal, que pode ser dividida em vários dias. Após isso, as doses de manutenção podem ser administradas em intervalos repetidos, que podem ser desde diariamente até uma vez a cada duas semanas, para atingir uma dose mensal cumulativa de cerca de 2 a 4 mL/kg de peso corporal. Seu médico pode ajustar a dose com base na sua resposta ao tratamento. Para pacientes que estão trocando o tratamento intravenoso pelo tratamento subcutâneo, a dose mensal é dividida em doses menores e administradas em intervalos repetidos. - A dose deve ser individualizada pelo seu médico com base na sua resposta clínica à terapia com Hizentra® e nos níveis séricos mínimos da imunoglobulina G (IgG). - Antes de receber o tratamento com Hizentra®: - Seu médico deve obter o nível sérico mínimo de IgG para guiar os ajustes da dose subsequente. Dose para pacientes transferidos de imunoglobulina intravenosa (IGIV) para Hizentra® • O seu médico irá estabelecer a dose semanal inicial de Hizentra® convertendo a dose mensal de IGIV em um equivalente semanal. - Para calcular a dose semanal inicial de Hizentra®, o seu médico irá dividir a dose de IGIV anterior em gramas pelo número de semanas entre as doses durante o seu tratamento com IGIV (por exemplo, 3 ou 4). - Para converter a dose de Hizentra® (em gramas) para mililitros (mL), o seu médico multiplicará a dose calculada (em gramas) por 5.…

Trecho: a seção continua na bula completa (PDF).

ℹ️Precauções e advertências

Via de administração Administre Hizentra® por via subcutânea (sob a pele) somente. Se Hizentra® for acidentalmente administrado em um vaso sanguíneo, você poderá desenvolver reação alérgica grave (choque anafilático). A taxa de infusão recomendada pelo seu médico deve ser respeitada. Monitore e observe cuidadosamente quaisquer eventos adversos durante o período de infusão. Hipersensibilidade/anafilaxia Você pode ser alérgico (hipersensível) às imunoglobulinas sem saber. No entanto, reações alérgicas reais são raras. Elas podem ocorrer mesmo que você tenha recebido imunoglobulinas humanas anteriormente e as tolerado bem. Pode ocorrer especialmente se você não tiver quantidade suficiente da imunoglobulina tipo A (IgA) no seu sangue (deficiência de IgA). - Informe o seu médico antes do tratamento se você tiver uma deficiência de imunoglobulina do tipo A (IgA). Hizentra® contém quantidades residuais de IgA que podem causar uma reação alérgica. Nesses casos raros, podem ocorrer reações alérgicas, como queda súbita da pressão arterial ou choque (ver também o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). - Se notar esses sinais durante a infusão de Hizentra®, interrompa a infusão e contate o seu médico ou vá ao hospital mais próximo imediatamente. Seu médico evitará possíveis complicações, garantindo: - que você não é sensível à imunoglobulina humana normal. - que o medicamento deve ser infundido lentamente no início. - que você seja monitorado cuidadosamente quanto a quaisquer sintomas durante o período de infusão, principalmente se: - você recebe imunoglobulina humana normal pela primeira vez; - você trocou de medicamento; - houve um intervalo longo (mais de oito semanas) desde a última infusão. Nesses casos, recomenda-se que você seja monitorado durante a primeira infusão e por mais uma hora depois. Se os itens acima não se aplicam, recomenda-se que você seja observado por pelo menos 20 minutos após a administração. Coágulos sanguíneos Informe seu médico em caso de história de doença cardíaca, dos vasos sanguíneos ou coágulos sanguíneos, ou em caso de sangue espesso ou se está imobilizado há algum tempo. Esses fatos podem aumentar o risco de apresentar um coágulo sanguíneo após o uso de Hizentra®. Informe também ao seu médico quais medicamentos você está usando, pois, alguns medicamentos, como os que contêm o hormônio estrógeno (por exemplo, pílulas anticoncepcionais), podem aumentar o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo.…

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⚠️Contraindicações

Não use Hizentra® se você apresenta muita prolina no seu sangue (denominada hiperprolinemia tipo I ou II) ou se já apresentou reações ao polissorbato 80. A hiperprolinemia é uma doença extremamente rara. Apenas poucas famílias com esta doença são conhecidas no mundo. Informe seu médico se já apresentou uma reação grave a outros medicamentos com imunoglobulina humana ou se disseram que você também apresenta uma deficiência da imunoglobulina chamada IgA.

