IOMERON

Iomeron® é um meio de contraste que, devido ao iodo em sua composição, bloqueia os raios-X. Seu médico prescreveu Iomeron® a você para ajudar na visualização dos vasos sanguíneos, do trato urinário ou da bexiga, da coluna, da mama e dos dutos salivares por meio de raios-X. Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Cada mL de Iomeron® 300 contém: iomeprol ............................................................................................................................ 612,4 mg Cada mL de Iomeron® 400 contém: iomeprol. ........................................................................................................................... 816,5 mg Excipientes: trometamol, ácido clorídrico e água para injetáveis. I-

ESTE MEDICAMENTO? Iomeron® será administrado a você por um médico ou enfermeira em um hospital ou clínica. Ele pode ser administrado em uma artéria, veia ou na coluna. Modo de usar Os frascos de Iomeron® são de uso único, não sendo prescritas doses múltiplas. A tampa de borracha não deve ser perfurada mais do que uma vez. Recomenda-se o emprego de agulhas adequadas na perfuração da tampa e extração do meio de contraste. O meio de contraste só deve ser retirado do frasco imediatamente antes de seu uso. Após aberto, o produto deve ser utilizado imediatamente e volumes residuais devem ser descartados. Instrução para sistema de injeção automático de contraste Os frascos de 500mL de meio de contraste devem ser usados exclusivamente com sistema injetor automático. O tempo máximo de uso após a rolha do frasco ter sido perfurado é de 10 horas. Quaisquer instruções adicionais do respectivo fabricante do equipamento também devem ser observadas. O meio de contraste não deve ser colocado na seringa até imediatamente antes do uso. Qualquer resíduo de meio de contraste na seringa deve ser descartado. As soluções não utilizadas em uma sessão de exame devem ser descartadas, juntamente com os tubos de conexão. Posologia A dose recomendada depende da região do corpo que está sendo submetida ao exame de raios- X, a qual em geral varia entre 2-250 mL. Seu médico pode decidir variar a dose ou repeti-la se necessário. A dose em crianças depende também da idade e do peso corporal. A dose diária máxima de Iomeron® é de 350 mL. Você ficará em observação por pelo menos 60 minutos após a administração de Iomeron®. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tenha cuidado especial com Iomeron® e avise seu médico se você tiver qualquer uma das seguintes condições: - Histórico de alergia ou asma; - Coágulos de sangue, problemas circulatórios e inflamação nas veias; - Infecção; - Diabetes; - Problemas urinários; - Anemia falciforme; - Problemas cardíacos; - Pressão alta durante longo período de tempo; - Problemas nos rins ou no fígado; - Hipertireoidismo ou glândula tireoide aumentada; - Acidente Vascular Cerebral (AVC), mini-AVC, tumor cerebral ou outras doenças cerebrais; - Histórico de epilepsia; - Alcoolismo; - Vício em drogas; - Feocromocitoma (um tumor da glândula adrenal); - Mieloma múltiplo. Cuidados especiais devem ser tomados com crianças menores de 1 ano de idade e idosos. Esses grupos podem ser mais suscetíveis a reações adversas. Informe seu médico se você realizou testes de função da tireoide no passado. Gravidez e lactação Se estiver grávida você receberá o Iomeron® somente se, a critério de seu médico, isso for claramente necessário. Informe seu médico caso acredite que esteja grávida. Você deve parar a amamentação antes de receber o Iomeron® e não deve recomeçá-la pelo menos 24 horas após a injeção. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas por uma hora após a injeção devido a possíveis reações. Utilização com outros medicamentos Informe seu médico se você estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Informe seu médico especialmente se você estiver tomando os seguintes medicamentos, pois eles podem interagir com o Iomeron®: - Analgésicos; - Antieméticos (usado para prevenir vômitos); - Metformina (usado no tratamento de diabetes); - Antiepilépticos (usado no tratamento de crises epiléticas). Ainda assim, pode ser que você receba o Iomeron®. Seja como for, seu médico será capaz de decidir o que é mais adequado para você. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tem alergia (hipersensibilidade) ao iomeprol, a qualquer outro meio de contraste que contenha iodo ou a qualquer um dos seus componentes. Além disso, sua utilização deve ser evitada em casos de paraproteinúria de Waldenström, mieloma múltiplo e em casos de doenças graves do fígado e dos rins. Este medicamento também é contraindicado em exames dos órgãos genitais femininos durante o período de gravidez, confirmada ou não, e em casos de inflamação aguda.

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como os demais medicamentos, Iomeron® pode causar reações adversas em algumas pessoas. Apesar disso, nem todas as pessoas sofrem tais reações. Normalmente elas são de natureza leve a moderada e não são prolongadas. Entretanto podem ocorrer reações graves muito raras que apresentam risco de morte. Após a administração intravascular, a maioria das reações ocorre dentro de alguns minutos; já após a administração em cavidades corporais ou na coluna, a maioria delas ocorre dentro de algumas horas ou mais. Informe imediatamente seu médico se você sentir algum zunido súbito, dificuldade para respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea ou coceira (especialmente se ocorrerem em todo o corpo). As reações de natureza leve a moderada incluem sensação de calor e dor (no local da injeção e/ou na região anterior e posterior do tórax), calafrios, febre, fraqueza, tontura, perda de consciência, enjoo, vômito, suor aumentado, palidez, falta de ar, hipotensão moderada, vermelhidão generalizada e inchaço. Adicionalmente foram descritos casos de agitação, dor de cabeça, edema na laringe ou congestão nasal. Podem ocorrer reações cutâneas sob a forma de diferentes tipos de rash ou formação difusa de pápulas (elevação da pele de consistência sólida) e, por vezes, coceira. As reações mais graves podem envolver o sistema cardiovascular, os quais se traduzem por vasodilatação periférica com acentuada diminuição da pressão arterial, hipertensão, aceleração ou diminuição dos batimentos cardíacos, cianose, falta de ar e colapso circulatório. A administração intravenosa ou intra-arterial dos meios de contraste pode induzir reações relacionadas com alterações no Sistema Nervoso Central (SNC), tais como tremor, espasmos musculares, confusão mental, perda de consciência, distúrbios da visão, paralisias musculares, dificuldade de dar nomes a objetos, convulsões e coma. Entretanto, as reações são de natureza leve, de curta duração e autolimitadas. As sequelas neurológicas mais graves podem resultar de complicações de uma patologia pré-existente. Podem ocorrer insuficiência renal transitória com diminuição da quantidade de urina produzida e perda excessiva de proteínas por meio da urina e um aumento da creatinina no sangue, em particular em pacientes com insuficiência renal pré-existente. Podem ocorrer dor, hemorragia e inchaço no local da injeção. No caso de extravasamento pode ainda ocorrer uma reação tecidual, por mais rara que seja…