INFOC

Este medicamento é indicado para adultos no tratamento da: - Dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso); - Como terapia adjunta das crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária; - Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada em adultos; - Controle de fibromialgia (doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono).

Cada ml de Infoc solução contém: pregabalina.........................................................................................................................................25 mg Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, sucralose, hidróxido de sódio, ácido cítrico, aroma de morango e água purificada. II-

ESTE MEDICAMENTO? Infoc deve ser ingerido por via oral (pela boca), com ou sem alimentos. Recomenda-se que, para a administração deste medicamento, seja utilizado a seringa dosadora que acompanha o frasco na embalagem. Cada 1 ml de Infoc contém 25 mg de pregabalina. As doses recomendadas de Infoc no tratamento de: Dor neuropática, transtorno da ansiedade generalizada e epilepsia: dose diária de 150 mg (6 ml) a 600 mg (24 ml) divididos em 2 doses, ou seja, 75 mg (3 ml) a 300 mg (12 ml) administrados de 12 em 12 horas. Fibromialgia: dose diária de 150 mg (6 ml) a 450 mg (18 ml) divididos em 2 doses, ou seja, 75 mg (3 mL) a 225 mg (9 mL) administrados de 12 em 12 horas. Em todas as indicações a dose inicial recomendada é de 75 mg (3 ml), via , 2 vezes ao dia (150 mg/dia). Entretanto, com base na resposta individual e na tolerabilidade do paciente, a dose poderá ser aumentada para 150 mg (12 ml), 2 vezes ao dia, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, até uma dose máxima – descrita acima por indicação – 2 vezes ao dia após o mesmo intervalo. A eficácia de Infoc foi observada já na primeira semana de tratamento. A decisão de aumentar ou diminuir a dose é exclusiva do médico, não a faça sem a orientação dele. Pacientes com insuficiência ou algum comprometimento da função dos rins: podem necessitar de ajustes na dosagem de Infoc. Pacientes idosos: é recomendável avaliar a função dos rins para verificar se esses ajustes precisam ser feitos. A adequação da dosagem para estas situações deve ser instruída pelo seu médico. Para pacientes com insuficiência renal, a dose inicial deve ser de 25 mg (1 ml). Recomenda-se que a descontinuação do tratamento com Infoc seja feita gradualmente, ao longo de 1 semana. A descontinuação do tratamento deve ser feita sob indicação e supervisão do seu médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico se você tiver: - Problemas hereditários (herdados da família) de intolerância a galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de alimentos, pois seu médico precisa avaliar se Infoc deve ser usado nessas situações; - Diabetes, pois pode haver necessidade de controlar mais de perto seu peso e a dose das medicações para tratar a doença; - Doenças renais, pois pode ser necessário ajustar a dose de Infoc; - Insuficiência cardíaca congestiva (doença em que o coração não consegue bombear o sangue adequadamente), pois houve casos de piora dos sintomas associados ao uso de Infoc. O uso de Infoc está associado com tontura e sonolência, que pode aumentar a ocorrência de acidentes (como por exemplo, quedas) em idosos. Você deve ter cuidado até que os efeitos potenciais de Infoc lhe sejam familiares. Pelo mesmo motivo a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas pode estar prejudicada. É aconselhável não dirigir veículos, operar máquinas complexas, nem exercer outras atividades potencialmente perigosas até que se saiba se este medicamento afeta a sua capacidade de realizar tais atividades. Infoc_BU01a_VP_768 AAS Houve relatos no período pós-comercialização de reações de hipersensibilidade, incluindo casos de angioedema. Infoc deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem sintomas de angioedema, tais como inchaço na face, ao redor da boca e nas vias aéreas superiores. Na experiência pós-comercialização, visão borrada transitória e outras alterações na capacidade visual foram reportadas por pacientes tratados com pregabalina. A descontinuação de Infoc pode resultar na resolução ou melhora desses sintomas visuais. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Não há dados suficientes sobre o uso de Infoc em mulheres grávidas. O risco potencial aos fetos humanos é desconhecido. Portanto, Infoc não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o benefício à mãe justifique claramente o risco potencial ao feto, uma decisão que deve ser tomada em conjunto com seu médico; portanto se durante o tratamento com Infoc você engravidar comunique imediatamente a ele. Se você tem potenci…

ESTE MEDICAMENTO? Infoc não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas mais frequentemente notificadas foram tontura e sonolência; em geral, elas foram de intensidade leve a moderada e estão listadas abaixo. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça*. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): nasofaringite (inflamação da faringe ou garganta), aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, desorientação, insônia (dificuldade para dormir), diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ataxia (dificuldade em coordenar os movimentos), coordenação anormal, tremores, disartria (alteração da fala), amnésia (perda de memória), dificuldade de memória, distúrbios de atenção, parestesia (formigamentos), hipoestesia (diminuição da sensibilidade), sedação (diminuição do nível de vigília ou alerta), transtorno de equilíbrio, letargia (lentidão), visão turva, diplopia (visão dupla), vertigem, vômitos, constipação (intestino preso), flatulência (excesso de gases), distensão abdominal, boca seca, cãibra muscular, artralgia (dor nas articulações), dor lombar, dor nos membros, espasmo cervical, edema periférico (inchaço de extremidades), edema (inchaço), marcha (caminhada) anormal, quedas sensação de embriaguez, sensação anormal, cansaço, aumento de peso, náusea* (enjoo), diarreia*. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), anorexia (apetite diminuído), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), alucinações, inquietação, agitação, humor deprimido, humor elevado, mudanças de humor, despersonalização (mudança na forma como a pessoa percebe a si mesma), sonhos anormais, dificuldade de encontrar palavras, aumento da libido (aumento do desejo sexual), anorgasmia (incapacidade de ter orgasmos), síncope (desmaio), mioclonia (contração muscular), hiperatividade (agitação) psicomotora, discinesia, hipotensão postural (diminuição da pressão arterial ao levantar), tremor de intenção (tremor que ocorre ao movimento), nistagmo (movimento anormal dos olhos), transtornos cognitivos (dificuldade de compreensão), transtornos de fala, hiporreflexia (reflexos enfraquecidos), hiperestesia (aumento da sensibilidade), sensação de queimação, perda da visão periférica, alteração visual, inchaço ocular, deficiência no campo visual, redução da acuidade visual…