🔴Efeitos colaterais

Como ocorre com todos os medicamentos, Hizentra® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os efeitos colaterais observados nos estudos clínicos controlados e na experiência pós-comercialização são apresentados em ordem decrescente de frequência: Os efeitos colaterais a seguir são muito comuns (afetam mais de 1 paciente em 10): - Resfriado - Dor de cabeça - Erupção cutânea - Reações no local da infusão Os efeitos colaterais a seguir são comuns (afetam de 1 a 10 pacientes em 100): - Tontura - Enxaqueca - Aumento da pressão sanguínea (hipertensão) - Diarreia - Dor abdominal - Náusea - Vômito - Coceira (prurido) - Reação cutânea, como bolhas (urticária) - Dor relacionada à musculatura e aos ossos (dor musculoesquelética), incluindo espasmos musculares e fraqueza muscular - Dor articular - Febre - Cansaço (fadiga), incluindo geralmente sensação de indisposição (mal-estar) - Dor no peito - Sintomas semelhantes aos da gripe - Dor Os efeitos colaterais a seguir são incomuns (afetam de 1 a 10 pacientes em 1.000): - Hipersensibilidade - Síndrome da meningite asséptica (SMA, inflamação não infecciosa temporária e reversível das membranas protetoras que cercam o cérebro e a medula espinhal) - Tremor, incluindo hiperatividade psicomotora - Batimento cardíaco acelerado (taquicardia) - Rubor - Espasmos musculares - Fraqueza muscular - Calafrios, incluindo baixa temperatura corporal - Resultados de exames de sangue que sugerem comprometimento da função hepática e renal Em casos isolados (experiência pós-comercialização), hipersensibilidade e reações anafiláticas do sistema imunológico, sensação de queimação, eventos embólicos e trombóticos (formação de coágulos de sangue que podem ser levados na circulação sanguínea e que podem resultar em bloqueio de um vaso sanguíneo) e úlcera no local da infusão foram observados no tratamento com Hizentra®. Informe o seu médico imediatamente se você apresentar qualquer um dos sinais ou sintomas a seguir durante ou após uma infusão de Hizentra®: - Você pode ser alérgico (hipersensível) a imunoglobulinas e podem ocorrer reações alérgicas, como uma queda súbita da pressão arterial ou choque (por exemplo, você pode se sentir com tontura, sensação de desmaio ao levantar, frio nas mãos e nos pés, com batimento cardíaco anormal ou dor no peito, ou ter visão turva). Se você notar tais sinais durante a infusão de Hizentra®, informe o seu médico imediatamente. Consulte também o item 4.…

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💰 Preços regulados (CMED)

📊 Tabela CMED — 24/09/2026 · 6 apresentações
200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 362,29—R$ 290,59
12%R$ 411,69—R$ 330,22
17%R$ 436,49—R$ 350,11
17,5%R$ 439,14—R$ 352,23
18%R$ 441,82—R$ 354,38
19%R$ 447,27—R$ 358,76
19,5%R$ 450,05—R$ 360,99
20%R$ 452,86—R$ 363,24
20,5%R$ 455,71—R$ 365,52
21%R$ 458,60—R$ 367,84
22%R$ 464,47—R$ 372,55
22,5%R$ 467,47—R$ 374,96
23%R$ 470,51—R$ 377,40
200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 5 ML — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 362,31—R$ 290,61
12%R$ 411,72—R$ 330,24
17%R$ 436,52—R$ 350,13
17,5%R$ 439,16—R$ 352,25
18%R$ 441,84—R$ 354,40
19%R$ 447,30—R$ 358,78
19,5%R$ 450,07—R$ 361,00
20%R$ 452,89—R$ 363,26
20,5%R$ 455,74—R$ 365,55
21%R$ 458,62—R$ 367,86
22%R$ 464,50—R$ 372,58
22,5%R$ 467,50—R$ 374,98
23%R$ 470,53—R$ 377,41
200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 10 ML — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 724,60—R$ 581,20†
12%R$ 823,41—R$ 660,46†
17%R$ 873,01—R$ 700,24†
17,5%R$ 878,30—R$ 704,48†
18%R$ 883,66—R$ 708,78†
19%R$ 894,57—R$ 717,53†
19,5%R$ 900,12—R$ 721,99†
20%R$ 905,75—R$ 726,50†
20,5%R$ 911,45—R$ 731,07†
21%R$ 917,22—R$ 735,70†
22%R$ 928,97—R$ 745,13†
22,5%R$ 934,97—R$ 749,94†
23%R$ 941,04—R$ 754,81†
200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 10 ML — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 724,60—R$ 581,20†
12%R$ 823,41—R$ 660,46†
17%R$ 873,01—R$ 700,24†
17,5%R$ 878,30—R$ 704,48†
18%R$ 883,66—R$ 708,78†
19%R$ 894,57—R$ 717,53†
19,5%R$ 900,12—R$ 721,99†
20%R$ 905,75—R$ 726,50†
20,5%R$ 911,45—R$ 731,07†
21%R$ 917,22—R$ 735,70†
22%R$ 928,97—R$ 745,13†
22,5%R$ 934,97—R$ 749,94†
23%R$ 941,04—R$ 754,81†
200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 20 ML — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 1.449,18—R$ 1.162,39†
12%R$ 1.646,80—R$ 1.320,90†
17%R$ 1.746,00—R$ 1.400,47†
17,5%R$ 1.756,58—R$ 1.408,95†
18%R$ 1.767,29—R$ 1.417,54†
19%R$ 1.789,11—R$ 1.435,05†
19,5%R$ 1.800,22—R$ 1.443,96†
20%R$ 1.811,48—R$ 1.452,99†
20,5%R$ 1.822,87—R$ 1.462,12†
21%R$ 1.834,41—R$ 1.471,38†
22%R$ 1.857,92—R$ 1.490,24†
22,5%R$ 1.869,91—R$ 1.499,85†
23%R$ 1.882,05—R$ 1.509,59†
200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 20 ML — CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ICMSPFPMCPMVG
0%R$ 1.449,22—R$ 1.162,42†
12%R$ 1.646,84—R$ 1.320,93†
17%R$ 1.746,05—R$ 1.400,51†
17,5%R$ 1.756,63—R$ 1.408,99†
18%R$ 1.767,34—R$ 1.417,58†
19%R$ 1.789,16—R$ 1.435,09†
19,5%R$ 1.800,27—R$ 1.444,00†
20%R$ 1.811,53—R$ 1.453,03†
20,5%R$ 1.822,92—R$ 1.462,16†
21%R$ 1.834,46—R$ 1.471,42†
22%R$ 1.857,97—R$ 1.490,28†
22,5%R$ 1.869,96—R$ 1.499,89†
23%R$ 1.882,10—R$ 1.509,63†
PF
Preço Fábrica: preço praticado por fabricantes, importadoras e distribuidoras; é o teto de venda às farmácias e drogarias.
PMC
Preço Máximo ao Consumidor: teto de venda das farmácias e drogarias ao consumidor; muda com a alíquota de ICMS.
PMVG
Preço Máximo de Venda ao Governo: teto das vendas à administração pública; só se aplica a itens com CAP, e nos demais o limite é o PF.
ICMS
Alíquota de ICMS: a lista traz um preço para cada alíquota; confira a do estado de destino da venda.
†
PMVG só se aplica a itens com CAP (Coeficiente de Adequação de Preços); nas apresentações marcadas com †, o limite nas vendas ao governo é o PF.
—
PMC não publicado: a CMED o omite nas apresentações de embalagem hospitalar e de uso restrito a hospitais e clínicas.

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As informações acima têm caráter meramente informativo e não substituem a consulta profissional médica ou farmacêutica. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento farmacológico.

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